Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroscopic trochleaplasty ved kronisk tilbagefaldende patellære dislokationer: En opfølgningsundersøgelse

9. maj 2025 opdateret af: Vestre Viken Hospital Trust

Evaluering af Av Kliniske Resultater Hos Pasienter Operert for Kronisk Residiverende Patellaluksasjoner Ved Hjelp Av Artroskopisk Stabilisering Med Trokleapikk. En Kvalitskontrol-Studie

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere de langsigtede kliniske resultater af arthroscopic trochleoplasty hos patienter, der blev behandlet for kroniske tilbagevendende patellære dislokationer. Det primære mål er at vurdere effektiviteten af ​​proceduren til at reducere behovet for genoperationer og forhindre tilbagevendende ustabilitet. Sekundære mål inkluderer evaluering af postoperative komplikationer, patellofemoral smerte, funktionelle resultater ved hjælp af Kujala anterior knæets smerte skala (AKPS) og livskvalitet målt ved EQ-5D-5L. Denne retrospektive kohortundersøgelse vil analysere data fra patientjournaler og strukturerede telefoninterviews, der blev foretaget mindst et år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
        • Vestre Viken HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive kohortundersøgelse evaluerer de langsigtede resultater af arthroscopic trochleoplasty udført for at stabilisere patellaen hos patienter med kroniske tilbagevendende dislokationer. Proceduren involverer uddybning af trochlea femoris for at forbedre patellær sporing og forhindre lateral dislokation. I nogle tilfælde blev medial patellofemoralt ligament (MPFL) rekonstruktion også udført. Data indsamles gennem patientens medicinske poster og strukturerede telefoninterviews med fokus på genoperationshastigheder, postoperative komplikationer, smerteliveauer, funktionelle resultater og livskvalitet. Undersøgelsen søger at give indsigt i effektiviteten og sikkerheden af ​​denne kirurgiske teknik med det formål at optimere behandlingsprotokoller for patellar ustabilitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Undergik arthroscopic trochleoplasty for kronisk tilbagevendende patellære dislokationer.
  • Kirurgi udført mellem 2015 og 2023.
  • Tilgængelighed af opfølgningsdata og samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig knæoperationer, der ikke er relateret til trochleoplasty.
  • Tidligere operationer på det samme knæ.
  • Andre signifikante ortopædiske tilstande, der påvirker knæet.
  • Manglende opfølgningsdata eller samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperationsgrad
Tidsramme: Efterforskerne søger at registrere eventuelle genoperationer fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Andel af patienter, der kræver yderligere kirurgiske interventioner efter indeksoperationen på vores institution.
Efterforskerne søger at registrere eventuelle genoperationer fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: På tidspunktet for interviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Kujala anterior knæ smerteskala (AKPS) scoringer, der vurderer smerter og knæfunktion. Kujala-score eller anterior knæets smerte skala (AKPS) er et 13-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer subjektive reaktioner på bestemte aktiviteter og symptomer, der vides at korrelere med anterior knæets smertsyndrom. AKP'erne klassificeres på en skala fra 0 til 100, hvor 100 er den højest mulige score. Lavere score afspejler større smerte og handicap.
På tidspunktet for interviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
EQ-5D-5L (HRQOL) scoringer
Tidsramme: På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
EQ-5D-5L (HRQOL) scoringer, der evaluerer generel sundhed og velvære. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at indikere hans/hendes sundhedstilstand ved at krydse boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer, der udtrykker det niveau, der er valgt til den dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens sundhedstilstand.
På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Smertevurdering
Tidsramme: På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Numerisk smertevurderingsskala (NRS), der spænder fra den mindst smerte, 0, til den værste, man kan forestille sig, 10, under daglige aktiviteter.
På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Patienttilfredshed
Tidsramme: På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Tilfredshedsresultat i en skala, der spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
På tidspunktet for opfølgningsinterviewet, der vil blive udført fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Tilbagevendende ustabilitetsgrad
Tidsramme: Efterforskerne søger at registrere eventuelle forekomster af tilbagevendende ustabilitet fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Forekomst af tilbagevendende patellære dislokationer efter operationen.
Efterforskerne søger at registrere eventuelle forekomster af tilbagevendende ustabilitet fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Undersøgere søger at registrere eventuelle komplikationer relateret til indeksoperationen fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.
Frekvens og type komplikationer efter trochleoplasty.
Undersøgere søger at registrere eventuelle komplikationer relateret til indeksoperationen fra tiden mellem indeksoperationen og interviewet, der spænder fra 1 år op til 7 år postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner