Satisfacción en el control del dolor después de una cesárea con el bloqueo simple del erector de la columna versus el bloqueo del cuadrado lumbar lateral

El estudio comparará la diferencia entre la satisfacción del paciente después del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) y el abordaje lateral del bloqueo del Quadratus Lumborum después de una cesárea sola o como parte de analgesia multimodal. El resultado primario es evaluar si el tipo de bloqueo plano tiene implicación en la satisfacción de los pacientes. El resultado secundario es evaluar la diferencia entre los dos enfoques en el alta hospitalaria.

Descripción detallada Es bien sabido que tanto el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) como el bloqueo del cuadrado lumbar son una buena modalidad para el control del dolor posoperatorio después de cirugías abdominales, este estudio evaluará cuál de ambas modalidades es superior para lograr la satisfacción del paciente después de la cesárea. 1. INTRODUCCIÓN: Los objetivos de una analgesia poscesárea eficaz están interrelacionados e incluyen permitir el vínculo materno con su recién nacido, facilitar la movilización posoperatoria para reducir el riesgo de tromboembolismo, preservar la capacidad de la madre para cuidar a su bebé, minimizar el uso de opioides y permitiendo una lactancia materna segura con una transferencia mínima de analgésicos al recién nacido [1]. Las opciones para el control del dolor poscesárea incluyen paracetamol, fármacos antiinflamatorios no esteroides, opioides intravenosos, bloqueos del plano fascial y opioides neuroaxiales [1, 2]. Están aumentando los esfuerzos para reducir las dosis de opioides prescritos después de la EC, tanto en el hospital como después del alta. Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de cualquier opioide para minimizar la transferencia de leche materna y la sedación neonatal asociada. Cuando es posible, se prefieren los opioides neuroaxiales a otras vías de administración para minimizar los niveles en sangre y leche materna [3]. Si se requieren opioides, lo ideal es que la lactancia materna comience justo antes de la administración de opioides, ya que la concentración del fármaco en la leche materna aumenta y disminuye en paralelo con los niveles plasmáticos maternos [3]. Los medicamentos altamente unidos a proteínas, como los antiinflamatorios no esteroides (AINE) y los anestésicos locales, se transfieren con menos facilidad a la leche materna que los opioides y otros fármacos lipófilos [4]. Una ventaja informada de los bloqueos QL es la posibilidad de proporcionar una mejor analgesia visceral en comparación con los bloqueos TAP. Sin embargo, la literatura sobre los beneficios relativos de QL versus bloqueos TAP y otros bloqueos para la analgesia post-CD es contradictoria. Sin embargo, los bloqueos de QL pueden provocar debilidad en las extremidades inferiores, particularmente para las variantes que implican una inyección más central de LA como en QL anterior [5]. Se ha descrito la literatura disponible sobre el uso de otros bloqueos nerviosos (p. ej., ESP, ilioinguinal, iliohipogástrico [IIH], plano de la fascia transversal, bloqueos QL), pero es limitada en cuanto al efecto analgésico, la duración de la acción, la calidad de la recuperación y la relación entre sí. [6,7]. Es bien sabido que la cobertura dermatomal de los bloqueos ESP depende del volumen y la dosis de anestésico local administrado. Los bloques colocados en niveles torácicos bajos (p. ej., T9 a 10) deben proporcionar una cobertura adecuada para la incisión transversal baja para EC.

2. OBJETIVO/OBJETIVOS Estudiar la diferencia entre la satisfacción del paciente después del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) y del abordaje lateral del bloqueo del Quadratus Lumborum después de una cesárea sola o como parte de analgesia multimodal. El resultado primario es evaluar si el tipo de bloqueo plano tiene alguna implicación en la satisfacción de los pacientes. El segundo resultado es evaluar la diferencia entre los dos enfoques en el alta hospitalaria.

3. METODOLOGÍA: Pacientes y Métodos, Sujetos y Métodos, Material y Métodos • Tipo de Estudio: Ensayo clínico aleatorizado Lugar del Estudio: Hospital Obstétrico y Ginecológico, Facultad de Medicina, Universidad Ain Shams. • Período de estudio: 6 meses • Población de estudio: Criterios de inclusión: • Mujer parturienta • Programada para cesárea electiva Criterio de exclusión: • Alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados • Pacientes que se negaron a participar en el estudio • Pacientes con sección de emergencia • Pacientes con Enfermedad hemorrágica • Pacientes con hemorragia posparto

• Método de muestreo: Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; La aleatorización se realizará mediante listas de números generadas por computadora. TODOS los pacientes recibirán anestesia espinal después de una adecuada esterilización de la espalda con betadine, 2,5 ml de bupivacaína pesada al 0,5%, junto con veinticinco microgramos de fentanilo al nivel de L 4-5. El bloque se mantuvo en el nivel T4. Los pacientes se dividirán en dos grupos: el grupo E incluye sesenta y tres mujeres; aquellos recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna torácico bajo guiado por ecografía a nivel de T9 con un volumen total de 60 ml de bupivacaína al 0,3% y dexmedetomidina en una dosis total de 0,5 microgramos/kg [8].

Grupo Q: Incluye 63 mujeres. Esos pacientes recibirán cuadrado lumbar bilateral guiado por ecografía, abordaje lateral con un volumen total de 60 ml de bupivacaína al 0,3% y dexmedetomidina a una dosis total de 0,5 mg/kg.

• Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software PASS II. estableciendo el error tipo 1 (α) en 0,05, la potencia (1-β) en 0,8 y el nivel de ancho de confianza en 0,1, cálculo de acuerdo con los valores de la eficacia comparativa de estudios anteriores del bloqueo del cuadrado lumbar tipo II y del plano erector de la columna en pacientes someterse a una cesárea bajo anestesia espinal: un ensayo controlado aleatorio produjo un tamaño de muestra de al menos 63 casos para cada grupo.
• Consideraciones éticas: el estudio se llevará a cabo después de la aprobación del Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Ain Shams y se realizará de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Se tomará un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
• Procedimientos de estudio:

Todos los pacientes serán monitoreados a las 2 hrs. posparto y cada 6 hrs. durante 24 horas, y se registrará: La necesidad de analgésicos adyuvantes, la primera vez que se solicitan adyuvantes, el inicio del vínculo madre-bebé, la deambulación de los pacientes, la puntuación del dolor mediante una escala analógica numérica, la tipo de dolor, si hay un cambio en la PAS > 20 mmHg o FC > 20/min, un aumento en el RR > 10 por encima del valor inicial o una disminución del 5% en la SaO2, y el tiempo para el alta. La satisfacción del paciente con el bloqueo se medirá mediante una evaluación Likert de 4 puntos a la pregunta: "¿Está satisfecha con el tratamiento del dolor realizado después de la cesárea?" totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo. En caso de que el paciente sienta dolor después del bloqueo, se manejará paso a paso y cada paso se registrará con ketorolaco (30 mg prn cada 8 horas) y se registrará. Paracetamol 1 g cada 6 horas y se registrará. Morfina 4 mg en dosis incremental hasta alcanzar el nivel objetivo con una dosis máxima de 0,1 mg/kg/dosis prn cada 6 hrs. y quedará grabado. El paciente con bloqueo fallido será registrado y tratado mediante los pasos antes mencionados, y los investigadores considerarán repetir el bloqueo. El fracaso del bloqueo significa que la paciente siente un dolor agonizante intenso que interfiere con sus actividades físicas y sociales, como respirar normalmente, comenzar a amamantar, comenzar a moverse, etc.

• Análisis estadístico Todos los procedimientos estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 20 para Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, EE. UU.).