Seguridad y eficacia del microtrasplante de sangre de cordón umbilical no relacionado en pacientes con SMD de mayor riesgo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diagnosticados con SMD con criterios de la OMS a través de morfología de la médula ósea, histoquímica, inmunofenotipado, pruebas patológicas, etc. Los pacientes pueden ser diagnosticados recientemente, recurrentes o no responden, con una puntuación del sistema internacional de puntuación de pronóstico (IPSS-R) > 3,5.
2. Los pacientes entre 14 y 80 años, el sexo y la raza no están limitados;
3. Puntuación de Karnofsky ≥ 60%, estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
4. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;

5. Los resultados del examen cumplen con los siguientes requisitos:

   ALT y AST ≤ 3 × Límite superior del valor normal (LSN); Bilirrubina total ≤ 3 × LSN; Creatinina ≤ 2 × LSN o tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 40 ml/min; La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) medida mediante ecocardiografía o exploración de adquisición multigated (MUGA) está dentro del rango normal (>50%);

6. El receptor y el donante seleccionado deben tener compatibilidad HLA 0-3/10 y el mismo tipo de sangre;
7. Pacientes que participen voluntariamente en este estudio clínico y hayan firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan padecido tumores malignos;
2. Los pacientes han sufrido insuficiencia hematopoyética después de la quimioterapia y se han sometido a transfusiones de sangre ineficaces por causa desconocida;
3. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía de Clase II o superior dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
4. Sufre de enfermedades potencialmente mortales distintas de MDS;
5. Alérgico a los medicamentos en investigación;
6. Paciente con insuficiencia cardíaca grave, incluida arritmia sintomática o no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses o cualquier enfermedad cardíaca de grado 3 (moderada) o grado 4 (grave);
7. Pacientes con prueba positiva de VIH, VHC o VHB;
8. Se produjo un accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
9. La warfarina o los antagonistas de la vitamina K (como la fenprocumarina) son necesarios para la anticoagulación;
10. Pacientes con enfermedades mentales o deterioro cognitivo;
11. Los pacientes han participado dentro del mes anterior a la inscripción o los pacientes están participando actualmente en otros ensayos clínicos;
12. Hay otras condiciones que los investigadores consideran inapropiada para su inclusión.