- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06841471
Rollen af hornhinde nerver ved tør øjensygdom
10. marts 2025 opdateret af: Daniela Nosch
Forbindelse mellem hornhindefølsomhed, nervemorfologi, tårefilmhomeostase og tørt øje symptomer
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om hornhinde nervefunktion og morfologi er påvirket af tårefilm -ustabilitet og okulær overfladehomeostase -tab.
Derudover søger den at undersøge, om disse faktorer varierer baseret på sværhedsgraden af tørre øjesymptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Telefonnummer: 41629572603
- E-mail: daniela.nosch@fhnw.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emanuele Käser, BSc MSc
- Telefonnummer: 41629572302
- E-mail: emanuele.kaeser@fhnw.ch
Studiesteder
-
-
-
Olten, Schweiz, 4600
- Rekruttering
- Institute of Optometrym FHNW
-
Kontakt:
- Daniela S Nosch, Bsc MSc PhD
- Telefonnummer: 41629572603
- E-mail: daniela.nosch@fhnw.ch
-
Ledende efterforsker:
- Emanuele Käser, BSc MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne såvel som voksen med tør øjensygdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gruppe med DED: Diagnose af DED baseret på TFOS DEWS II -rapporten
- Gruppe uden DED: Ingen diagnose af DED
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sygdom, der kan påvirke okulær sundhed og innervering
- Skade eller historie med operationer på det forreste eller bageste segment af øjet, som kan påvirke hornhindestrukturen og fysiologien
- Regelmæssig anvendelse af systemisk eller okulær medicin, der vides at påvirke tårefilmen undtagen fra DED -medicin
- øjendråber eller makeup på målingsdagen.
Bemærkninger:
Kontaktlinser Bærere bliver bedt om ikke at bære kontaktlinser i 1 uge før den første aftale.
Deltager med DED-medicin bliver bedt om kun at bruge konservative frie øjendråber på undersøgelsens dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrollere
sunde voksne
|
|
Ded Group
Voksne med tørt øje efter TFOS DEWS II -diagnosekonsensus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i hornhinde nervefunktion og morfologi i forhold til DED -tegn
Tidsramme: inden for en uge
|
Korrelationskoefficient mellem hornhindefølsomhed og hornhindemorfologi og variabler relateret til tårefilmstabilitet og hornhindehomeostase.
|
inden for en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i hornhinde nervefunktion og morfologi i forhold til DED -symptomer
Tidsramme: inden for en uge
|
Korrelationskoefficient mellem hornhindefølsomhed, hornhindemorfologi og sværhedsgraden af tørre øjesymptomer.
|
inden for en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01949 (Registry Identifier: REGISTRY: Swissethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig