- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143449
Indagare i fattori di rischio, lo stile di vita e i trattamenti della malattia microvascolare, della malattia macrovascolare e della neuropatia nei pazienti con diabete.
26 novembre 2023 aggiornato da: The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
Registro del diabete di Taiwan
Indagare i fattori di rischio, lo stile di vita e i trattamenti della malattia microvascolare, della malattia macrovascolare e della neuropatia nei pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel primo anno (2015), verranno reclutati i pazienti mai arruolati nello studio di controllo di qualità condotto dall'Associazione degli educatori del diabete di Taiwan nel 2006 e nel 2011 e i loro dati clinici rilevanti verranno regolarmente registrati ogni anno fino al 2030.
Inoltre, è previsto l’arruolamento di pazienti affetti da diabete di tipo 1 e la registrazione dei loro dati clinici con cadenza annuale fino al 2030.
Inoltre, verranno reclutati pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi e i loro dati clinici verranno regolarmente inseriti nel sistema basato sul web del diabete ogni anno fino al 2030.
Includeremo anche pazienti in gravidanza con diabete a partire dal 2023, e i loro dati saranno monitorati e seguiti fino al 2030.
Infine, includeremo anche le pazienti incinte con diabete a partire dal 2023, e i loro dati saranno monitorati e seguiti fino al 2030.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Diabetes Association of the R.O.C
- Email: diabetes.tw@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diabetes Association of the R.O.C
- Email: diabetes.tdr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10046
- Reclutamento
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
-
Contatto:
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
- Numero di telefono: +886-2-2375-3352
- Email: diabetes.tw@gmail.com
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Contatto:
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
- Email: diabetes.tdr@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete mellito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno il diabete mellito
- Partecipazione a uno studio interventistico che richiede il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fornire dati sulle caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Dieci anni
|
Dieci anni
|
Fornire dati sulla gestione della malattia.
Lasso di tempo: Dieci anni
|
Dieci anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- The Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Taiwan Diabetes Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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