Estudio sobre la interacción farmacológica de las tabletas HRS-1780, las tabletas de henagliflozina, las tabletas de metformina y las tabletas HRS-7535 en humanos sanos

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente el consentimiento informado antes del inicio de las actividades relacionadas con este experimento, poder comunicarse bien con los investigadores, comprender los procedimientos y métodos de este experimento y estar dispuesto a seguir estrictamente el protocolo del ensayo clínico para completar este experimento;
2. Varón sano de 18 a 50 años (incluidos ambos extremos del valor, previa firma del consentimiento informado);
3. Peso ≥ 50 kg e índice de masa corporal (IMC): 22 ~ 26 kg/m2 (incluidos ambos extremos del valor);
4. Firmó consentimiento informado para no tener plan de parto durante 6 meses después de la última dosis y acordó tomar medidas anticonceptivas efectivas.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos, o es alérgico;
2. incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, o la presencia de otros múltiples factores que afectan la administración y absorción de medicamentos;
3. Se detectó un QTcF > 450 ms mediante electrocardiograma de 12 derivaciones durante la selección o hubo otras anomalías que fueron clínicamente significativas según lo determinó el investigador;
4. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC), anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), prueba de anticuerpos contra la sífilis positiva;
5. Aquellos que fumaron más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses previos a la prueba y no pudieron dejar de consumir ningún producto de tabaco durante la prueba.
6. Bebedores habituales en los 6 meses anteriores a la evaluación, es decir, aquellos que beben más de 14 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 285 ml para cerveza, 25 ml para bebidas espirituosas o 100 ml para vino) y no pueden dejar de consumir ninguna bebida alcohólica. que contienen productos durante el período de prueba, que dan positivo en la prueba de alcoholemia;
7. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas, drogodependencia (consulta) o detección positiva de abuso de drogas en orina antes de la administración del medicamento;
8. Pacientes que hayan recibido alguna cirugía dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
9. Participantes que hayan participado en ensayos clínicos de cualquier medicamento o dispositivo médico dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación (sujetos a recibir medicamentos experimentales o intervención de dispositivos médicos);
10. Donación de sangre (o pérdida de sangre) y donación de sangre (o pérdida de sangre) ≥ 400 ml dentro de los 3 meses anteriores a la detección o a la recepción de una transfusión de sangre;
11. Pacientes que hayan tenido alguna enfermedad aguda clínicamente significativa dentro del mes anterior a la selección;
12. Personas que hayan tomado cualquier producto de salud o herbario chino recetado o de venta libre dentro de los 14 días anteriores a tomar el fármaco del estudio y planeen tomar cualquier medicamento o producto de salud que no sea el fármaco del estudio durante el ensayo;
13. Pacientes con antecedentes de hipoglucemia grave;
14. Personas con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario, diabetes insípida o infecciones fúngicas genitales;
15. Antes del cribado, se realiza una cirugía gastrointestinal que puede provocar malabsorción o el uso prolongado de fármacos que tienen un efecto directo sobre la motilidad gastrointestinal. Se ha sometido a cirugía o procedimientos bariátricos (como banda gástrica), o ha usado medicamentos con efectos de reducción de peso (incluido, entre otros, orlistat) en los 3 meses anteriores a la administración, o ha experimentado un cambio de peso de más del 10% en el 3 meses antes de la administración;
16. Uso de medicamentos que pueden afectar el metabolismo de la glucosa (p. ej. esteroides sistémicos, betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la monoaminooxidasa) y/o exposición a metformina y/o inhibidores de SGLT2 en el mes anterior a la selección;
17. Historia previa de anomalías clínicas del vaciamiento gástrico (como obstrucción de la salida gástrica), enfermedades gastrointestinales crónicas graves (como enfermedad inflamatoria intestinal, úlceras activas);
18. Historia previa o antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides, adenomatosis endocrina múltiple tipo 2, historia previa de pancreatitis o enfermedad sintomática de la vesícula biliar;
19. 48 h antes de la primera dosis y hasta el final del estudio, los sujetos se negaron a dejar de beber o comer alimentos con alto contenido de metilxantina, como café, té, cola, chocolate, etc.; Durante los 7 días anteriores a la primera dosis hasta el final del estudio, los sujetos se negaron a suspender cualquier bebida o alimento que contenga pomelo; Quienes tienen necesidades dietéticas especiales y no pueden cumplir con una dieta unificada;
20. Examen físico, signos vitales, exámenes de laboratorio, ecografía abdominal, radiografía de tórax y otros resultados de exámenes anormales y clínicamente significativos;
21. Personas que hayan sido vacunadas dentro del mes anterior a la evaluación o que planeen vacunarse durante el período de prueba;
22. Sujetos con otros factores considerados inadecuados para participar en el estudio por el investigador.