- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06397716
Iniciativa de salud pública sobre el enjuague con alcohol (AIAC)
Una iniciativa de educación y concientización sobre salud pública sobre el enrojecimiento por alcohol y el cáncer relacionado con el alcohol en comunidades asiáticas
El objetivo general del estudio es crear conciencia sobre el enrojecimiento del alcohol y sus riesgos para la salud en la población general.
El objetivo principal es ver si difundir la conciencia sobre los riesgos para la salud del enrojecimiento del alcohol y comprender la información personalizada del genotipo conducirá a cambios en el comportamiento de consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad adulta mayor de 18 años
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Genotipo revelado
Los sujetos con la mutación ALDH2 serán notificados de los resultados positivos del genotipo una vez completadas las pruebas.
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Hisopo de mejilla para prueba de PCR del genotipo ALDH2.
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Comparador de placebos: Gentotipo no revelado
Los sujetos con mutación ALDH2 no serán notificados de los resultados positivos del genotipo hasta que se complete el estudio.
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Hisopo de mejilla para prueba de PCR del genotipo ALDH2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos de consumo de alcohol 1
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Número de días en que se consumió alcohol en los últimos 30 días
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Hábitos de consumo de alcohol 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Número de días en que se consumieron 2 o más tragos de alcohol en los últimos 30 días
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Hábitos de consumo de alcohol 3
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Número promedio de alcohol consumido en los días en que se consumió alcohol
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Hábitos de consumo de alcohol 4
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Mayor número de tragos de alcohol consumidos de una sola vez
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Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Concientización sobre el enrojecimiento por alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses
|
Cuestionario de concienciación sobre la reacción de enrojecimiento por alcohol, escala de 0 a 4, una puntuación más alta es un mejor resultado
|
Línea de base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Chang, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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