ARS vs ARS con artrocentesi e iniezione di PRP in DDWR
Splint di riposizionamento anteriore con o senza artrocentesi e iniezione plasmatica ricca di piastrine in pazienti con TMD con spostamento del disco anteriore con riduzione: Uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stecca di riposizionamento anteriore (ARS) consente alla mandibola di assumere una posizione anteriore all'occlusione centrica, fornendo una relazione condolo-disco più favorevole nella fossa in modo da poter stabilire una funzione normale. L'obiettivo è eliminare i segni e i sintomi associati ai disturbi dell'interferenza del disco. Mantenimento della mandibola in una posizione terapeutica temporanea in cui viene eliminato il clic e permettendo quindi al disco di riposizionare
Uno studio di (Mohamed & Abd El Azizi, 2021) ha scoperto che ARS ha mostrato una riduzione significativa del dolore e un aumento dell'apertura massima della bocca dopo 1 mese e un aumento dell'MMO. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un agente terapeutico costituito essenzialmente di concentrato piastrinico e fattori di crescita associati presi e centrifugati da un campione di sangue del paziente. È stato inizialmente introdotto nei campi di stomatologia, chirurgia maxillofacciale/plastica e chirurgia ricostruttiva negli anni '90 e il suo uso clinico è dovuto alle sue potenziali proprietà di guarigione attraverso il reclutamento cellulare, la proliferazione, la differenziazione e il rimozione dei tessuti. È stato scoperto che ha diversi vantaggi sull'uso di corticosteroidi nel trattamento delle condizioni degenerative e infiammatorie di TMJ, il più notevole è la sua mancanza di effetti avversi gravi e/o irreversibili. Il trattamento con iniezioni di PRP ha riportato proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antibatteriche e, allo stesso tempo, ripristina i livelli intra-articolari di acido ialuronico, aumenta la sintesi dei condrociti di glicosaminoglicano, bilancia l'angiogenesi articolare e indica la migrazione delle cellule staminali.
Spiegazione della scelta dei comparatori:
La terapia con la stecca di riposizionamento anteriore (ARS) è un metodo conservativo comune per il trattamento di spostamento del disco (TMDS). Gli AR possono essere fissati sulla mascella o sulla mandibola e di solito mantiene lo stato di sporgenza attraverso una rampa di orientamento anteriore La sporgenza della mandibola cambia la relazione del condilo del disco ed è ampiamente utilizzata nel trattamento con TMD intra-articolare. Questo metodo può migliorare significativamente i sintomi del dolore. Pertanto, può anche essere usato nei TMD legati al dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che soffrono di spostamento del disco anteriore del squilibrio interno
- Apertura della bocca: gamma limitata di movimento o difficoltà con apertura a bocca piena
- Sintomi: pazienti che segnalano sintomi tipici di disfunzione di TMJ, come dolore, disagio o suoni di clic nell'articolazione, specialmente quando si apre o chiude la bocca.
- Clicking: Clicking Audible.
- Dolore: dolore o tenerezza attorno al TMJ, spesso che si irradiano all'orecchio, al tempio o al collo.
Criteri di esclusione:
- Discrasie nel sangue e malattie sistemiche non controllate.
- Artrite reumatoide.
- Infezione nell'area pre-auricolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Comparatore
Ars
|
Inserimento solo di ARS
|
|
Comparatore attivo: intervento
artrocentesi quindi iniezione di PRP e poi ARS
|
Oartrocentesi quindi iniezione di PRP e poi ARS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Apertura interincisale massima senza dolore misurata in mm da calibro
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
|
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore misurato dalla scala VAS
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
|
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARS+- PRP & Arthrocentesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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