- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06264492
Investigando as tendências de participação em ensaios clínicos sobre esclerodermia
Decifrando a participação do paciente: percepções de dados observacionais em ensaios clínicos sobre esclerodermia
Normalmente, subconjuntos demográficos específicos tendem a apresentar maior envolvimento na investigação médica. No entanto, não há pesquisas suficientes que elucidem as características do ensaio que influenciam a participação desses grupos demográficos específicos.
O estudo analisará dados de diversos pontos de vista demográficos para descobrir tendências recorrentes que poderiam fornecer informações valiosas para futuros pacientes com esclerodermia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente foi diagnosticado com esclerodermia
- O paciente se identificou como planejando se inscrever em um ensaio clínico observacional
- O paciente tem no mínimo 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Paciente está grávida
- Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
- O paciente não entende, assina e devolve o formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes em pesquisa clínica para esclerodermia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes do estudo sobre esclerodermia que permanecem comprometidos até o término do estudo clínico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Careta MF, Leite Cda C, Cresta F, Albino J, Tsunami M, Romiti R. Prospective study to evaluate the clinical and radiological outcome of patients with scleroderma of the face. Autoimmun Rev. 2013 Sep;12(11):1064-9. doi: 10.1016/j.autrev.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Harb S, Pelaez S, Carrier ME, Kwakkenbos L, Bartlett SJ, Hudson M, Mouthon L, Sauve M, Welling J, Shrier I, Thombs BD; SPIN Physical Activity Enhancement Patient Advisory Team and SPIN Investigators. Barriers and Facilitators to Physical Activity for People With Scleroderma: A Scleroderma Patient-Centered Intervention Network Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Aug;74(8):1300-1310. doi: 10.1002/acr.24567. Epub 2022 May 11.
- Li SC. Treatment of juvenile localized scleroderma: current recommendations, response factors, and potential alternative treatments. Curr Opin Rheumatol. 2022 Sep 1;34(5):245-254. doi: 10.1097/BOR.0000000000000886.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55777205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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