Trocleplastia artroscópica en dislocaciones rotulianas crónicas: un estudio de seguimiento
9 de mayo de 2025 actualizado por: Vestre Viken Hospital Trust
Evaluante Av Kliniske Resultater Hos Pasienter Operert para Kronisk Residiverde Patellaluksasjoner Ved Hjelp Av Artroskopisk Estabilización Med Trokleaplastikk. En kvalitetskontroll-studie
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos a largo plazo de la trocleoplastia artroscópica en pacientes tratados por dislocaciones rotulianas recurrentes crónicas.
El objetivo principal es evaluar la efectividad del procedimiento para reducir la necesidad de reoperaciones y prevenir la inestabilidad recurrente.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar las complicaciones postoperatorias, el dolor patelofemoral, los resultados funcionales utilizando la escala de dolor de rodilla anterior de Kujala (AKP) y la calidad de vida medida por EQ-5D-5L.
Este estudio de cohorte retrospectivo analizará los datos de los registros de pacientes y las entrevistas telefónicas estructuradas realizadas al menos un año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega, 3004
- Vestre Viken HF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa los resultados a largo plazo de la trocleoplastia artroscópica realizada para estabilizar la rótula en pacientes con dislocaciones recurrentes crónicas.
El procedimiento implica profundizar la Troquílea femoral para mejorar el seguimiento rotuliano y prevenir la dislocación lateral.
En algunos casos, también se realizó la reconstrucción del ligamento patelofemoral medial (MPFL).
Los datos se recopilarán a través de registros médicos del paciente y entrevistas telefónicas estructuradas, centrándose en las tasas de reoperación, complicaciones postoperatorias, niveles de dolor, resultados funcionales y calidad de vida.
El estudio busca proporcionar información sobre la efectividad y la seguridad de esta técnica quirúrgica, con el objetivo de optimizar los protocolos de tratamiento para la inestabilidad rotuliana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Se sometió a una trocleoplastia artroscópica para dislocaciones rotulianas recurrentes crónicas.
- Cirugía realizada entre 2015 y 2023.
- Disponibilidad de datos de seguimiento y consentimiento para la participación.
Criterios de exclusión:
- Cirugías de rodilla concurrentes no relacionadas con la trofleoplastia.
- Cirugías anteriores en la misma rodilla.
- Otras condiciones ortopédicas significativas que afectan la rodilla.
- Falta de datos de seguimiento o consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reoperación
Periodo de tiempo: Los investigadores buscan registrar cualquier reperación desde el momento entre la cirugía de índice y la entrevista, que van desde 1 año a 7 años después de la operación.
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Proporción de pacientes que requieren intervenciones quirúrgicas adicionales después de la cirugía índice en nuestra institución.
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Los investigadores buscan registrar cualquier reperación desde el momento entre la cirugía de índice y la entrevista, que van desde 1 año a 7 años después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala (AKP) puntúa que evalúan el dolor y la función de la rodilla.
La puntuación de Kujala o la escala de dolor de rodilla anterior (AKP) es un cuestionario de autoinforme de 13 ítems que evalúa las reacciones subjetivas a actividades y síntomas particulares que se sabe que se correlacionan con el síndrome de dolor de rodilla anterior.
El AKP se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 la puntuación más alta posible.
Los puntajes más bajos reflejan un mayor dolor y discapacidad.
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En el momento de la entrevista, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Puntajes EQ-5D-5L (HRQOL)
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Los puntajes EQ-5D-5L (HRQOL) evalúan la salud y el bienestar general.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, pequeños problemas, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la declaración más apropiada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos para las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
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En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Escala numérica de calificación de dolor (NRS), que va desde el menor dolor, 0, hasta el peor dolor imaginable, 10, durante las actividades diarias.
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En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Puntaje de satisfacción en una escala, que varía de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho).
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En el momento de la entrevista de seguimiento, que se realizará desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Tasa de inestabilidad recurrente
Periodo de tiempo: Los investigadores buscan registrar cualquier incidencia de inestabilidad recurrente desde el momento entre la cirugía de índice y la entrevista, que van desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Incidencia de dislocaciones rotulianas recurrentes después de la cirugía.
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Los investigadores buscan registrar cualquier incidencia de inestabilidad recurrente desde el momento entre la cirugía de índice y la entrevista, que van desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Los investigadores buscan registrar cualquier complicación relacionada con la cirugía índice desde el momento entre la cirugía índice y la entrevista, que van desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Frecuencia y tipo de complicaciones después de la trocleoplastia.
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Los investigadores buscan registrar cualquier complicación relacionada con la cirugía índice desde el momento entre la cirugía índice y la entrevista, que van desde 1 año hasta 7 años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .