- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06841471
Rolle von Hornhautnerven bei trockenen Augenkrankungen
10. März 2025 aktualisiert von: Daniela Nosch
Zusammenhang zwischen Hornhautempfindlichkeit, Nervenmorphologie, Homöostase der Tränenfilme und Symptomen des trockenen Auges
Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die Nervenfunktion und die Morphologie von Hornhaut durch die Instabilität von Tränenfilmen und die Homöostase -Homöostase der Augenoberfläche beeinflusst werden.
Darüber hinaus soll untersucht werden, ob diese Faktoren je nach Schweregrad der Symptome der trockenen Augen variieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Telefonnummer: 41629572603
- E-Mail: daniela.nosch@fhnw.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emanuele Käser, BSc MSc
- Telefonnummer: 41629572302
- E-Mail: emanuele.kaeser@fhnw.ch
Studienorte
-
-
-
Olten, Schweiz, 4600
- Rekrutierung
- Institute of Optometrym FHNW
-
Kontakt:
- Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Telefonnummer: 41629572603
- E-Mail: daniela.nosch@fhnw.ch
-
Hauptermittler:
- Emanuele Käser, BSc MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Erwachsene sowie Erwachsene mit trockener Augenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe mit DED: Diagnose von DED basierend auf dem TFOS -DEWS II -Bericht
- Gruppe ohne DED: Keine Diagnose von DED
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankung, die die Augengesundheit und Innervation beeinflussen kann
- Verletzung oder Vorgeschichte der Operationen am vorderen oder hinteren Segment des Auges, der die Hornhautstruktur und die Physiologie beeinflussen kann
- Regelmäßige Anwendung von systemischen oder Augenmedikamenten, von denen bekannt ist
- Augentropfen oder Make -up am Tag der Messung.
Bemerkungen:
Kontaktlinsensträger werden gebeten, vor dem ersten Termin keine Kontaktlinsen für 1 Woche zu tragen.
Der Teilnehmer mit DED-Medikamenten wird gebeten, an den Tagen der Untersuchung nur konservativ freie Augentropfen zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
gesunde Erwachsene
|
|
DED -Gruppe
Erwachsene mit trockenem Auge nach dem TFOS -DEWS II -Diagnosekonsens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede zur Nervenfunktion und der Morphologie in Bezug auf DED -Zeichen
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
|
Korrelationskoeffizient zwischen Hornhautempfindlichkeit und Morphologie der Hornhautnerv und Variablen im Zusammenhang mit Tränenfilmstabilität und Homöostase der Hornhautoberfläche.
|
innerhalb einer Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede der Hornhautnervenfunktion und Morphologie in Bezug auf DED -Symptome
Zeitfenster: innerhalb einer Woche
|
Korrelationskoeffizient zwischen Hornhautempfindlichkeit, Hornhautnerv -Morphologie und der Schwere der Symptome der trockenen Augen.
|
innerhalb einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01949 (Registrierungskennung: REGISTRY: Swissethics)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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