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Ruolo dei nervi corneali nelle malattie dell'occhio secco

10 marzo 2025 aggiornato da: Daniela Nosch

Associazione tra sensibilità corneale, morfologia nervosa, omeostasi del film lacrimale e sintomi degli occhi secchi

Questo studio mira a determinare se la funzione del nervo corneale e la morfologia sono influenzate dall'instabilità del film lacrimale e dalla perdita di omeostasi della superficie oculare. Inoltre, cerca di studiare se questi fattori variano in base alla gravità dei sintomi degli occhi secchi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Olten, Svizzera, 4600
        • Reclutamento
        • Institute of Optometrym FHNW
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emanuele Käser, BSc MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulti sani e adulti con malattia secca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo con DED: diagnosi di DED basata sul rapporto TFOS DEWS II
  • Gruppo senza ded: nessuna diagnosi di ded

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:
  • Malattia sistemica che può influire sulla salute oculare e l'innervazione
  • Lesioni o storia delle operazioni sul segmento anteriore o posteriore dell'occhio, che può influenzare la struttura corneale e la fisiologia
  • Applicazione regolare di farmaci sistemici o oculari noti per influenzare il film lacrimale tranne che dai farmaci ded
  • colliri o trucco nel giorno della misurazione.

Osservazioni:

A chi li indossa le lenti a contatto viene chiesto di non indossare le lenti a contatto per 1 settimana prima del primo appuntamento.

Ai partecipanti con farmaci ded verrà chiesto di utilizzare solo colliri senza conservativi nei giorni dell'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllare
adulti sani
Gruppo ded
Adulti con occhio secco che seguono il consenso della diagnosi di DEWS II TFOS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di funzione nervosa corneale e morfologia in relazione ai segni ded
Lasso di tempo: entro una settimana
Coefficiente di correlazione tra sensibilità corneale e morfologia del nervo corneale e variabili relative alla stabilità del film lacrimale e all'omeostasi della superficie corneale.
entro una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di funzione nervosa corneale e morfologia in relazione ai sintomi ded
Lasso di tempo: entro una settimana
Coefficiente di correlazione tra sensibilità corneale, morfologia del nervo corneale e gravità dei sintomi degli occhi secchi.
entro una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniela Nosch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-01949 (Identificatore di registro: REGISTRY: Swissethics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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