Papel de los nervios corneales en las enfermedades de ojo seco
10 de marzo de 2025 actualizado por: Daniela Nosch
Asociación entre sensibilidad corneal, morfología nerviosa, homeostasis de la película lagrimal y síntomas de ojo seco
Este estudio tiene como objetivo determinar si la función y la morfología del nervio corneal se ven afectados por la inestabilidad de la película lagrimal y la pérdida de homeostasis de la superficie ocular.
Además, busca investigar si estos factores varían según la gravedad de los síntomas de ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Número de teléfono: 41629572603
- Correo electrónico: daniela.nosch@fhnw.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuele Käser, BSc MSc
- Número de teléfono: 41629572302
- Correo electrónico: emanuele.kaeser@fhnw.ch
Ubicaciones de estudio
-
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Olten, Suiza, 4600
- Reclutamiento
- Institute of Optometrym FHNW
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Contacto:
- Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Número de teléfono: 41629572603
- Correo electrónico: daniela.nosch@fhnw.ch
-
Investigador principal:
- Emanuele Käser, BSc MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos sanos y adultos con enfermedad ocular seca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo con DED: diagnóstico de DED basado en el informe TFOS DEWS II
- Grupo sin DED: sin diagnóstico de DED
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica que puede afectar la salud o la inervación ocular
- lesiones o antecedentes de operaciones en el segmento anterior o posterior del ojo, lo que puede afectar la estructura corneal y la fisiología
- Aplicación regular de medicamentos sistémicos u oculares que afectan la película lagrimal, excepto de los medicamentos de DED.
- gotas para los ojos o maquillaje el día de la medición.
Observaciones:
Se pide a los usuarios de lentes de contacto que no usen lentes de contacto durante 1 semana antes de la primera cita.
Se pedirá a los participantes con medicamentos DED que use solo gotas para los ojos sin conservación en los días del examen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
adultos sanos
|
|
Grupo de DED
Adultos con ojo seco después del consenso de diagnóstico de TFOS DEWS II
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias de la función del nervio corneal y la morfología en relación con los signos de DED
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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Coeficiente de correlación entre la sensibilidad corneal y la morfología del nervio corneal, y las variables relacionadas con la estabilidad de la película lagrimal y la homeostasis de la superficie corneal.
|
dentro de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias de la función del nervio corneal y la morfología en relación con los síntomas de DED
Periodo de tiempo: dentro de una semana
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Coeficiente de correlación entre la sensibilidad corneal, la morfología del nervio corneal y la gravedad de los síntomas de ojo seco.
|
dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01949 (Identificador de registro: REGISTRY: Swissethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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