Bloqueo del plan transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía en intervenciones cardíacas endovasculares
Efecto analgésico del bloqueo del plan transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido en intervenciones cardíacas endovasculares femorales: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo cardíaco fue realizado por primera vez por Werner Frossman a finales de la década de 1920, cuando se avanzó el catéter ureteral en la vena antecubital y se demostró mediante fluoroscopia en la aurícula derecha. Con el paso de los años, se desarrolló este método; Se ha utilizado para situaciones clínicas más específicas y complicadas.
La angiografía coronaria se utilizó por primera vez con fines diagnósticos en la década de 1950. Ha seguido existiendo como método de referencia en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de las arterias coronarias y algunas otras patologías cardíacas hasta el día de hoy.
Para intervenciones cardíacas endovasculares; Se utilizan las arterias femoral, braquial y radial. La pérdida de sangre y la dificultad para lograr la hemostasia son más difíciles en las intervenciones de la arteria femoral que en otras arterias. Sin embargo, se ha observado que la arteria femoral se prefiere con mayor frecuencia en las intervenciones cardíacas endovasculares. La razón es que la arteria tiene una luz grande (aproximadamente 8-9 mm) y continúa después de la aorta abdominal y la arteria ilíaca. Una de las razones más importantes de esto es que hay muy poca variación anatómica. La arteria femoral se puede palpar aproximadamente 1/3 medial al ligamento inguinal. Después del ligamento inguinal, la arteria ilíaca, comúnmente se llama arteria femoral. La arteria femoral se prefiere principalmente en intervenciones cardíacas. Debido a que esta región tiene la arteria ilíaca común, se cree que es más segura porque llega antes de la bifurcación de la arteria femoral y después de la arteria epigástrica inferior.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) tiene como objetivo bloquear los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico. En cirugías ginecológicas, urológicas, cirugías colorrectales, colecistectomías y cirugías inguinales; se ha utilizado para proporcionar analgesia intraoperatoria y posoperatoria.
El plano transverso del abdomen se encuentra entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen. En este plano se ubican juntos los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico. Los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico se originan en las ramas ventrales de L1 y, en algunas variaciones, T12 también puede contribuir. La inervación sensorial de la región femoral donde se realizan intervenciones cardíacas endovasculares es compleja. Se cree que los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico contribuyen principalmente. TAPB tiene como objetivo proporcionar analgesia creando un bloqueo en estas ramas nerviosas que contribuyen a la inervación sensorial del área de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: GOZDE ALTUN
- Número de teléfono: +905544290333
- Correo electrónico: gozde.altun@iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kerem Erkalp
- Número de teléfono: +905327879500
- Correo electrónico: keremerkalp@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
Contacto:
- Gozde Altun, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es mayor de 18 años.
- Al paciente se le aplicará angiografía coronaria, cateterismo cardíaco e intervención coronaria percutánea,
- Los procedimientos antes mencionados se realizarán en condiciones electivas,
- Proporcionar una imagen óptima al visualizar al paciente con ultrasonido,
- INR < 1,5
- Si el paciente da su consentimiento, será incluido en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes tratados en condiciones de emergencia,
- obesidad mórbida (IMC>35 kg/m2),
- mujeres embarazadas,
- Pacientes en etapa 4 de la New York Heart Association (NYHA) con insuficiencia cardíaca descompensada avanzada,
- Pacientes con síntomas como enrojecimiento, aumento de temperatura, infección, hematoma en el área de aplicación antes del procedimiento,
- Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos locales,
- Pacientes que no pueden ser comunicados,
- Aquellos con psicosis severa o déficits neurológicos progresivos y enfermedades musculares,
- Los pacientes que no den su consentimiento a la solicitud serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: grupo de control
Solo se aplicará anestesia local al campo quirúrgico como parte del procedimiento de rutina.
|
Como procedimiento de rutina; el cardiólogo palpará la arteria femoral derecha o izquierda en condiciones estériles y aplicará aproximadamente 10 ml de lidocaína (2%) en esta área como anestesia local (Lidon, Onfarma, Turquía).
Luego, se realizará una punción en la pared anterior de la arteria femoral con una aguja de 18 G.
Se realizará una incisión en la piel de aproximadamente 3-4 mm con la punta del bisturí número 11 y se continuará con la técnica de Seldinger.
Se colocará vaina femoral 6F, cardíaca. Se iniciará el proceso de cateterismo.
|
|
Comparador activo: grupo de bloques
Se aplicará anestesia local al campo quirúrgico como parte del procedimiento de rutina y, además, se aplicará un bloqueo del plano transverso abdominal.
|
Además de la anestesia local, 10 ml de lidocaína (2%) (Lidon, Onfarma, Turquía), se realizará TAPB mediante ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir la eficacia analgésica de TAPB
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El dolor será evaluado mediante la Escala de calificación numérica-11 (NRS -11) para medir la eficacia analgésica de TAPB.
La puntuación mínima de dolor es punto cero, la puntuación máxima de dolor es diez puntos. Las puntuaciones mínimas de dolor (NRS es inferior a 4 puntos) tendrán resultados positivos.
|
4 meses
|
|
Para la satisfacción del paciente y del médico, se utilizará una escala Likert de 5 puntos. El puntaje mínimo de satisfacción es un punto, el puntaje máximo de satisfacción es cinco puntos. Los puntajes más altos tienen resultados positivos.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Un punto representa muy insatisfecho y 5 puntos representan muy satisfecho.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kerem Erkalp, Proffessor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Agnosia
- Satisfacción del paciente
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .