- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461130
Efectos del ejercicio aeróbico de doble tarea
12 de diciembre de 2024 actualizado por: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto agudo del ejercicio aeróbico de doble tarea sobre la carga cognitiva y el consumo de oxígeno del miocardio en individuos sedentarios sanos
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto agudo del ejercicio aeróbico de doble tarea sobre la carga cognitiva y el consumo de oxígeno del miocardio en individuos sedentarios sanos.
En este estudio: 1.
¿El ejercicio de doble tarea aplicado además del entrenamiento aeróbico tiene un efecto agudo sobre la carga cognitiva en individuos sedentarios sanos?
2. ¿El ejercicio de doble tarea aplicado además del entrenamiento aeróbico en individuos sedentarios sanos tiene un efecto agudo sobre el consumo de oxígeno del miocardio, que refleja el consumo indirecto de oxígeno del corazón?
Las preguntas fueron respondidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para encontrar respuestas a las preguntas del estudio, los participantes sedentarios sanos fueron asignados al azar en dos grupos mediante el método de aleatorización en línea.
Uno de los grupos fue el grupo que recibió únicamente ejercicio aeróbico con ambas piernas.
El otro grupo fue el grupo de ejercicio aeróbico de dos piernas integrado con entrenamiento orientado a doble tarea.
Antes y después de las intervenciones, se midió la presión arterial y el pulso de los participantes, se evaluaron sus funciones cognitivas con el Test MOCA, se evaluaron sus tiempos de reacción con el Test de Reacción de Nelson y se examinó el efecto agudo de los entrenamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Pavo, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Sin comorbilidades
- Ausencia de enfermedades comórbidas del sistema ortopédico, neurológico y cardiopulmonar.
- Participantes que no hayan participado en otro ensayo clínico en el último mes
Criterio de exclusión:
- Participantes que se sometieron a cirugía de cadera, pelvis, rodilla y tobillo en el último año.
- Pérdida sensorial
- Participantes con desigualdad en la longitud de las piernas.
- Participantes con trastornos del equilibrio conocidos en los últimos tres meses debido a trastornos vestibulares, embarazo, conmoción cerebral.
- Presencia de enfermedad sistémica (diabetes, presión arterial, etc.)
- Aquellos que usan medicamentos broncodilatadores.
- Tener una enfermedad neurológica
- No estar en buenas condiciones psicológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico de doble función con dos piernas
Durante el entrenamiento de ciclismo con dos piernas, se obligaba a las personas a realizar tareas duales.
Tarea dual: entrenamiento aeróbico en bicicleta ergómetro + siete en serie. En la condición de tarea dual, los participantes completaron el ejercicio mientras realizaban simultáneamente una serie de tareas cognitivas de siete.
Específicamente, se pidió a los participantes que restaran en serie sietes de un número prescrito de tres dígitos (rango 100-300) y leyeran los cálculos en voz alta mientras realizaban ejercicio aeróbico.
|
Grupo de personas que realizan tareas duales durante el entrenamiento de ciclismo con dos piernas.
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicio aeróbico estándar con dos piernas.
En el entrenamiento de ciclismo a dos piernas, ambas piernas; El ejercicio se realizó en bicicleta ergómetro, iniciando con un calentamiento de 5 minutos (25% de fuerza laboral) en el ergómetro antes de la aplicación, con una duración total de 20 minutos, y entrenamiento continuo al 70% de intensidad.
Terminado con 5 minutos de enfriamiento.
A los individuos se les permitió mantener una frecuencia de pedaleo de 50 rpm, configurada externamente con un metrónomo.
|
El grupo que recibió sólo ejercicio aeróbico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de carga cognitiva
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
El cambio de carga cognitiva se evaluó con la Escala de Evaluación de la Función Cognitiva de Montreal (MOCA).
|
Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
|
Evaluación del consumo de oxígeno del miocardio.
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
El consumo de oxígeno del miocardio se calculó utilizando la fórmula del Doble Producto de los datos obtenidos de la medición de la presión arterial y el pulso.
|
Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
El tiempo de reacción se determinó midiendo la distancia que recorrió la regla después de soltarla.
|
Tiempo hasta el cambio agudo en las mediciones 1 hora antes de la aplicación y 1 hora después de la aplicación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DualTaskwithAerobicTraining
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .