Klinisk evaluering af strålingsreduktion for optimeret sikkerhed (CERROS)

Koronar angiografi er et vigtigt diagnostisk værktøj til at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​koronararteriesygdom, en førende årsag til morbiditet og dødelighed på verdensplan. Mens de grundlæggende teknikker for koronar angiografi er forblevet uændrede, har området for medicinsk billeddannelse gennemgået betydelige fremskridt inden for hardware og software, hvilket giver nye muligheder for forbedret visualisering af kranspulsårerne, bedre diagnostisk nøjagtighed og forbedret patient- og personalesikkerhed. Brugen af ​​stråling under koronar angiografi, som er nødvendig for billedoptagelse, udsætter dog patienter, læger og personale for potentielle risici, herunder strålingsinduceret vævsskade og en øget langsigtet risiko for kræft. Mens risikoen for patienter, der kan tilskrives de relativt lave stråledoser, de modtager under enkeltkateteriseringsprocedurer, er minimale, er de kumulative risici for erhvervsmæssig strålingseksponering højere blandt læger og personale, som gentagne gange udsættes for spredt stråling på daglig basis og akkumuleres over forløb af år arbejde i kateterisationslaboratoriet. Denne erhvervsmæssige strålingseksponering er blevet forbundet med en øget risiko for grå stær, for tidlig åreforkalkning og visse kræftformer blandt læger og personale. Der er derfor et presserende behov for at udforske strategier til at minimere de strålingsdoser, der anvendes under koronar angiografi uden at kompromittere den diagnostiske nøjagtighed af påvisning af koronararteriesygdom.

Nylige fremskridt inden for beregningskraft og billedbehandlingsalgoritmer giver mulighed for væsentlige reduktioner i strålingsdoser, der bruges under koronar angiografi. Et sådant fremskridt er spatiotemporal enhancement processing (STEP), som forbedrer signal til støj-forholdet af tidssekvenserede angiografiske data og forbedrer synligheden af ​​vaskulær struktur. Denne innovative STEP-teknik har løftet om at minimere patientens og operatørens strålingseksponering samtidig med, at en passende billedkvalitet bevares. Formålet med dette pilotstudie er at undersøge en ny strategi for reduktion af strålingsdosis og databehandling i koronar angiografi. Denne pilotundersøgelse vil blive udført i patienter, der gennemgår klinisk indiceret diagnostisk koronar angiografi.

Undersøgelsen vil sammenligne angiogrammer erhvervet ved ultralave strålingsdoser og behandlet med spatiotemporal forbedringssoftware (STEP-angiogrammer) med standardbehandlingsangiogrammer (SOC-angiogrammer) erhvervet med normale strålingsdosisindstillinger og ingen yderligere behandling. Formålet er at vurdere offline, om STEP-angiogrammerne med lav stråling er af tilsvarende diagnostisk kvalitet som SOC-angiogrammer. I fremtidige forskningsstudier vil STEP-softwaren blive testet i kliniske omgivelser for at evaluere, hvordan softwaren kan forbedre patientsikkerheden, forbedre den overordnede plejekvalitet, fremme ansvarlig brug af stråling i koronar angiografi procedurer og reducere erhvervsmæssige stråledoser blandt læger. og personale i kateterisationslaboratoriet.