Impacto de la hipnosis de realidad virtual antes de un procedimiento médico invasivo para pacientes con dolor crónico
12 de octubre de 2023 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Hipnosis de realidad virtual antes de la termocoagulación por radiofrecuencia para pacientes con dolor crónico: un ensayo controlado prospectivo cuasialeatorizado
El tratamiento del dolor crónico implica una variedad de herramientas, como la termocoagulación por radiofrecuencia (Rf-Tc).
Como muchos otros procedimientos invasivos, el Rf-Tc puede generar un aumento en la percepción del dolor y los niveles de ansiedad.
La hipnosis de realidad virtual (VRH) es una herramienta prometedora para controlar la ansiedad y el dolor.
Sin embargo, su eficacia no ha sido investigada en pacientes con dolor crónico sometidos a un procedimiento Rf-Tc.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de VRH sobre la ansiedad autoevaluada en pacientes con dolor crónico que deben someterse a un acto de Tf-Rc.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: VRH o Control (atención habitual).
Las evaluaciones se realizaron en 4 periodos de tiempo: T0 (la semana anterior al Rf-Tc); T1 (preintervención el día del Rf-Tc); T2 (postintervención el día del Rf-Tc); y T3 (post-Rf-Tc).
En cada momento se evaluaron datos médicos y sociodemográficos, tendencias de inmersión, dolor, ansiedad y satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufriendo de dolor crónico
- >18 años
- habla francés
- sin claustrofobia
- sin heridas en la cabeza o la cara
- suficiente agudeza auditiva y visual para un uso eficaz de la técnica VRH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado usual
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Experimental: VRH
VRH se entregó a través de un casco de realidad virtual 3D equipado con un sistema de seguimiento de la cabeza llamado "IPNEO" y diseñado por la sociedad Cayceo (Montpellier, Francia, https://cayceo.fr/).
El dispositivo muestra una película de ambiente encantado basada en inducción de hipnosis y sugerencias (relajación, comodidad y seguridad).
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VRH se entregó a través de un casco de realidad virtual 3D equipado con un sistema de seguimiento de la cabeza basado en inducción de hipnosis y sugerencias (relajación, comodidad y seguridad).
La intervención completa duró 17 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana antes de la Radiofrecuencia; el día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr; justo después del VRH/Ctr, y después de la radiofrecuencia
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Evaluado con una escala de calificación numérica (0 = sin ansiedad; 10 = peor ansiedad).
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Una semana antes de la Radiofrecuencia; el día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr; justo después del VRH/Ctr, y después de la radiofrecuencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Una semana antes de la Radiofrecuencia
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Evaluado con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Este cuestionario incluye 20 ítems que evalúan el rasgo de ansiedad. Las puntuaciones pueden variar de 20 a 80.
Cuanto mayor es la puntuación, más ansioso se dice que está el individuo.
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Una semana antes de la Radiofrecuencia
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Una semana antes de la Radiofrecuencia; el día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr; justo después del VRH/Ctr, y después de la radiofrecuencia
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Evaluado con una escala de calificación numérica (0 = sin dolor; 10 = peor dolor inimaginable).
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Una semana antes de la Radiofrecuencia; el día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr; justo después del VRH/Ctr, y después de la radiofrecuencia
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Tendencias inmersivas
Periodo de tiempo: El día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr
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El cuestionario de tendencias inmersivas contiene 18 ítems calificados en una escala de 1 (nunca) a 7 (a menudo).
Contiene 4 subescalas: "Enfoque" es la tendencia a permanecer centrado en las actividades en curso; "Participación" es la tendencia a involucrarse en actividades; "Emoción" es la tendencia a involucrarse emocionalmente con el entorno; "Juego" es la tendencia a jugar videojuegos.
También está disponible una puntuación total que varía de 18 a 126.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la tendencia a la inmersión en el entorno virtual.
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El día de la radiofrecuencia ante el VRH/Ctr
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Sentidos de presencia
Periodo de tiempo: Justo después del VRH/Ctr
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El Cuestionario de Presencia de 12 ítems es un cuestionario de elaboración propia que evalúa los sentimientos de los pacientes durante la experiencia en el entorno inmersivo.
Todos los ítems se califican del 1 al 7. Cuanto más altas son las puntuaciones, más impresiones experimentadas por los participantes se perciben como reales.
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Justo después del VRH/Ctr
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Satisfacción
Periodo de tiempo: Después de la radiofrecuencia, promedio 1 hora.
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Evaluado con una escala de calificación numérica (0= insatisfacción total, 10= satisfacción total).
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Después de la radiofrecuencia, promedio 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- /344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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