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ARS vs ARS con artrocentesis y inyección de PRP en DDWR

4 de agosto de 2025 actualizado por: Mohamed Saleh Thabit Ali, Cairo University

Férula de reposicionamiento anterior con o sin artrocentesis e inyección de plasma rico en plaquetas en pacientes con TMD con desplazamiento del disco anterior con reducción: Un ensayo clínico controlado aleatorio

Este estudio se realizará para evaluar el efecto de la férula de reposicionamiento anterior y la artrocentesis con inyección de plasma rico en plaquetas en comparación con la férula de reposicionamiento anterior solo, en pacientes con TMD con desplazamiento del disco anterior con reducción

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La férula de reposicionamiento anterior (ARS) permite que la mandíbula asumiera una posición anterior a la oclusión céntrica, proporcionando una relación de disco de cóndilo más favorable en la fosa para que se pueda establecer la función normal. El objetivo es eliminar los signos y síntomas asociados con los trastornos de la interferencia del disco. Mantener la mandíbula en una posición terapéutica temporal en la que se elimina el clic y, por lo tanto, permitiendo que el disco reposicione

Un estudio de (Mohamed y Abd El Azizi, 2021) encontró que ARS mostró una reducción significativa del dolor y el aumento en la apertura máxima de la boca después de 1 mes y un aumento en MMO. El plasma rico en plaquetas (PRP) es un agente terapéutico que consiste esencialmente en un concentrado de plaquetas y factores de crecimiento asociados tomados y centrifugados de una muestra de sangre del paciente. Inicialmente se introdujo en los campos de la estomatología, la cirugía maxilofacial/plástica y la cirugía reconstructiva en la década de 1990 y su uso clínico se debe a sus propiedades posibles de curación a través del reclutamiento celular, la proliferación, la diferenciación y, en consecuencia, la remodelación de los tejidos. Se ha encontrado que tiene varias ventajas sobre el uso de corticosteroides en el tratamiento de afecciones degenerativas e inflamatorias de TMJ, siendo la más notable su falta de efectos adversos graves y/o irreversibles. El tratamiento con inyecciones de PRP ha informado de propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antibacterianas y, al mismo tiempo, restaura los niveles intraarticulares de ácido hialurónico, aumenta la síntesis de condrocitos glicosaminoglicanos, equilibra la angiogénesis articular e induce la migración de células madre.

Explicación para la elección de los comparadores:

La terapia de férula de reposicionamiento anterior (ARS) es un método conservador común para tratar el disco de disco (TMDS). El ARS se puede fijar en el maxilar o la mandíbula y generalmente mantiene el estado de protuberancia a través de una rampa de guía anterior. Este método puede mejorar significativamente los síntomas del dolor. Por lo tanto, también se puede usar en TMD relacionadas con el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren de trastorno interno del desplazamiento del disco anterior
  • Apertura de la boca: rango de movimiento o dificultad limitada con abertura de boca completa
  • Síntomas: pacientes que informan síntomas típicos de disfunción de TMJ, como dolor, incomodidad o sonidos de clic en la articulación, especialmente al abrir o cerrar la boca.
  • Haga clic en: clic audible.
  • Dolor: dolor o ternura alrededor de la TMJ, a menudo irradiando hasta la oreja, el templo o el cuello.

Criterios de exclusión:

  • Discrasias sanguíneas y enfermedades sistémicas no controladas.
  • Artritis reumatoide.
  • Infección en el área preauricular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador
Ars
Inserción de ARS
Comparador activo: intervención
Artrocentesis y luego inyección PRP y luego ARS
Oartrocentesis y luego inyección de PRP y luego ARS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Apertura interincisal máxima sin dolor medida en MM por Caliper
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor medido por la escala VAS
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ARS+- PRP & Arthrocentesis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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