ARS vs ARS s artrocentézou a injekcí PRP v DDWR
Přední přemístění dlahy s nebo bez artrocentézy a injekce plazmy bohaté na destičky u pacientů s TMD s přesunem předního disku s redukcí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední přemístění dlahy (ARS) umožňuje, aby čelist převzal přední polohu na centrickou okluzi, což poskytuje příznivější vztah kondyl-disc ve fosse, aby bylo možné stanovit normální funkci. Cílem je eliminovat příznaky a příznaky spojené s poruchami interference. Udržování čelisti v dočasné terapeutické poloze, ve které je kliknutí odstraněno, a tím umožňuje přemístění disk
Studie (Mohamed & Abd El Azizi, 2021) zjistila, že ARS vykazovala významné snížení bolesti a zvýšení maximálního otevření úst po 1 měsíci a zvýšení MMO. Plazma bohatá na destičky (PRP) je terapeutické činidlo sestávající v podstatě z koncentrátu destiček a přidružených růstových faktorů a odstředěných ze vzorku krve pacienta. Zpočátku byl zaveden v polích stomatologie, maxillofaciální/plastové chirurgie a rekonstrukční chirurgii v 90. letech a jeho klinické použití je způsobeno jeho potenciálními hojivými vlastnostmi prostřednictvím náboru buněk, proliferace, diferenciací a následně remodelací tkáně. Bylo zjištěno, že má několik výhod oproti používání kortikosteroidů při léčbě degenerativních a zánětlivých stavů TMJ, nejpozoruhodnější je jeho nedostatek vážných a/nebo nevratných nepříznivých účinků. Léčba injekcemi PRP uvádí protizánětlivé, analgetické a antibakteriální vlastnosti a zároveň obnovuje intraartikulární hladiny kyseliny hyaluronové, zvyšuje syntézu glykosaminoglykan chondrocytů, vyvažuje angiogenezi kloubů a migraci kmenových buněk.
Vysvětlení pro výběr komparátorů:
Terapie předního přemístění dlahy (ARS) je běžnou konzervativní metodou pro léčbu souvisejícího se seřenkem disků (TMD). ARS lze upevnit na maxillu nebo čelisti a obvykle udržuje stav výčnělku přes přední vedení Rampu, vyčnívání čelisti mění vztah condyy a je široce používán při intraartikulárním ošetření TMD. Tato metoda může výrazně zlepšit příznaky bolesti. Může být tedy také použit v TMD souvisejících s bolestí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící vnitřním vysídlením přemístění předního disku
- Otevření úst: omezený rozsah pohybu nebo obtížnosti s úplným otevřením úst
- Příznaky: Pacienti, kteří uvádějí typické příznaky dysfunkce TMJ, jako je bolest, nepohodlí nebo kliknutí na zvuky v kloubu, zejména při otevírání nebo uzavření úst.
- Kliknutím: Zvukové kliknutí.
- Bolest: Bolest nebo něha kolem TMJ, často vyzařující k uchu, chrámu nebo krku.
Kritéria pro vyloučení:
- Krevní dyscrasie a nekontrolovaná systémová onemocnění.
- Revmatoidní artritida.
- Infekce v předaurikulární oblasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komparátor
Ars
|
Pouze vložení AR
|
|
Aktivní komparátor: zásah
Artrocentéza pak injekce PRP a poté ARS
|
Oartrocentéza pak injekce PRP a poté ARS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální bezbolesstné interincisal otevření měřeno v mm pomocí třmenu
Časové okno: od zápisu do konce studia po 6 měsících
|
od zápisu do konce studia po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest měřená měřítkem VAS
Časové okno: od zápisu do konce studia po 6 měsících
|
od zápisu do konce studia po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARS+- PRP & Arthrocentesis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TMD
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Erchonia CorporationNáborTMD | Bolest TMJ | TMJSpojené státy
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborTMD | TMD/orofaciální bolestTurecko (Türkiye)
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborTMD | TMD/orofaciální bolest | Temporomandibulární porucha (TMD)Egypt
-
Arpana ChurchZatím nenabírámeTMD | Temporomandibulární poruchy (TMD)
-
University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research AustraliaDokončeno
Klinické studie na Ars
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoNovotvary | Kolorektální karcinom | Pokročilé pevné nádory | Nemalobuněčný karcinom plicFrancie, Spojené státy
-
Medacta International SANáborRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL).Rakousko, Německo
-
Kafrelsheikh UniversityDokončenoHřebenové štípání | Simvastatin | Okamžitý implantátEgypt
-
Mahmoud Mohammed Mahmoud NasefDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubuEgypt
-
ARS Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoZhoubné novotvary močových cestSpojené státy
-
Mahidol UniversityNeznámýKolonoskopie | Příprava střev
-
ARS Pharmaceuticals, Inc.DokončenoInfekce horních cest dýchacíchAustrálie
-
Cairo UniversityNeznámý
-
ARS Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno