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Zusammenhang zwischen oralem Lichen planus und Schilddrüsenerkrankungen

8. August 2024 aktualisiert von: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona

Zusammenhang zwischen oralem Lichen planus und Schilddrüsenerkrankungen: Eine Querschnittsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen bei Erwachsenen mit oralem Lichen planus (OLP) zu bestimmen, die an der Zahnklinik der Universität Barcelona (HOUB) behandelt werden, und den Zusammenhang zwischen OLP und Schilddrüsenerkrankungen zu bewerten. Zweitens soll der Zusammenhang zwischen OLP und anderen Komorbiditäten, einschließlich arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 2, Dyslipidämie, Angstzuständen und Depression, beurteilt werden.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Haben Menschen mit OLP im Vergleich zu Menschen ohne OLP ein erhebliches Risiko, Schilddrüsenerkrankungen zu entwickeln?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Querschnittsstudie durchgeführt, um insgesamt 120 Teilnehmer zu untersuchen, 60 Patienten mit oralem Lichen planus und 60 Patienten ohne OLP in der Vorgeschichte als Kontrollgruppe, die an der Zahnklinik der Universität Barcelona (HOUB) teilnahmen. Die persönliche Krankengeschichte von Schilddrüsenerkrankungen, demografische Informationen (Alter und Geschlecht) und andere Informationen zur Vorgeschichte von Komorbiditäten wurden in beiden Gruppen erfasst und über die Gesundheitssoftware GESDEN® (Gesden G5, Infomed – Henry Schein®, New York, USA) abgerufen ), zusätzlich zu den Krankenakten in Papierform (Biopsiebericht). Die Daten wurden mithilfe des χ²-Tests und einfacher binärer logistischer Regressionsmodelle mit der Statistiksoftware SPSS®, Version 29.0.2.0 für Windows (SPSS, Illinois, USA), analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Campus Bellvitge, Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die die Zahnklinik der Universität Barcelona (HOUB) besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Für die Fallgruppe: Patienten mit OLP, klinisch und histologisch diagnostiziert gemäß den diagnostischen Kriterien der American Academy of Oral and Maxillofacial Pathology.
  • Für die Kontrollgruppe: Patienten ohne OLP-Läsionen, die zur Behandlung anderer oraler Pathologien in die HOUB kamen und bei denen auch keine klinisch und histologisch diagnostizierte OLP in der Vorgeschichte vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit lichenoiden Läsionen, die durch Arzneimittelreaktionen oder durch Kontakt mit Restaurierungsmaterialien wie Amalgam hervorgerufen werden.
  • Patienten mit komplizierten oder unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
  • Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Zöliakie, Vitiligo, Diabetes mellitus Typ 1).
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OLP-Patienten
60 Probanden mit oralem Lichen planus
Sonstiges: Datenerfassung
Die Identifizierung der Teilnehmer erfolgte durch Durchsicht elektronischer Krankenakten. In beiden Gruppen wurden Anamneseinformationen zu Schilddrüsenerkrankungen und damit verbundenen Medikamenten sowie eine Vorgeschichte anderer Komorbiditäten wie Diabetes mellitus Typ 2, arterieller Hypertonie, Dyslipidämie, Angstzustände und Depressionen erhoben. Fälle und Kontrollen wurden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.
Kontrollgruppe
60 Probanden ohne oralen Lichen planus. Jede Kontrollperson wurde nach Alter und Geschlecht der entsprechenden gepaarten OLP-Probandin zugeordnet
Sonstiges: Datenerfassung
Die Identifizierung der Teilnehmer erfolgte durch Durchsicht elektronischer Krankenakten. In beiden Gruppen wurden Anamneseinformationen zu Schilddrüsenerkrankungen und damit verbundenen Medikamenten sowie eine Vorgeschichte anderer Komorbiditäten wie Diabetes mellitus Typ 2, arterieller Hypertonie, Dyslipidämie, Angstzustände und Depressionen erhoben. Fälle und Kontrollen wurden nach Alter und Geschlecht abgeglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Schilddrüsenerkrankungen bei Patienten mit OLP
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten mit OLP, die an einer Schilddrüsenerkrankung leiden, ermittelt durch die Überprüfung der Krankenakten. Die Prävalenz bezieht sich auf die Anzahl der zum Zeitpunkt der Studie bestehenden Fälle und spiegelt den Anteil der Personen mit Schilddrüsenerkrankungen unter den untersuchten Patienten wider. Die Ergebnisse werden in Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Zum Vergleich der kategorialen Variablen wurde der χ²-Test verwendet. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag
Prävalenz der häufigsten Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
Bestimmen Sie, welche Schilddrüsenerkrankung in der Studienpopulation am häufigsten auftritt. Die Ergebnisse werden in Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag
Zusammenhang zwischen OLP und Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
Sie wird ermittelt, indem die Häufigkeit von Schilddrüsenerkrankungen bei Patienten mit OLP mit der von Kontrollpersonen verglichen wird. Dabei wird eine statistische Analyse (binäre logistische Regression) verwendet, um die Stärke und Bedeutung eines solchen Zusammenhangs zu beurteilen. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung des OLP nach Alter und Geschlecht
Zeitfenster: 1 Tag
Häufigkeit und Prozentsatz von OLP in verschiedenen Altersgruppen und bei beiden Geschlechtern, um potenzielle Prävalenzmuster zu identifizieren, die mit diesen demografischen Faktoren verbunden sind. Die Ergebnisse werden in Häufigkeiten, Prozentsätzen und Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag
Prävalenz weiterer analysierter Komorbiditäten (arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 2, Dyslipidämie, Angstzustände und Depressionen)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Prävalenz spiegelt den Anteil der Personen wider, die zum Zeitpunkt der Bewertung von jeder Pathologie betroffen waren. Die Ergebnisse werden in Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt. Zum Vergleich der kategorialen Variablen wurde der χ²-Test verwendet. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag
Zusammenhang zwischen OLP und anderen analysierten Komorbiditäten (arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus Typ 2, Dyslipidämie, Angstzustände und Depressionen)
Zeitfenster: 1 Tag
Dazu gehört die Feststellung, ob ein signifikanter Zusammenhang zwischen OLP und diesen Komorbiditäten in der Studienpopulation besteht. Die statistische Analyse (binäre logistische Regression) bewertet die Stärke und Bedeutung solcher Zusammenhänge, um potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit OLP zu identifizieren. Die gesamte Analyse wurde mit SPSS durchgeführt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Rodríguez-Fernández, University of Barcelona
  • Hauptermittler: Sonia Egido-Moreno, University of Barcelona
  • Hauptermittler: José López López, University of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-001-1

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Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte. Die Daten sind unbegrenzt verfügbar. Vorschläge sollten an stepphroferd@gmail.com gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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