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Arthroskopische Trochleaplastie bei chronischen rezidivierenden patellaren Versetzungen: eine Follow-up-Studie

9. Mai 2025 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust

Bewertung von AV Kliniske -Ergebnisfirmen Hos Pisiuterer Opert für Kronisk Resiverende Patellaluksasjoner Ved Hjelp AV ARTROSKOPISK Stabilisering Med TrokleaPlastikk. En kvalitetskontroll-studie

Diese Studie zielt darauf ab, die langfristigen klinischen Ergebnisse der arthroskopischen Trochleoplastik bei Patienten zu bewerten, die wegen chronischer rezidivierender Patellarverstöße behandelt wurden. Das primäre Ziel ist es, die Wirksamkeit des Verfahrens bei der Verringerung der Notwendigkeit von Reoperationen zu bewerten und wiederkehrende Instabilität zu verhindern. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung postoperativer Komplikationen, patellofemorale Schmerzen, funktionelle Ergebnisse unter Verwendung der Kujala-Vorderknieschmerzskala (AKPS) und Lebensqualität, gemessen durch EQ-5D-5L. Diese retrospektive Kohortenstudie analysiert Daten aus Patientenakten und strukturierten Telefoninterviews, die mindestens ein Jahr nach der Operation durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Vestre Viken HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet die langfristigen Ergebnisse der arthroskopischen Trochleoplastik, die zur Stabilisierung der Patella bei Patienten mit chronischen wiederkehrenden Versetzungen durchgeführt wurden. Das Verfahren umfasst die Vertiefung der Trochlea femoris, um die patellare Verfolgung zu verbessern und die laterale Versetzung zu verhindern. In einigen Fällen wurde ebenfalls eine mediale rekonstruktion der Patellofemoralband (MPFL) durchgeführt. Die Daten werden durch Patientenakten und strukturierte Telefoninterviews gesammelt, wobei sich die Wiederoperationsraten, postoperative Komplikationen, Schmerzniveaus, funktionelle Ergebnisse und Lebensqualität konzentrieren. Die Studie soll Einblicke in die Wirksamkeit und Sicherheit dieser chirurgischen Technik geben, um die Behandlungsprotokolle für die patellare Instabilität zu optimieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Unterlieferte eine arthroskopische Trochleoplastik für chronische wiederkehrende Patellarverstöße.
  • Operation zwischen 2015 und 2023.
  • Verfügbarkeit von Follow-up-Daten und Zustimmung zur Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Knieoperationen, die nicht mit der Trochleoplastik zu tun haben.
  • Frühere Operationen auf dem gleichen Knie.
  • Andere signifikante orthopädische Erkrankungen, die das Knie betreffen.
  • Mangel an Follow-up-Daten oder Zustimmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederoperationsrate
Zeitfenster: Die Ermittler versuchen, etwaige Reoperationen zwischen der Indexchirurgie und dem Interview zu registrieren und zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ zu liegen.
Anteil der Patienten, die zusätzliche chirurgische Eingriffe nach der Indexoperation in unserer Einrichtung erfordern.
Die Ermittler versuchen, etwaige Reoperationen zwischen der Indexchirurgie und dem Interview zu registrieren und zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ zu liegen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionales Ergebnis
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
KUJALA anterior Knieschmerzskala (AKPS) Scores zur Bewertung der Schmerzen und der Kniefunktion. Der Kujala-Score oder die vordere Knieschmerzskala (AKPS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der subjektive Reaktionen auf bestimmte Aktivitäten und Symptome bewertet, von denen bekannt ist, dass sie mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom korrelieren. Das AKPS wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 die höchstmögliche Punktzahl sind. Niedrigere Werte spiegeln größere Schmerzen und Behinderungen wider.
Zum Zeitpunkt des Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
EQ-5D-5L (HRQOL) -Zuwichte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
EQ-5D-5L (HRQOL) -Erunde zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens. Das deskriptive Systems umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Patientin wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben der am besten geeigneten Aussage in den fünf Dimensionen anzieht. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS), von der geringsten Schmerzen, 0 bis zu den schlimmsten Schmerzen, die sich bei den täglichen Aktivitäten vorstellen können.
Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
Zufriedenheitsbewertung auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden).
Zum Zeitpunkt des Follow-up-Interviews, das von 1 Jahr bis 7 Jahre nach der Operation durchgeführt wird.
Wiederkehrende Instabilitätsrate
Zeitfenster: Die Ermittler versuchen, in der Indexchirurgie und dem Interview in Angriffe wiederkehrender Instabilität zu registrieren, die zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ liegen.
Inzidenz von rezidivierenden patellaren Versetzungen nach der Operation.
Die Ermittler versuchen, in der Indexchirurgie und dem Interview in Angriffe wiederkehrender Instabilität zu registrieren, die zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ liegen.
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Die Ermittler versuchen, alle Komplikationen im Zusammenhang mit der Indexchirurgie ab dem Zeitpunkt zwischen der Indexchirurgie und dem Interview zu registrieren, was zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ liegt.
Frequenz und Art von Komplikationen nach Trochleoplastik.
Die Ermittler versuchen, alle Komplikationen im Zusammenhang mit der Indexchirurgie ab dem Zeitpunkt zwischen der Indexchirurgie und dem Interview zu registrieren, was zwischen 1 Jahr bis 7 Jahren postoperativ liegt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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