Sicherheit und Wirksamkeit einer unabhängigen Nabelschnurblut-Mikrotransplantation bei Patienten mit MDS mit höherem Risiko

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen MDS nach WHO-Kriterien durch Knochenmarksmorphologie, Histochemie, Immunphänotypisierung, pathologische Tests usw. diagnostiziert wurde. Patienten können neu diagnostiziert werden, wiederkehren oder nicht ansprechen, mit einem Wert nach dem International Prognostic Scoring System (IPSS-R) von > 3,5
2. Patienten im Alter von 14 bis 80 Jahren, Geschlecht und Rasse sind nicht beschränkt;
3. Karnofsky-Score ≥ 60 %, Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;

5. Die Prüfungsergebnisse erfüllen folgende Anforderungen:

   ALT und AST ≤ 3 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); Gesamtbilirubin ≤ 3 × ULN; Kreatinin ≤ 2 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 40 ml/min; Die mittels Echokardiographie oder MUGA-Scanning (Multigated Acquisition) gemessene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) liegt im normalen Bereich (>50 %);

6. Der Empfänger und der ausgewählte Spender sollten 0–3/10 HLA-passend sein und dieselbe Blutgruppe haben;
7. Patienten, die freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die an bösartigen Tumoren gelitten haben;
2. Patienten litten nach einer Chemotherapie unter hämatopoetischem Versagen und erhielten aus unbekannter Ursache wirkungslose Bluttransfusionen;
3. Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung einer Operation der Klasse II oder höher unterzogen haben;
4. Leiden an anderen lebensbedrohlichen Krankheiten als MDS;
5. Allergisch gegen die in der Forschung verwendeten Medikamente;
6. Patient mit schwerer Herzinsuffizienz, einschließlich unkontrollierter oder symptomatischer Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten oder einer Herzerkrankung Grad 3 (mittelschwer) oder Grad 4 (schwer);
7. Patienten mit positivem HIV-, HCV- oder HBV-Test;
8. Innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme kam es zu einem Schlaganfall oder einer intrakraniellen Blutung;
9. Zur Antikoagulation sind Warfarin oder Vitamin-K-Antagonisten (wie Phenprocumarin) erforderlich;
10. Patienten mit psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen;
11. Patienten haben innerhalb des Monats vor der Einschreibung teilgenommen oder nehmen derzeit an anderen klinischen Studien teil;
12. Es gibt andere Bedingungen, die die Ermittler für eine Aufnahme als ungeeignet erachten.