Evaluación del rendimiento de un ensayo de metilación basado en orina para el carcinoma urotelial (UMT-UC)

El carcinoma urotelial (UC) es la malignidad más común del sistema urinario, y la detección y el diagnóstico temprano son cruciales para el pronóstico del paciente. La hematuria es una manifestación clínica significativa de UC, pero su diagnóstico a menudo se basa en procedimientos e imágenes invasivas, lo que plantea una carga sustancial para los pacientes. Con el avance de las técnicas de biología molecular, las pruebas de metilación del ADN orina se han convertido en un método no invasivo y altamente sensible para la detección temprana de la CU. Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento de las pruebas de metilación del ADN orina en la detección de CU en pacientes con hematuria.

Todos los pacientes con hematuria recibirán un diagnóstico clínico estándar, incluidos exámenes, pruebas, cirugías y evaluaciones patológicas para determinar la presencia de UC. Estos diagnósticos clínicos servirán como el estándar de oro para evaluar la sensibilidad y especificidad de las pruebas de metilación del ADN orina en la detección de CU en pacientes con hematuria.

Para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados, seleccione un subconjunto de muestras con resultados de prueba conocidos para la secuenciación de metilación externa. Los investigadores autorizados desbordarán las muestras, y el equipo estadístico analizará los resultados, calculando la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de la prueba de metilación del ADN orina.