Segurança e eficácia do microtransplante de sangue do cordão umbilical não relacionado em pacientes com SMD de alto risco

Critério de inclusão:

1. Pacientes diagnosticados com SMD com critérios da OMS por meio de morfologia da medula óssea, histoquímica, imunofenotipagem, testes patológicos, etc. Os pacientes podem ser recém-diagnosticados, recorrentes ou sem resposta, com pontuação do Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica (IPSS-R)> 3,5
2. Pacientes com idade entre 14 e 80 anos, gênero e raça não são limitados;
3. pontuação de Karnofsky ≥ 60%, status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
4. Tempo de sobrevida esperado ≥ 3 meses;

5. Os resultados do exame atendem aos seguintes requisitos:

   ALT e AST ≤ 3 × Limite superior do valor normal (LSN); Bilirrubina total ≤ 3 × LSN; Creatinina ≤ 2 × LSN ou taxa de depuração de creatinina ≥ 40mL/min; A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) medida por ecocardiografia ou varredura de aquisição multigate (MUGA) está dentro da faixa normal (>50%);

6. O receptor e o doador selecionado devem ter 0-3/10 HLA compatíveis com o mesmo tipo sanguíneo;
7. Pacientes que participam voluntariamente deste estudo clínico e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que sofreram de tumores malignos;
2. Os pacientes sofreram de insuficiência hematopoiética após a quimioterapia e foram submetidos a transfusões de sangue ineficazes com causa desconhecida;
3. Pacientes que foram submetidos a cirurgia de Classe II ou superior nas 4 semanas anteriores à inscrição;
4. Sofrer de doenças potencialmente fatais além da SMD;
5. Alérgico aos medicamentos da pesquisa;
6. Paciente com insuficiência cardíaca grave, incluindo arritmia não controlada ou sintomática, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio dentro de 6 meses, ou qualquer doença cardíaca grau 3 (moderada) ou grau 4 (grave);
7. Pacientes com teste positivo para HIV, HCV ou HBV;
8. AVC ou hemorragia intracraniana ocorreu nos 6 meses anteriores à inscrição;
9. A varfarina ou os antagonistas da vitamina K (como a fenprocumarina) são necessários para a anticoagulação;
10. Pacientes com doenças mentais ou deficiências cognitivas;
11. Os pacientes participaram no mês anterior à inscrição ou os pacientes estão atualmente participando de outros ensaios clínicos;
12. Existem outras condições que os investigadores consideram inadequadas para inclusão.