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Associazione tra lichen planus orale e malattie della tiroide

8 agosto 2024 aggiornato da: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona

Associazione tra lichen planus orale e malattie della tiroide: uno studio trasversale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la prevalenza della malattia della tiroide negli adulti con lichen planus orale (OLP) trattati presso l'Ospedale odontoiatrico dell'Università di Barcellona (HOUB) e valutare l'associazione tra OLP e malattia della tiroide. In secondo luogo, valutare l'associazione tra OLP e altre comorbilità, tra cui ipertensione arteriosa, diabete mellito di tipo 2, dislipidemia, ansia e depressione.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: le persone con OLP hanno un rischio significativo di sviluppare disturbi della tiroide rispetto alle persone senza OLP?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio trasversale per indagare su un totale di 120 partecipanti, 60 pazienti con lichen planus orale e 60 pazienti senza storia di OLP come gruppo di controllo, frequentanti presso l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università di Barcellona (HOUB). L'anamnesi personale delle malattie della tiroide, le informazioni demografiche (età e sesso) e le informazioni sull'anamnesi di altre comorbidità sono state raccolte in entrambi i gruppi e ottenute tramite il software sanitario GESDEN® (Gesden G5, Infomed - Henry Schein®, New York, Stati Uniti ), oltre alla cartella clinica cartacea (rapporto bioptico). I dati sono stati analizzati utilizzando il test χ² e semplici modelli di regressione logistica binaria con il software statistico SPSS®, versione 29.0.2.0 per Windows (SPSS, Illinois, Stati Uniti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna
        • Campus Bellvitge, Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti che hanno frequentato l'Ospedale Dentistico dell'Università di Barcellona (HOUB).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Per il gruppo dei casi: pazienti con OLP diagnosticati clinicamente e istologicamente secondo i criteri diagnostici dell'American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology.
  • Per il gruppo di controllo: pazienti senza lesioni OLP, venuti all'HOUB per il trattamento di altre patologie orali e che non hanno anche una storia di OLP diagnosticata clinicamente e istologicamente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con lesioni lichenoidi indotte da reazioni ai farmaci o dal contatto con materiali da restauro come l'amalgama.
  • Pazienti con malattie sistemiche complicate o non controllate.
  • Pazienti con altre malattie autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjögren, artrite reumatoide, psoriasi, celiachia, vitiligine, diabete mellito di tipo 1).
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con OLP
60 soggetti con lichen planus orale
Altro: Raccolta dati
I partecipanti sono stati identificati esaminando le cartelle cliniche elettroniche. In entrambi i gruppi sono state raccolte informazioni sulla storia medica delle malattie della tiroide e dei farmaci associati, nonché una storia di altre comorbidità come diabete mellito di tipo 2, ipertensione arteriosa, dislipidemia, ansia e depressione. Casi e controlli sono stati abbinati per età e sesso.
Gruppo di controllo
60 soggetti senza lichen planus orale. Ciascun soggetto di controllo è stato abbinato per età e sesso al corrispondente soggetto OLP accoppiato
Altro: Raccolta dati
I partecipanti sono stati identificati esaminando le cartelle cliniche elettroniche. In entrambi i gruppi sono state raccolte informazioni sulla storia medica delle malattie della tiroide e dei farmaci associati, nonché una storia di altre comorbidità come diabete mellito di tipo 2, ipertensione arteriosa, dislipidemia, ansia e depressione. Casi e controlli sono stati abbinati per età e sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia della tiroide nei pazienti con OLP
Lasso di tempo: 1 giorno
Percentuale di pazienti con OLP che soffrono di malattie della tiroide, determinata attraverso la revisione delle cartelle cliniche. La prevalenza si riferisce al numero di casi esistenti al momento dello studio, riflettendo la percentuale di individui con malattie della tiroide tra i pazienti valutati. I risultati sono presentati in frequenze e percentuali. Per confrontare le variabili categoriali è stato utilizzato il test χ². Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno
Prevalenza dei più comuni disturbi della tiroide
Lasso di tempo: 1 giorno
Determinare quale disturbo della tiroide è più comune nella popolazione in studio. I risultati sono presentati in frequenze e percentuali. Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno
Associazione tra OLP e malattie della tiroide
Lasso di tempo: 1 giorno
Viene determinato confrontando la frequenza della malattia tiroidea nei pazienti con OLP rispetto ai controlli, utilizzando l'analisi statistica (regressione logistica binaria) per valutare la forza e il significato di tale associazione. Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dell'OLP per età e sesso
Lasso di tempo: 1 giorno
Frequenza e percentuale di OLP in diverse fasce di età ed entrambi i sessi per identificare potenziali modelli di prevalenza associati a questi fattori demografici. I risultati sono presentati in frequenze, percentuali e media ± deviazione standard. Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno
Prevalenza di altre comorbidità analizzate (ipertensione arteriosa, diabete mellito di tipo 2, dislipidemia, ansia e depressione)
Lasso di tempo: 1 giorno
La prevalenza riflette la proporzione di individui affetti da ciascuna patologia al momento della valutazione. I risultati sono presentati in frequenze e percentuali. Per confrontare le variabili categoriali è stato utilizzato il test χ². Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno
Associazione tra OLP e altre comorbidità analizzate (ipertensione arteriosa, diabete mellito di tipo 2, dislipidemia, ansia e depressione)
Lasso di tempo: 1 giorno
Ciò comporta la determinazione se esiste un’associazione significativa tra OLP e queste comorbilità nella popolazione in studio. L'analisi statistica (regressione logistica binaria) valuta la forza e il significato di tali associazioni per identificare potenziali fattori di rischio correlati all'OLP. Tutte le analisi sono state effettuate su SPSS.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
  • Investigatore principale: Sonia Egido-Moreno, University of Barcelona
  • Investigatore principale: José López López, University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-001-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati. I dati sono disponibili a tempo indeterminato. Le proposte devono essere indirizzate a stephroferd@gmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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