Evaluación clínica de la reducción de la radiación para una seguridad optimizada (CERROS)

La angiografía coronaria es una herramienta de diagnóstico esencial para determinar la presencia y gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias, una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Si bien las técnicas básicas de la angiografía coronaria se han mantenido sin cambios, el campo de las imágenes médicas ha experimentado avances significativos en hardware y software, ofreciendo nuevas posibilidades para una mejor visualización de las arterias coronarias, una mayor precisión diagnóstica y una mayor seguridad del paciente y del personal. Sin embargo, el uso de radiación durante la angiografía coronaria, que es necesaria para la adquisición de imágenes, expone a los pacientes, médicos y personal a riesgos potenciales, incluido el daño tisular inducido por la radiación y un mayor riesgo de cáncer a largo plazo. Si bien los riesgos para los pacientes atribuibles a las dosis de radiación relativamente bajas que reciben durante los procedimientos de cateterismo único son mínimos, los riesgos acumulativos de la exposición a la radiación ocupacional son mayores entre los médicos y el personal, que están expuestos repetidamente a radiación dispersa a diario y acumulada a lo largo del tiempo. transcurso de años trabajando en el laboratorio de cateterismo. Esta exposición a la radiación ocupacional se ha asociado con un mayor riesgo de cataratas, aterosclerosis prematura y ciertos cánceres entre los médicos y el personal. Por lo tanto, existe una necesidad apremiante de explorar estrategias para minimizar las dosis de radiación utilizadas durante la angiografía coronaria sin comprometer la precisión diagnóstica de la detección de la enfermedad de las arterias coronarias.

Los avances recientes en la potencia computacional y los algoritmos de procesamiento de imágenes brindan oportunidades para reducciones sustanciales en las dosis de radiación utilizadas durante la angiografía coronaria. Uno de esos avances es el procesamiento de mejora espaciotemporal (STEP), que mejora la relación señal-ruido de los datos angiográficos secuenciados en el tiempo y mejora la visibilidad de la estructura vascular. Esta innovadora técnica STEP promete minimizar la exposición a la radiación del paciente y del operador manteniendo al mismo tiempo una calidad de imagen adecuada. El propósito de este estudio piloto es investigar una estrategia novedosa de reducción de la dosis de radiación y procesamiento de datos en angiografía coronaria. Este estudio piloto se realizará en pacientes sometidos a angiografía coronaria diagnóstica clínicamente indicada.

El estudio comparará angiografías adquiridas con dosis de radiación ultrabajas y procesadas con software de mejora espaciotemporal (angiografías STEP) con angiografías de atención estándar (angiografías SOC) adquiridas con ajustes de dosis de radiación normales y sin procesamiento adicional. Los objetivos son evaluar fuera de línea si las angiografías STEP de baja radiación tienen una calidad de diagnóstico equivalente a las angiografías SOC. En futuros estudios de investigación, el software STEP se probará en el entorno clínico para evaluar cómo el software puede mejorar la seguridad del paciente, mejorar la calidad general de la atención, promover el uso responsable de la radiación en los procedimientos de angiografía coronaria y reducir las dosis de radiación ocupacional entre los médicos. y personal del laboratorio de cateterismo.