- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06264492
Fordybelse i deltagelsestendenser i kliniske forsøg med sklerodermi
Dechifrering af patientdeltagelse: Indsigt fra observationsdata i kliniske forsøg med sklerodermi
Typisk har specifikke demografiske undergrupper en tendens til at udvise større engagement i medicinsk forskning. Ikke desto mindre er der utilstrækkelig forskning, der belyser forsøgets karakteristika, der påvirker deltagelsen af disse bestemte demografiske grupper.
Undersøgelsen vil analysere data fra forskellige demografiske synspunkter for at afdække tilbagevendende tendenser, der kan give værdifuld indsigt for fremtidige patienter med sklerodermi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er blevet diagnosticeret med sklerodermi
- Patienten har selv-identificeret sig som planlægger at tilmelde sig et observationelt klinisk forsøg
- Patienten er minimum 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af patienter i klinisk forskning for sklerodermi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antal deltagere i sklerodermistudiet, der forbliver engagerede, indtil den kliniske undersøgelse afsluttes
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Careta MF, Leite Cda C, Cresta F, Albino J, Tsunami M, Romiti R. Prospective study to evaluate the clinical and radiological outcome of patients with scleroderma of the face. Autoimmun Rev. 2013 Sep;12(11):1064-9. doi: 10.1016/j.autrev.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Harb S, Pelaez S, Carrier ME, Kwakkenbos L, Bartlett SJ, Hudson M, Mouthon L, Sauve M, Welling J, Shrier I, Thombs BD; SPIN Physical Activity Enhancement Patient Advisory Team and SPIN Investigators. Barriers and Facilitators to Physical Activity for People With Scleroderma: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Aug;74(8):1300-1310. doi: 10.1002/acr.24567. Epub 2022 May 11.
- Li SC. Treatment of juvenile localized scleroderma: current recommendations, response factors, and potential alternative treatments. Curr Opin Rheumatol. 2022 Sep 1;34(5):245-254. doi: 10.1097/BOR.0000000000000886.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55777205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sklerodermi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcus
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun