- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07115797
- Juicio original
ARS vs ARS con artrocentesis y inyección de PRP en DDWR
Férula de reposicionamiento anterior con o sin artrocentesis e inyección de plasma rico en plaquetas en pacientes con TMD con desplazamiento del disco anterior con reducción: Un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La férula de reposicionamiento anterior (ARS) permite que la mandíbula asumiera una posición anterior a la oclusión céntrica, proporcionando una relación de disco de cóndilo más favorable en la fosa para que se pueda establecer la función normal. El objetivo es eliminar los signos y síntomas asociados con los trastornos de la interferencia del disco. Mantener la mandíbula en una posición terapéutica temporal en la que se elimina el clic y, por lo tanto, permitiendo que el disco reposicione
Un estudio de (Mohamed y Abd El Azizi, 2021) encontró que ARS mostró una reducción significativa del dolor y el aumento en la apertura máxima de la boca después de 1 mes y un aumento en MMO. El plasma rico en plaquetas (PRP) es un agente terapéutico que consiste esencialmente en un concentrado de plaquetas y factores de crecimiento asociados tomados y centrifugados de una muestra de sangre del paciente. Inicialmente se introdujo en los campos de la estomatología, la cirugía maxilofacial/plástica y la cirugía reconstructiva en la década de 1990 y su uso clínico se debe a sus propiedades posibles de curación a través del reclutamiento celular, la proliferación, la diferenciación y, en consecuencia, la remodelación de los tejidos. Se ha encontrado que tiene varias ventajas sobre el uso de corticosteroides en el tratamiento de afecciones degenerativas e inflamatorias de TMJ, siendo la más notable su falta de efectos adversos graves y/o irreversibles. El tratamiento con inyecciones de PRP ha informado de propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antibacterianas y, al mismo tiempo, restaura los niveles intraarticulares de ácido hialurónico, aumenta la síntesis de condrocitos glicosaminoglicanos, equilibra la angiogénesis articular e induce la migración de células madre.
Explicación para la elección de los comparadores:
La terapia de férula de reposicionamiento anterior (ARS) es un método conservador común para tratar el disco de disco (TMDS). El ARS se puede fijar en el maxilar o la mandíbula y generalmente mantiene el estado de protuberancia a través de una rampa de guía anterior. Este método puede mejorar significativamente los síntomas del dolor. Por lo tanto, también se puede usar en TMD relacionadas con el dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de trastorno interno del desplazamiento del disco anterior
- Apertura de la boca: rango de movimiento o dificultad limitada con abertura de boca completa
- Síntomas: pacientes que informan síntomas típicos de disfunción de TMJ, como dolor, incomodidad o sonidos de clic en la articulación, especialmente al abrir o cerrar la boca.
- Haga clic en: clic audible.
- Dolor: dolor o ternura alrededor de la TMJ, a menudo irradiando hasta la oreja, el templo o el cuello.
Criterios de exclusión:
- Discrasias sanguíneas y enfermedades sistémicas no controladas.
- Artritis reumatoide.
- Infección en el área preauricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comparador
Ars
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Inserción de ARS
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Comparador activo: intervención
Artrocentesis y luego inyección PRP y luego ARS
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Oartrocentesis y luego inyección de PRP y luego ARS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Apertura interincisal máxima sin dolor medida en MM por Caliper
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
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desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor medido por la escala VAS
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
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desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARS+- PRP & Arthrocentesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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