Soddisfazione nel controllo del dolore post cesareo con il blocco semplice dell'erettore spinale rispetto al blocco laterale del quadrato lomborale

Lo studio confronterà la differenza tra la soddisfazione del paziente dopo il blocco del piano erettore spinale (ESP) e il blocco del quadrante lomborale con approccio laterale dopo taglio cesareo da solo o come parte di analgesia multimodale. L'esito primario è valutare se il tipo di blocco aereo ha un'implicazione sulla soddisfazione dei pazienti. L'esito secondario è valutare la differenza tra i due approcci sulla dimissione ospedaliera.

Descrizione dettagliata È noto che sia il blocco del piano erettore spinale (ESP) che il blocco del quadrato lomborale sono una buona modalità per il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici addominali, questo studio valuterà quale di entrambe le modalità è superiore nel raggiungere la soddisfazione del paziente dopo il taglio cesareo. 1. INTRODUZIONE: Gli obiettivi per un'analgesia post-cesareo efficace sono correlati e includono il mantenimento del legame materno con il neonato, la facilitazione della mobilizzazione postoperatoria per ridurre il rischio di tromboembolia, il mantenimento della capacità della madre di prendersi cura del proprio bambino, la riduzione al minimo dell'uso di oppioidi e la consentire un allattamento al seno sicuro con un trasferimento minimo di analgesici al neonato [1]. Le opzioni per il controllo del dolore post-cesareo includono paracetamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi per via endovenosa, blocchi del piano fasciale e oppioidi neuroassiali [1, 2]. Sono in aumento gli sforzi per ridurre le dosi di oppioidi prescritte dopo la malattia di Crohn, sia in ospedale che dopo la dimissione. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa di qualsiasi oppioide per ridurre al minimo il trasferimento del latte materno e la sedazione neonatale associata. Gli oppioidi neuroassiali sono preferiti ad altre vie di somministrazione, quando possibile, per ridurre al minimo i livelli nel sangue materno e nel latte materno [3]. Se sono necessari oppioidi, l’allattamento al seno dovrebbe idealmente iniziare appena prima della somministrazione di oppioidi, poiché la concentrazione del farmaco nel latte materno aumenta e diminuisce parallelamente ai livelli plasmatici materni [3]. I farmaci con un elevato legame proteico, come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e gli anestetici locali, si trasferiscono meno facilmente nel latte materno rispetto agli oppioidi e ad altri farmaci lipofili [4]. Un vantaggio riportato dei blocchi QL è la possibilità di fornire una migliore analgesia viscerale rispetto ai blocchi TAP. Tuttavia, la letteratura sui benefici relativi dei blocchi QL rispetto ai blocchi TAP e altri blocchi per l’analgesia post-CD è contrastante. Tuttavia, i blocchi QL possono provocare debolezza degli arti inferiori, in particolare per le varianti che comportano un’iniezione più centrale di LA come nel QL anteriore [5]. La letteratura disponibile riguardante l'uso di altri blocchi nervosi (ad es. ESP, ilio-inguinale ilio-ipogastrico [IIH], piano della fascia trasversale, blocchi QL) è stata descritta ma è limitata per quanto riguarda l'effetto analgesico, la durata dell'azione, la qualità del recupero e la relazione reciproca. [6,7]. È noto che la copertura dermatomerica da blocchi ESP dipende dal volume e dalla dose di anestetico locale somministrato. I blocchi posizionati a livelli toracici bassi (ad esempio, da T9 a 10) dovrebbero fornire una copertura adeguata per l'incisione trasversale bassa per CD.

2. SCOPO/OBIETTIVI Studiare la differenza tra la soddisfazione del paziente dopo il blocco del piano erettore spinale (ESP) e il blocco del quadrante lomborale con approccio laterale dopo taglio cesareo da solo o come parte di un'analgesia multimodale. L'esito primario è valutare se il tipo di blocco aereo ha un'implicazione sulla soddisfazione dei pazienti. Il secondo risultato è valutare la differenza tra i due approcci sulla dimissione ospedaliera.

