- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05980390
Úroveň IL35 ve Vitiligu
7. srpna 2023 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University
Hodnocení tkáňových hladin IL-35 u aktivního a stabilního vitiliga
Cílem této observační studie je vyhodnotit hladinu proteinu IL-35 v tkáňové biopsii pacientů s aktivním a stabilním vitiligem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
84
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aktivním a stabilním vitiligem spolu s normálními subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s aktivním a stabilním vitiligem
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy.
- Pacienti s přidruženými autoimunitními nebo jinými dermatologickými onemocněními, např. Alopecia areata a lupus erytematózní.
- Pacienti již v době náboru na lokální i systémové léčbě.
- Pacienti užívající imunosupresiva.
- Jiná hypopigmentovaná onemocnění, jako je pityriasis alba, tinea versicolor, lišejníková skleróza, pozánětlivá hypopigmentace a lepra vyloučená nedostatečným zvýrazněním při vyšetření Woodovým světlem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální ovládání
|
Elisa testuje
|
Aktivní vitiligo
|
Elisa testuje
|
Stabilní vitiligo
|
Elisa testuje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hladina IL35 v biopsii tkáně
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IL35 in vitiligo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IL 35 v biopsii tkáně
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující melanom | Melanom fáze IVSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoB-buněčný lymfom extranodální marginální zóny lymfoidní tkáně související se sliznicí | Uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny | Recidivující folikulární lymfom 1. stupně | Recidivující folikulární lymfom 2. stupně | Recidivující folikulární lymfom 3. stupně | Recidivující lymfom okrajové zóny | Lymfom okrajové zóny sleziny a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Rakovina kůžeSpojené státy