- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06397716
Közegészségügyi kezdeményezés az alkohol kiöblítéséről (AIAC)
Közegészségügyi oktatási és figyelemfelkeltő kezdeményezés az alkoholos kipirulásról és az alkohollal összefüggő rákról az ázsiai közösségekben
A tanulmány általános célja, hogy felhívja a lakosság figyelmét az alkoholkipirulásra és annak egészségügyi kockázataira.
Az elsődleges cél annak megállapítása, hogy az alkoholkipirulás egészségügyi kockázataival kapcsolatos tudatosság terjesztése és a személyre szabott genotípus-információk megértése változásokhoz vezet-e az alkoholfogyasztási magatartásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt kor 18 év felett
- Angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Genotípus feltárva
Az ALDH2 mutációval rendelkező alanyok értesítést kapnak a pozitív genotípus eredményekről a tesztelés befejezése után.
|
Arccampon az ALDH2 genotípus PCR vizsgálatához.
|
|
Placebo Comparator: Gentoype nem derült ki
Az ALDH2 mutációval rendelkező alanyok csak a vizsgálat befejezése után kapnak értesítést a pozitív genotípus eredményekről.
|
Arccampon az ALDH2 genotípus PCR vizsgálatához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztási szokások 1
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Az alkoholfogyasztás napjainak száma az elmúlt 30 napban
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztási szokások 2
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Az elmúlt 30 napban 2 vagy több ital elfogyasztásának napjainak száma
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztási szokások 3
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Az elfogyasztott alkoholok átlagos száma azokon a napokon, amikor alkoholt fogyasztottak
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztási szokások 4
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Az egy ülésben elfogyasztott legtöbb alkohol
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Alkohol kipirulás tudatosság
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Alkohol kipirulási reakció tudatosító kérdőív, 0-tól 4-ig terjedő skála, magasabb pontszám jobb eredmény
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Chang, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 71764
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .