Trocleaplastia artroscópica em luxações patelares recaídas crônicas: um estudo de acompanhamento
9 de maio de 2025 atualizado por: Vestre Viken Hospital Trust
Avaliando Av Kliniske Resultater Hos Pasienter Operert para Kronisk Residiverende PatellaluksSJoner Ved Hjelp av Artroskopisk estabilizando Med Trokleaplastikk. En kvalitetskontroll-studie
Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos de longo prazo da trocleoplastia artroscópica em pacientes tratados para luxações patelares recorrentes crônicas.
O objetivo principal é avaliar a eficácia do procedimento na redução da necessidade de re-operações e prevenção de instabilidade recorrente.
Os objetivos secundários incluem avaliar complicações pós-operatórias, dor femoropatical, resultados funcionais usando a escala de dor anterior do joelho Kujala (AKPs) e a qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L.
Este estudo de coorte retrospectivo analisará dados de registros de pacientes e entrevistas por telefone estruturadas realizadas pelo menos um ano após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Drammen, Noruega, 3004
- Vestre Viken HF
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de coorte retrospectivo avalia os resultados a longo prazo da trocleoplastia artroscópica realizada para estabilizar a patela em pacientes com luxações recorrentes crônicas.
O procedimento envolve o aprofundamento da trochlea femoris para melhorar o rastreamento patelar e impedir a luxação lateral.
Em alguns casos, também foi realizada a reconstrução medial do ligamento patelofemoral (MPFL).
Os dados serão coletados através de registros médicos de pacientes e entrevistas por telefone estruturadas, com foco nas taxas de reoperação, complicações pós-operatórias, níveis de dor, resultados funcionais e qualidade de vida.
O estudo busca fornecer informações sobre a eficácia e a segurança dessa técnica cirúrgica, com o objetivo de otimizar os protocolos de tratamento para a instabilidade patelar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Foi submetido a trocleoplastia artroscópica para luxações patelares recorrentes crônicas.
- Cirurgia realizada entre 2015 e 2023.
- Disponibilidade de dados de acompanhamento e consentimento para a participação.
Critérios de exclusão:
- Cirurgias simultâneas do joelho não relacionadas à trochleoplastia.
- Cirurgias anteriores no mesmo joelho.
- Outras condições ortopédicas significativas que afetam o joelho.
- Falta de dados de acompanhamento ou consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reoperação
Prazo: Os investigadores procuram registrar quaisquer re-operações a partir do momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Proporção de pacientes que necessitam de intervenções cirúrgicas adicionais após a cirurgia do índice em nossa instituição.
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Os investigadores procuram registrar quaisquer re-operações a partir do momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional
Prazo: No momento da entrevista, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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Kujala Anterior Escala de dor no joelho (AKPS) Avaliando a dor e a função do joelho.
O escore de Kujala ou a escala de dor anterior do joelho (AKPs) é um questionário de auto-relato de 13 itens que avalia reações subjetivas a atividades e sintomas específicos que são conhecidos por se correlacionar com a síndrome da dor anterior do joelho.
O AKPS é classificado em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a pontuação mais alta possível.
Pontuações mais baixas refletem maior dor e incapacidade.
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No momento da entrevista, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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EQ-5D-5L (HRQOL) Pontuações
Prazo: No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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EQ-5D-5L (HRQOL) Avaliando a saúde e o bem-estar geral.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da declaração mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
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No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Avaliação da dor
Prazo: No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Escala de classificação de dor numérica (NRS), variando do menor dor, 0, a pior dor que se possa imaginar, 10, durante as atividades diárias.
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No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Satisfação do paciente
Prazo: No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Pontuação de satisfação em uma escala, variando de 1 (muito insatisfeita) a 5 (muito satisfeito).
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No momento da entrevista de acompanhamento, que será realizada de 1 ano a 7 anos no pós-operatório.
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Taxa de instabilidade recorrente
Prazo: Os pesquisadores procuram registrar quaisquer incidências de instabilidade recorrente desde o momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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Incidência de deslocamentos patelares recorrentes após a cirurgia.
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Os pesquisadores procuram registrar quaisquer incidências de instabilidade recorrente desde o momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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Complicações pós -operatórias
Prazo: Os investigadores procuram registrar quaisquer complicações relacionadas à cirurgia do índice a partir do momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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Frequência e tipo de complicações após a trocleoplastia.
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Os investigadores procuram registrar quaisquer complicações relacionadas à cirurgia do índice a partir do momento entre a cirurgia do índice e a entrevista, variando de 1 ano a 7 anos no pós -operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .