- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06143449
Investigar los factores de riesgo, el estilo de vida y los tratamientos de la enfermedad microvascular, la enfermedad macrovascular y la neuropatía en pacientes con diabetes.
26 de noviembre de 2023 actualizado por: The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
Registro de diabetes de Taiwán
Investigar los factores de riesgo, el estilo de vida y los tratamientos de la enfermedad microvascular, la enfermedad macrovascular y la neuropatía en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el primer año (2015), se reclutará a los pacientes inscritos en el estudio de control de calidad realizado por la Asociación de Educadores en Diabetes de Taiwán en 2006 y 2011, y sus datos clínicos relevantes se registrarán periódicamente anualmente hasta 2030.
Además, está previsto inscribir a pacientes con diabetes tipo 1 y sus datos clínicos se registrarán periódicamente anualmente hasta 2030.
Además, se reclutarán pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticados y sus datos clínicos se ingresarán periódicamente en el sistema web de diabetes anualmente hasta 2030.
También incluiremos a pacientes embarazadas con diabetes desde 2023, y sus datos serán monitorizados y seguidos hasta 2030.
Finalmente, también incluiremos a las pacientes embarazadas con diabetes desde 2023, y sus datos serán monitorizados y seguidos hasta 2030.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diabetes Association of the R.O.C
- Correo electrónico: diabetes.tw@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diabetes Association of the R.O.C
- Correo electrónico: diabetes.tdr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10046
- Reclutamiento
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
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Contacto:
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
- Número de teléfono: +886-2-2375-3352
- Correo electrónico: diabetes.tw@gmail.com
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Contacto:
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
- Correo electrónico: diabetes.tdr@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen diabetes mellitus.
- Participar en un ensayo intervencionista que requiere consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporcionar datos sobre las características del paciente.
Periodo de tiempo: Diez años
|
Diez años
|
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Proporcionar datos sobre el manejo de enfermedades.
Periodo de tiempo: Diez años
|
Diez años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taiwan Diabetes Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .