- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397716
Инициатива общественного здравоохранения по борьбе с алкоголем (AIAC)
Инициатива по просвещению и повышению осведомленности общественного здравоохранения по вопросам алкогольного опьянения и связанного с алкоголем рака в азиатских сообществах
Общая цель исследования — повысить осведомленность населения о алкогольном опьянении и связанных с ним рисках для здоровья.
Основная цель состоит в том, чтобы увидеть, приведет ли распространение информации о рисках для здоровья, связанных с алкогольным опьянением, и понимание персонализированной информации о генотипе к изменениям в поведении, связанном с употреблением алкоголя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый возраст старше 18 лет
- Носитель английского языка
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Генотип раскрыт
Субъекты с мутацией ALDH2 будут уведомлены о положительных результатах генотипа после завершения тестирования.
|
Мазок со щеки для ПЦР-тестирования генотипа ALDH2.
|
|
Плацебо Компаратор: Гентойп не раскрыт
Субъекты с мутацией ALDH2 не будут уведомлены о положительных результатах генотипа до завершения исследования.
|
Мазок со щеки для ПЦР-тестирования генотипа ALDH2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки употребления алкоголя 1
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Привычки употребления алкоголя 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Количество дней, в течение которых за последние 30 дней употреблялись 2 или более порции алкоголя.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Привычки употребления алкоголя 3
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Среднее количество выпитого алкоголя в дни употребления алкоголя
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Привычки употребления алкоголя 4
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Наибольшее количество доз алкоголя, выпитых за один присест
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Информация о промывке алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Опросник по осведомленности о реакциях приливов алкоголя, шкала от 0 до 4, чем выше балл, тем лучше результат
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Chang, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71764
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .