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ARS vs ARS con artrocentesi e iniezione di PRP in DDWR

4 agosto 2025 aggiornato da: Mohamed Saleh Thabit Ali, Cairo University

Splint di riposizionamento anteriore con o senza artrocentesi e iniezione plasmatica ricca di piastrine in pazienti con TMD con spostamento del disco anteriore con riduzione: Uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della stecca e dell'artrocentesi del riposizionamento anteriore con iniezione plasmatica ricca di piastrine rispetto alla stecca del riposizionamento anteriore solo, nei pazienti con TMD con spostamento del disco anteriore con riduzione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stecca di riposizionamento anteriore (ARS) consente alla mandibola di assumere una posizione anteriore all'occlusione centrica, fornendo una relazione condolo-disco più favorevole nella fossa in modo da poter stabilire una funzione normale. L'obiettivo è eliminare i segni e i sintomi associati ai disturbi dell'interferenza del disco. Mantenimento della mandibola in una posizione terapeutica temporanea in cui viene eliminato il clic e permettendo quindi al disco di riposizionare

Uno studio di (Mohamed & Abd El Azizi, 2021) ha scoperto che ARS ha mostrato una riduzione significativa del dolore e un aumento dell'apertura massima della bocca dopo 1 mese e un aumento dell'MMO. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un agente terapeutico costituito essenzialmente di concentrato piastrinico e fattori di crescita associati presi e centrifugati da un campione di sangue del paziente. È stato inizialmente introdotto nei campi di stomatologia, chirurgia maxillofacciale/plastica e chirurgia ricostruttiva negli anni '90 e il suo uso clinico è dovuto alle sue potenziali proprietà di guarigione attraverso il reclutamento cellulare, la proliferazione, la differenziazione e il rimozione dei tessuti. È stato scoperto che ha diversi vantaggi sull'uso di corticosteroidi nel trattamento delle condizioni degenerative e infiammatorie di TMJ, il più notevole è la sua mancanza di effetti avversi gravi e/o irreversibili. Il trattamento con iniezioni di PRP ha riportato proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antibatteriche e, allo stesso tempo, ripristina i livelli intra-articolari di acido ialuronico, aumenta la sintesi dei condrociti di glicosaminoglicano, bilancia l'angiogenesi articolare e indica la migrazione delle cellule staminali.

Spiegazione della scelta dei comparatori:

La terapia con la stecca di riposizionamento anteriore (ARS) è un metodo conservativo comune per il trattamento di spostamento del disco (TMDS). Gli AR possono essere fissati sulla mascella o sulla mandibola e di solito mantiene lo stato di sporgenza attraverso una rampa di orientamento anteriore La sporgenza della mandibola cambia la relazione del condilo del disco ed è ampiamente utilizzata nel trattamento con TMD intra-articolare. Questo metodo può migliorare significativamente i sintomi del dolore. Pertanto, può anche essere usato nei TMD legati al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che soffrono di spostamento del disco anteriore del squilibrio interno
  • Apertura della bocca: gamma limitata di movimento o difficoltà con apertura a bocca piena
  • Sintomi: pazienti che segnalano sintomi tipici di disfunzione di TMJ, come dolore, disagio o suoni di clic nell'articolazione, specialmente quando si apre o chiude la bocca.
  • Clicking: Clicking Audible.
  • Dolore: dolore o tenerezza attorno al TMJ, spesso che si irradiano all'orecchio, al tempio o al collo.

Criteri di esclusione:

  • Discrasie nel sangue e malattie sistemiche non controllate.
  • Artrite reumatoide.
  • Infezione nell'area pre-auricolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore
Ars
Inserimento solo di ARS
Comparatore attivo: intervento
artrocentesi quindi iniezione di PRP e poi ARS
Oartrocentesi quindi iniezione di PRP e poi ARS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Apertura interincisale massima senza dolore misurata in mm da calibro
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore misurato dalla scala VAS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARS+- PRP & Arthrocentesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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