Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARS vs ARS s artrocentézou a injekcí PRP v DDWR

4. srpna 2025 aktualizováno: Mohamed Saleh Thabit Ali, Cairo University

Přední přemístění dlahy s nebo bez artrocentézy a injekce plazmy bohaté na destičky u pacientů s TMD s přesunem předního disku s redukcí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie bude provedena za účelem posouzení účinku předního přemístění dlahy a artrocentézy s injekcí plazmy bohaté na destičky ve srovnání s přemístěním dlahy pouze u pacientů s TMD s přemístěním předního disku s redukcí

Přehled studie

Detailní popis

Přední přemístění dlahy (ARS) umožňuje, aby čelist převzal přední polohu na centrickou okluzi, což poskytuje příznivější vztah kondyl-disc ve fosse, aby bylo možné stanovit normální funkci. Cílem je eliminovat příznaky a příznaky spojené s poruchami interference. Udržování čelisti v dočasné terapeutické poloze, ve které je kliknutí odstraněno, a tím umožňuje přemístění disk

Studie (Mohamed & Abd El Azizi, 2021) zjistila, že ARS vykazovala významné snížení bolesti a zvýšení maximálního otevření úst po 1 měsíci a zvýšení MMO. Plazma bohatá na destičky (PRP) je terapeutické činidlo sestávající v podstatě z koncentrátu destiček a přidružených růstových faktorů a odstředěných ze vzorku krve pacienta. Zpočátku byl zaveden v polích stomatologie, maxillofaciální/plastové chirurgie a rekonstrukční chirurgii v 90. letech a jeho klinické použití je způsobeno jeho potenciálními hojivými vlastnostmi prostřednictvím náboru buněk, proliferace, diferenciací a následně remodelací tkáně. Bylo zjištěno, že má několik výhod oproti používání kortikosteroidů při léčbě degenerativních a zánětlivých stavů TMJ, nejpozoruhodnější je jeho nedostatek vážných a/nebo nevratných nepříznivých účinků. Léčba injekcemi PRP uvádí protizánětlivé, analgetické a antibakteriální vlastnosti a zároveň obnovuje intraartikulární hladiny kyseliny hyaluronové, zvyšuje syntézu glykosaminoglykan chondrocytů, vyvažuje angiogenezi kloubů a migraci kmenových buněk.

Vysvětlení pro výběr komparátorů:

Terapie předního přemístění dlahy (ARS) je běžnou konzervativní metodou pro léčbu souvisejícího se seřenkem disků (TMD). ARS lze upevnit na maxillu nebo čelisti a obvykle udržuje stav výčnělku přes přední vedení Rampu, vyčnívání čelisti mění vztah condyy a je široce používán při intraartikulárním ošetření TMD. Tato metoda může výrazně zlepšit příznaky bolesti. Může být tedy také použit v TMD souvisejících s bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící vnitřním vysídlením přemístění předního disku
  • Otevření úst: omezený rozsah pohybu nebo obtížnosti s úplným otevřením úst
  • Příznaky: Pacienti, kteří uvádějí typické příznaky dysfunkce TMJ, jako je bolest, nepohodlí nebo kliknutí na zvuky v kloubu, zejména při otevírání nebo uzavření úst.
  • Kliknutím: Zvukové kliknutí.
  • Bolest: Bolest nebo něha kolem TMJ, často vyzařující k uchu, chrámu nebo krku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Krevní dyscrasie a nekontrolovaná systémová onemocnění.
  • Revmatoidní artritida.
  • Infekce v předaurikulární oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komparátor
Ars
Pouze vložení AR
Aktivní komparátor: zásah
Artrocentéza pak injekce PRP a poté ARS
Oartrocentéza pak injekce PRP a poté ARS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální bezbolesstné interincisal otevření měřeno v mm pomocí třmenu
Časové okno: od zápisu do konce studia po 6 měsících
od zápisu do konce studia po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest měřená měřítkem VAS
Časové okno: od zápisu do konce studia po 6 měsících
od zápisu do konce studia po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ARS+- PRP & Arthrocentesis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Ars

Předplatit