Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARS vs ARS med arthrocentese og PRP -injektion i DDWR

4. august 2025 opdateret af: Mohamed Saleh Thabit Ali, Cairo University

Anterior omplacering af splint med eller uden arthrocentese og blodplade-rig plasmainjektion hos TMD-patienter med anterior skivefortrængning med reduktion: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere effekten af anterior omplacering af splint og arthrocentese med blodplade-rig plasmainjektion sammenlignet med anterior omplacering af splint, hos TMD-patienter med anterior skivefortrængning med reduktion med reduktion

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anterior omplacering af splint (ARS) giver mandible mulighed for at indtage en anterior position til centrisk okklusion, hvilket giver et mere gunstigt kondyle-disk-forhold i fossaen, så normal funktion kan etableres. Målet er at eliminere tegn og symptomer forbundet med diskinterferensforstyrrelser. Opretholdelse af mandibelen i en midlertidig terapeutisk position, hvor klik fjernes, og derved giver disken mulighed for at flytte

En undersøgelse af (Mohamed & Abd El Azizi, 2021) fandt, at ARS udviste en betydelig reduktion af smerter og stigning i maksimal mundåbning efter 1 måned og en stigning i MMO. Blodplade-rige plasma (PRP) er et terapeutisk middel, der i det væsentlige består af et blodpladekoncentrat og tilknyttede vækstfaktorer taget og centrifugeret fra en prøve af patientens blod. Det blev oprindeligt introduceret inden for stomatologi, maxillofacial/plastikkirurgi og rekonstruktiv kirurgi i 1990'erne, og dens kliniske anvendelse skyldes dens potentielle helende egenskaber gennem cellekruttering, spredning, differentiering og følgelig vævsombygning. Det har vist sig at have flere fordele i forhold til brugen af kortikosteroider til behandling af TMJ -degenerative og inflammatoriske tilstande, hvor den mest bemærkelsesværdige er dens mangel på alvorlige og/eller irreversible bivirkninger. Behandling med PRP-injektioner har rapporteret antiinflammatoriske, smertestillende og antibakterielle egenskaber, og på samme tid gendanner intraartikulære niveauer af hyaluronsyre, øger glycosaminoglycan-chondrocytsyntesen, afbalancerer ledningsangiogenese og inducerer stemcellevandring.

Forklaring på valg af komparatorer:

Anterior omplacering af Splint (ARS) terapi er en almindelig konservativ metode til behandling af disk-forskydningsrelateret (TMDS). ARS kan fastgøres på maxillaen eller mandible, og den opretholder normalt fremspringstatus gennem en anterior vejledningsrampe fremspringet af de mandible ændrer skive condyle-forholdet og bruges i vid udstrækning i intra-artikulær TMD-behandling. Denne metode kan forbedre smertesymptomer markant. Således kan det også bruges i smerterelaterede TMD'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af intern forringelse af anterior skivefortrængning
  • Mundåbning: Begrænset bevægelsesområde eller vanskeligheder med fuld mundåbning
  • Symptomer: Patienter, der rapporterer typiske symptomer på TMJ -dysfunktion, såsom smerte, ubehag eller kliklyde i leddet, især når man åbner eller lukker munden.
  • Klik på: hørbar klik.
  • Smerter: Smerter eller ømhed omkring TMJ, der ofte stråler til øret, tempelet eller nakken.

Ekskluderingskriterier:

  • Bloddyscrasias og ukontrollerede systemiske sygdomme.
  • Reumatoid arthritis.
  • Infektion i det før-aurikulære område.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komparator
Ars
Kun indsættelse af ARS
Aktiv komparator: intervention
Arthrocentese derefter PRP -injektion og derefter ARS
Oartthrocentese derefter PRP -injektion og derefter ARS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal smertefri interincisal åbning målt i mm med caliper
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af studiet efter 6 måneder
fra tilmelding til slutningen af studiet efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter målt ved VAS -skala
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af studiet efter 6 måneder
fra tilmelding til slutningen af studiet efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARS+- PRP & Arthrocentesis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med Ars

Abonner