Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi orálním lichen planus a onemocněním štítné žlázy

8. srpna 2024 aktualizováno: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona

Asociace mezi orálním lichen planus a onemocněním štítné žlázy: průřezová studie

Cílem této observační studie je zjistit prevalenci onemocnění štítné žlázy u dospělých s orálním lichen planus (OLP) léčených v Zubní nemocnici Univerzity v Barceloně (HOUB) a vyhodnotit souvislost mezi OLP a onemocněním štítné žlázy. Za druhé, posoudit souvislost mezi OLP a dalšími komorbiditami, včetně arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, úzkosti a deprese.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Mají lidé s OLP významné riziko rozvoje poruch štítné žlázy ve srovnání s lidmi bez OLP?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena průřezová studie, která zkoumala celkem 120 účastníků, 60 pacientů s orálním lichen planus a 60 pacientů bez anamnézy OLP jako kontrolní skupina, kteří navštěvovali zubní kliniku Univerzity v Barceloně (HOUB). Osobní anamnéza onemocnění štítné žlázy, demografické informace (věk a pohlaví) a informace o historii dalších komorbidit byly shromážděny v obou skupinách a získány prostřednictvím zdravotnického softwaru GESDEN® (Gesden G5, Infomed - Henry Schein®, New York, Spojené státy americké ), kromě papírové zdravotnické dokumentace (bioptické zprávy). Data byla analyzována pomocí χ² testu a jednoduchých binárních logistických regresních modelů se statistickým softwarem SPSS®, verze 29.0.2.0 pro Windows (SPSS, Illinois, Spojené státy americké).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Campus Bellvitge, Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří pacienti, kteří navštěvovali zubní nemocnici na univerzitě v Barceloně (HOUB).

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pro skupinu případů: pacienti s OLP klinicky a histologicky diagnostikovaní podle diagnostických kritérií Americké akademie orální a maxilofaciální patologie.
  • Pro kontrolní skupinu: pacienti bez lézí OLP, kteří přišli do HOUB pro léčbu jiných orálních patologií a kteří rovněž nemají v anamnéze klinicky a histologicky diagnostikovanou OLP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s lichenoidními lézemi vyvolanými lékovými reakcemi nebo kontaktem s výplňovými materiály, jako je amalgám.
  • Pacienti s komplikovanými nebo nekontrolovanými systémovými onemocněními.
  • Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními (jako je systémový lupus erythematodes, Sjögrenův syndrom, revmatoidní artritida, psoriáza, celiakie, vitiligo, diabetes mellitus 1. typu).
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OLP pacientů
60 subjektů s orálním lichen planus
Jiný: Sběr dat
Účastníci byli identifikováni na základě kontroly elektronických lékařských záznamů. V obou skupinách byly shromážděny informace o anamnéze onemocnění štítné žlázy a související medikaci, stejně jako anamnéza dalších komorbidit, jako je diabetes mellitus 2. typu, arteriální hypertenze, dyslipidémie, úzkost a deprese. Případy a kontroly se shodovaly podle věku a pohlaví.
Kontrolní skupina
60 subjektů bez orálního lichen planus. Každý kontrolní subjekt byl podle věku a pohlaví přiřazen k odpovídajícímu párovému OLP subjektu
Jiný: Sběr dat
Účastníci byli identifikováni na základě kontroly elektronických lékařských záznamů. V obou skupinách byly shromážděny informace o anamnéze onemocnění štítné žlázy a související medikaci, stejně jako anamnéza dalších komorbidit, jako je diabetes mellitus 2. typu, arteriální hypertenze, dyslipidémie, úzkost a deprese. Případy a kontroly se shodovaly podle věku a pohlaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence onemocnění štítné žlázy u pacientů s OLP
Časové okno: 1 den
Procento pacientů s OLP, kteří mají onemocnění štítné žlázy, stanovené na základě přezkoumání lékařské dokumentace. Prevalence se týká počtu existujících případů v době studie, odrážející podíl jedinců s onemocněním štítné žlázy mezi hodnocenými pacienty. Výsledky jsou uvedeny v četnosti a procentech. K porovnání kategoriálních proměnných byl použit χ² test. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den
Prevalence nejčastějších poruch štítné žlázy
Časové okno: 1 den
Určete, která porucha štítné žlázy je ve studované populaci nejčastější. Výsledky jsou uvedeny v četnosti a procentech. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den
Souvislost mezi OLP a onemocněním štítné žlázy
Časové okno: 1 den
Stanovuje se porovnáním frekvence onemocnění štítné žlázy u pacientů s OLP oproti kontrolám pomocí statistické analýzy (binární logistická regrese) k posouzení síly a významnosti takové asociace. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení OLP podle věku a pohlaví
Časové okno: 1 den
Frekvence a procento OLP v různých věkových rozmezích a u obou pohlaví k identifikaci potenciálních vzorců prevalence spojených s těmito demografickými faktory. Výsledky jsou uvedeny v četnosti, procentech a průměru ± standardní odchylka. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den
Prevalence dalších analyzovaných komorbidit (arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, úzkost a deprese)
Časové okno: 1 den
Prevalence odráží podíl jedinců postižených každou patologií v době hodnocení. Výsledky jsou uvedeny v četnosti a procentech. K porovnání kategoriálních proměnných byl použit χ² test. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den
Asociace mezi OLP a dalšími analyzovanými komorbiditami (arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, dyslipidémie, úzkost a deprese)
Časové okno: 1 den
To zahrnuje určení, zda existuje významná souvislost mezi OLP a těmito komorbiditami ve studované populaci. Statistická analýza (binární logistická regrese) hodnotí sílu a význam těchto asociací k identifikaci potenciálních rizikových faktorů souvisejících s OLP. Všechny analýzy byly provedeny na SPSS.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Egido-Moreno, University of Barcelona
  • Vrchní vyšetřovatel: José López López, University of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-001-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům. Data jsou k dispozici neomezeně dlouho. Návrhy zasílejte na stephroferd@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit