- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06264492
Exploration des tendances de participation aux essais cliniques sur la sclérodermie
Décrypter la participation des patients : enseignements tirés des données d'observation dans les essais cliniques sur la sclérodermie
En règle générale, des sous-ensembles démographiques spécifiques ont tendance à manifester un plus grand engagement dans la recherche médicale. Néanmoins, les recherches sont insuffisantes pour élucider les caractéristiques des essais qui influencent la participation de ces données démographiques particulières.
L'étude analysera les données de divers points de vue démographiques pour découvrir des tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations précieuses pour les futurs patients atteints de sclérodermie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu un diagnostic de sclérodermie
- Le patient s'est identifié comme envisageant de s'inscrire à un essai clinique observationnel
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- La patiente est enceinte
- Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
- Le patient ne comprend pas, ne signe pas et ne renvoie pas le formulaire de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients en recherche clinique pour la sclérodermie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants à l’étude sur la sclérodermie qui restent engagés jusqu’à la fin de l’étude clinique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Careta MF, Leite Cda C, Cresta F, Albino J, Tsunami M, Romiti R. Prospective study to evaluate the clinical and radiological outcome of patients with scleroderma of the face. Autoimmun Rev. 2013 Sep;12(11):1064-9. doi: 10.1016/j.autrev.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Harb S, Pelaez S, Carrier ME, Kwakkenbos L, Bartlett SJ, Hudson M, Mouthon L, Sauve M, Welling J, Shrier I, Thombs BD; SPIN Physical Activity Enhancement Patient Advisory Team and SPIN Investigators. Barriers and Facilitators to Physical Activity for People With Scleroderma: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Aug;74(8):1300-1310. doi: 10.1002/acr.24567. Epub 2022 May 11.
- Li SC. Treatment of juvenile localized scleroderma: current recommendations, response factors, and potential alternative treatments. Curr Opin Rheumatol. 2022 Sep 1;34(5):245-254. doi: 10.1097/BOR.0000000000000886.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55777205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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