3. METODOLOGIA: Pazienti e metodi, Soggetti e metodi, Materiali e metodi • Tipo di studio: studio clinico randomizzato Ambito dello studio: Ospedale ostetrico e ginecologico, Facoltà di medicina, Università di Ain Shams. • Periodo di studio: 6 mesi • Popolazione in studio: Criteri di inclusione: • Donne partorienti • Programmato per taglio cesareo elettivo Criteri di esclusione: • Allergia nota a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati • Pazienti rifiutate di partecipare allo studio • Pazienti con parto di emergenza • Pazienti con Malattia emorragica • Pazienti con emorragia postpartum

• Metodo di campionamento: i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uguali; la randomizzazione sarà effettuata mediante elenchi di numeri generati dal computer. TUTTI i pazienti riceveranno l'anestesia spinale dopo opportuna sterilizzazione della schiena con betadina, 2,5 ml di Bupivacaina pesante 0,5%, insieme a venticinque microgrammi di fentanil a livello di L 4-5. Il blocco è stato mantenuto al livello T4. I pazienti saranno divisi in due gruppi: il gruppo E comprende sessantatré donne; questi riceveranno un blocco del piano erettore spinale toracico basso ecoguidato a livello di T9 con un volume totale di 60 ml di bupivacaina 0,3% e dexmedetomidina ad una dose totale di 0,5 microgrammi/kg [8].

Gruppo Q: comprende 63 donne. Tali pazienti riceveranno il quadrato dei lombi bilaterale ecoguidato, approccio laterale con un volume totale di 60 ml di bupivacaina 0,3% e dexmedetomidina ad una dose totale di 0,5 mg/kg.

• Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software PASS II. impostando l'errore di tipo 1 (α) a 0,05, la potenza (1-β) a 0,8 e il livello di ampiezza di confidenza a 0,1, Calcolo in base ai valori degli studi precedenti Efficacia comparativa del quadrato dei lombi di tipo II e del blocco del piano dell'erettore spinale nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale: uno studio randomizzato e controllato ha prodotto un campione di almeno 63 casi per ciascun gruppo.
• Considerazioni etiche: lo studio sarà condotto dopo l'approvazione da parte del Comitato etico della ricerca della Facoltà di Medicina, Università di Ain Shams, e condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. Verrà richiesto un consenso informato scritto prima dell'iscrizione.
• Procedure di studio:

Tutti i pazienti saranno monitorati a 2 ore. dopo il parto e ogni 6 ore. per 24 ore e verranno registrati: La necessità di analgesici adiuvanti, la prima richiesta di adiuvanti, l'inizio del legame madre-bambino, la deambulazione dei pazienti, il punteggio del dolore tramite scala numerica analogica, il tipo di dolore, se si verifica una variazione della pressione sistolica > 20 mmHg o della frequenza cardiaca > 20/min, un aumento di RR > 10 sopra il basale o una diminuzione del 5% della SaO2 e il tempo per scarico. La soddisfazione della paziente rispetto al blocco sarà misurata utilizzando la valutazione Likert a 4 punti alla domanda: "Sei soddisfatto della gestione del dolore effettuata dopo il taglio cesareo?" totalmente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, totalmente d'accordo. Nel caso in cui il paziente avverta dolore dopo il blocco, questo verrà gestito in modo graduale e ogni passaggio verrà registrato con ketorolac (30 mg al bisogno ogni 8 ore). Paracetamolo 1 g al giorno ogni 6 ore e verrà registrato. Dose incrementale di morfina da 4 mg fino al raggiungimento del livello target con una dose massima di 0,1 mg/kg/dose al bisogno ogni 6 ore. e verrà registrato. Il paziente con blocco fallito verrà registrato e gestito secondo i passaggi sopra menzionati e gli investigatori valuteranno la possibilità di ripetere il blocco. Il fallimento del blocco significa che il paziente avverte un dolore intenso e straziante che interferisce con le sue attività fisiche e sociali, come fare un respiro normale, iniziare l'allattamento al seno, iniziare a muoversi e così via.

• Analisi statistica Tutte le procedure statistiche saranno condotte utilizzando SPSS versione 20 per Windows (SPSS Inc, Chicago, IL, USA).