Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Oral Lichen Planus og Thyroid Disease

8. august 2024 opdateret af: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona

Sammenhæng mellem Oral Lichen Planus og Thyroid Disease: En tværsnitsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelsygdom hos voksne med oral lichen planus (OLP) behandlet på tandhospitalet ved University of Barcelona (HOUB), og at evaluere sammenhængen mellem OLP og skjoldbruskkirtelsygdom. For det andet at vurdere sammenhængen mellem OLP og andre komorbiditeter, herunder arteriel hypertension, diabetes mellitus type 2, dyslipidæmi, angst og depression.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Har mennesker med OLP en signifikant risiko for at udvikle skjoldbruskkirtellidelser sammenlignet med mennesker uden OLP?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tværsnitsundersøgelse blev udført for at undersøge i alt 120 deltagere, 60 patienter med oral lichen planus og 60 patienter uden historie med OLP som kontrolgruppe, der deltog på tandhospitalet ved University of Barcelona (HOUB). Den personlige sygehistorie med skjoldbruskkirtelsygdom, demografiske oplysninger (alder og køn) og andre komorbiditetshistorieoplysninger blev indsamlet i begge grupper og indhentet gennem GESDEN®-sundhedssoftwaren (Gesden G5, Infomed - Henry Schein®, New York, USA ), foruden papirjournalerne (biopsirapport). Data blev analyseret ved hjælp af χ²-test og simple binære logistiske regressionsmodeller med SPSS® statistisk software, version 29.0.2.0 til Windows (SPSS, Illinois, USA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Campus Bellvitge, Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gik på tandhospitalet ved University of Barcelona (HOUB).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • For casegruppen: patienter med OLP klinisk og histologisk diagnosticeret i henhold til de diagnostiske kriterier fra American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology.
  • For kontrolgruppen: patienter uden OLP-læsioner, som kom til HOUB for behandling af andre orale patologier, og som heller ikke har en historie med klinisk og histologisk diagnosticeret OLP.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med lichenoide læsioner induceret af lægemiddelreaktioner eller ved kontakt med genoprettende materialer såsom amalgam.
  • Patienter med komplicerede eller ukontrollerede systemiske sygdomme.
  • Patienter med andre autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, rheumatoid arthritis, psoriasis, cøliaki, vitiligo, diabetes mellitus type 1).
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OLP patienter
60 forsøgspersoner med oral lichen planus
Andet: Dataindsamling
Deltagerne blev identificeret ved gennemgang af elektroniske lægejournaler. Sygehistorieoplysninger om skjoldbruskkirtelsygdom og tilhørende medicin blev indsamlet i begge grupper, såvel som en historie med andre følgesygdomme såsom diabetes mellitus type 2, arteriel hypertension, dyslipidæmi, angst og depression. Tilfælde og kontroller blev matchet efter alder og køn.
Kontrolgruppe
60 forsøgspersoner uden oral lichen planus. Hver kontrolperson blev matchet efter alder og køn til dens tilsvarende parrede OLP-individ
Andet: Dataindsamling
Deltagerne blev identificeret ved gennemgang af elektroniske lægejournaler. Sygehistorieoplysninger om skjoldbruskkirtelsygdom og tilhørende medicin blev indsamlet i begge grupper, såvel som en historie med andre følgesygdomme såsom diabetes mellitus type 2, arteriel hypertension, dyslipidæmi, angst og depression. Tilfælde og kontroller blev matchet efter alder og køn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter med OLP
Tidsramme: 1 dag
Procentdel af patienter med OLP, der har skjoldbruskkirtelsygdom, bestemt ved gennemgang af journaler. Prævalens refererer til antallet af eksisterende tilfælde på tidspunktet for undersøgelsen, hvilket afspejler andelen af ​​individer med skjoldbruskkirtelsygdom blandt de evaluerede patienter. Resultaterne præsenteres i frekvenser og procenter. χ²-testen blev brugt til at sammenligne de kategoriske variable. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag
Forekomst af de mest almindelige skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: 1 dag
Bestem, hvilken skjoldbruskkirtellidelse, der er mest almindelig i undersøgelsespopulationen. Resultaterne præsenteres i frekvenser og procenter. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag
Sammenhæng mellem OLP og skjoldbruskkirtelsygdom
Tidsramme: 1 dag
Det bestemmes ved at sammenligne hyppigheden af ​​skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter med OLP versus kontroller, ved hjælp af statistisk analyse (binær logistisk regression) til at vurdere styrken og betydningen af ​​en sådan sammenhæng. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af OLP efter alder og køn
Tidsramme: 1 dag
Hyppighed og procentdel af OLP i forskellige aldersgrupper og begge køn for at identificere potentielle prævalensmønstre forbundet med disse demografiske faktorer. Resultaterne præsenteres i frekvenser, procenter og gennemsnit ± standardafvigelse. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag
Forekomst af andre analyserede komorbiditeter (arteriel hypertension, diabetes mellitus type 2, dyslipidæmi, angst og depression)
Tidsramme: 1 dag
Prævalens afspejler andelen af ​​individer, der er påvirket af hver patologi på evalueringstidspunktet. Resultaterne præsenteres i frekvenser og procenter. χ²-testen blev brugt til at sammenligne de kategoriske variable. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag
Sammenhæng mellem OLP og andre analyserede komorbiditeter (arteriel hypertension, diabetes mellitus type 2, dyslipidæmi, angst og depression)
Tidsramme: 1 dag
Dette involverer at bestemme, om der er en signifikant sammenhæng mellem OLP og disse komorbiditeter i undersøgelsespopulationen. Statistisk analyse (binær logistisk regression) evaluerer styrken og betydningen af ​​sådanne associationer for at identificere potentielle risikofaktorer relateret til OLP. Alle analyser blev udført på SPSS.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
  • Ledende efterforsker: Sonia Egido-Moreno, University of Barcelona
  • Ledende efterforsker: José López López, University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-001-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene. Data er tilgængelige på ubestemt tid. Forslag skal rettes til stephroferd@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner