Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rohovkových nervů při onemocnění suchého oka

10. března 2025 aktualizováno: Daniela Nosch

Asociace mezi citlivostí na rohovku, morfologií nervů, homeostáza slzného filmu a příznaky suchého oka

Cílem této studie je zjistit, zda jsou funkce a morfologie rohovky ovlivněna nestabilitou slzného filmu a ztrátou homeostázy očního povrchu. Kromě toho se snaží prozkoumat, zda se tyto faktory liší v závislosti na závažnosti příznaků suchého oka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Olten, Švýcarsko, 4600
        • Nábor
        • Institute of Optometrym FHNW
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emanuele Käser, BSc MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí i dospělí s onemocněním suchého oka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina s DED: Diagnóza DED na základě zprávy TFOS Dews II
  • Skupina bez ded: žádná diagnóza DED

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení:
  • Systémové onemocnění, které může ovlivnit oční zdraví a inervaci
  • Zranění nebo anamnéza operací na přední nebo zadní segment oka, které mohou ovlivnit strukturu a fyziologii rohovky
  • Pravidelná aplikace systémových nebo očních léků, o nichž je známo, že ovlivňují slzní film, s výjimkou léků DED
  • Oční kapky nebo make -up v den měření.

Poznámky:

Nositelé kontaktních čoček jsou požádáni, aby nenosili kontaktní čočky po dobu 1 týdne před prvním jmenováním.

Účastník s léky DED bude požádán, aby ve dnech zkoumání použil pouze konzervativní oční kapky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdraví dospělí
Ded Group
Dospělí se suchým okem po konsensu diagnostiky TFOS Dews II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly funkce a morfologie ve vztahu k ded znaménkům
Časové okno: do jednoho týdne
Korelační koeficient mezi citlivostí rohovky a morfologií nervů rohovky a proměnnými souvisejícími se stabilitou slzného filmu a homeostázou povrchu rohovky.
do jednoho týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly funkce a morfologie rohovky ve vztahu k příznakům DED
Časové okno: do jednoho týdne
Korelační koeficient mezi citlivostí rohovky, morfologií rohovkového nervu a závažností symptomů suchého oka.
do jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Nosch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01949 (Identifikátor registru: REGISTRY: Swissethics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit