- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06264492
Profundizando en las tendencias de participación en ensayos clínicos de esclerodermia
Descifrando la participación del paciente: conocimientos a partir de datos de observación en ensayos clínicos sobre esclerodermia
Normalmente, subconjuntos demográficos específicos tienden a mostrar una mayor participación en la investigación médica. Sin embargo, no hay investigaciones suficientes que aclaren las características de los ensayos que influyen en la participación de estos grupos demográficos particulares.
El estudio analizará datos desde diversos puntos de vista demográficos para descubrir tendencias recurrentes que podrían proporcionar información valiosa para futuros pacientes con esclerodermia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente ha sido diagnosticado con esclerodermia.
- El paciente se ha identificado a sí mismo como planeando inscribirse en un ensayo clínico observacional.
- El paciente tiene un mínimo de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- La paciente está embarazada.
- Incapacidad para realizar informes electrónicos regulares
- El paciente no comprende, no firma ni devuelve el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes en investigación clínica para la esclerodermia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio sobre esclerodermia que permanecen comprometidos hasta que finaliza el estudio clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Careta MF, Leite Cda C, Cresta F, Albino J, Tsunami M, Romiti R. Prospective study to evaluate the clinical and radiological outcome of patients with scleroderma of the face. Autoimmun Rev. 2013 Sep;12(11):1064-9. doi: 10.1016/j.autrev.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Harb S, Pelaez S, Carrier ME, Kwakkenbos L, Bartlett SJ, Hudson M, Mouthon L, Sauve M, Welling J, Shrier I, Thombs BD; SPIN Physical Activity Enhancement Patient Advisory Team and SPIN Investigators. Barriers and Facilitators to Physical Activity for People With Scleroderma: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Aug;74(8):1300-1310. doi: 10.1002/acr.24567. Epub 2022 May 11.
- Li SC. Treatment of juvenile localized scleroderma: current recommendations, response factors, and potential alternative treatments. Curr Opin Rheumatol. 2022 Sep 1;34(5):245-254. doi: 10.1097/BOR.0000000000000886.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 55777205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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