Asociación entre el liquen plano oral y la enfermedad tiroidea
8 de agosto de 2024 actualizado por: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
Asociación entre el liquen plano oral y la enfermedad tiroidea: un estudio transversal
El objetivo de este estudio observacional es determinar la prevalencia de enfermedad tiroidea en adultos con liquen plano oral (LPO) tratados en el Hospital Dental de la Universidad de Barcelona (HOUB), y evaluar la asociación entre LPO y enfermedad tiroidea. En segundo lugar, evaluar la asociación entre OLP y otras comorbilidades, incluida la hipertensión arterial, la diabetes mellitus tipo 2, la dislipidemia, la ansiedad y la depresión.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Las personas con OLP tienen un riesgo significativo de desarrollar trastornos de la tiroides en comparación con las personas sin OLP?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio transversal para investigar a un total de 120 participantes, 60 pacientes con liquen plano oral y 60 pacientes sin antecedentes de LPO como grupo control, que acudieron al Hospital Dental de la Universidad de Barcelona (HOUB).
El historial médico personal de enfermedad tiroidea, información demográfica (edad y sexo) y otros antecedentes de comorbilidades, se recolectaron en ambos grupos y se obtuvieron a través del software de atención médica GESDEN® (Gesden G5, Infomed - Henry Schein®, Nueva York, Estados Unidos). ), además de la historia clínica en papel (informe de biopsia).
Los datos se analizaron mediante la prueba de χ² y modelos de regresión logística binaria simple con el software estadístico SPSS®, versión 29.0.2.0 para Windows (SPSS, Illinois, Estados Unidos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España
- Campus Bellvitge, Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes que acudieron al Hospital Odontológico de la Universidad de Barcelona (HOUB).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Para el grupo de casos: pacientes con LPO diagnosticados clínica e histológicamente según los criterios diagnósticos de la Academia Americana de Patología Oral y Maxilofacial.
- Para el grupo control: pacientes sin lesiones de LPO, que acudieron al HOUB para tratamiento de otras patologías bucales, y que además no cuentan con antecedentes de LPO diagnosticados clínica e histológicamente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con lesiones liquenoides inducidas por reacciones a medicamentos o por contacto con materiales de restauración como amalgama.
- Pacientes con enfermedades sistémicas complicadas o no controladas.
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, síndrome de Sjögren, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad celíaca, vitiligo, diabetes mellitus tipo 1).
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con LFO
60 sujetos con liquen plano oral
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Los participantes fueron identificados mediante la revisión de registros médicos electrónicos.
En ambos grupos se recopiló información sobre la historia clínica de la enfermedad tiroidea y la medicación asociada, así como antecedentes de otras comorbilidades como diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia, ansiedad y depresión.
Los casos y controles fueron emparejados por edad y sexo.
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Grupo de control
60 sujetos sin liquen plano oral.
Cada sujeto de control fue emparejado por edad y sexo con su correspondiente sujeto OLP emparejado.
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Los participantes fueron identificados mediante la revisión de registros médicos electrónicos.
En ambos grupos se recopiló información sobre la historia clínica de la enfermedad tiroidea y la medicación asociada, así como antecedentes de otras comorbilidades como diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial, dislipidemia, ansiedad y depresión.
Los casos y controles fueron emparejados por edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de enfermedad tiroidea en pacientes con OLP
Periodo de tiempo: 1 dia
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Porcentaje de pacientes con LPO que presentan enfermedad tiroidea, determinado mediante la revisión de historias clínicas.
La prevalencia se refiere al número de casos existentes al momento del estudio, reflejando la proporción de individuos con enfermedad tiroidea entre los pacientes evaluados.
Los resultados se presentan en frecuencias y porcentajes.
Se utilizó la prueba de χ² para comparar las variables categóricas.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Prevalencia de los trastornos tiroideos más comunes
Periodo de tiempo: 1 dia
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Determinar qué trastorno de la tiroides es más común en la población de estudio.
Los resultados se presentan en frecuencias y porcentajes.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Asociación entre OLP y enfermedad de la tiroides
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se determina comparando la frecuencia de enfermedad tiroidea en pacientes con OLP versus controles, utilizando análisis estadístico (regresión logística binaria) para evaluar la fuerza y la importancia de dicha asociación.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de OLP según edad y sexo
Periodo de tiempo: 1 dia
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Frecuencia y porcentaje de LFO en diferentes rangos de edad y ambos sexos para identificar posibles patrones de prevalencia asociados a estos factores demográficos.
Los resultados se presentan en frecuencias, porcentajes y media ± desviación estándar.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Prevalencia de otras comorbilidades analizadas (hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, ansiedad y depresión)
Periodo de tiempo: 1 dia
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La prevalencia refleja la proporción de individuos afectados por cada patología en el momento de la evaluación.
Los resultados se presentan en frecuencias y porcentajes.
Se utilizó la prueba de χ² para comparar las variables categóricas.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Asociación entre LPO y otras comorbilidades analizadas (hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, ansiedad y depresión)
Periodo de tiempo: 1 dia
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Se trata de determinar si existe una asociación significativa entre el OLP y estas comorbilidades en la población de estudio.
El análisis estadístico (regresión logística binaria) evalúa la fuerza y la importancia de dichas asociaciones para identificar posibles factores de riesgo relacionados con OLP.
Todo el análisis se realizó en SPSS.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
- Investigador principal: Sonia Egido-Moreno, University of Barcelona
- Investigador principal: José López López, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-001-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Los datos están disponibles indefinidamente.
Las propuestas deben dirigirse a stephroferd@gmail.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
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