- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07169526
- Juicio original
Expectativas de alfabetización en salud y autoeficacia en pacientes con cirrosis hepática relacionada con el alcohol (GESA)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Hannover Medical School
Gesundheitskompetenz und Selbstwirksamkeitserwartung Bei paciente MIT Alkoholbedingter Leberzirrhose
El objetivo de este estudio observacional es cuantificar la alfabetización de la salud y la autoeficacia en personas con cirrosis hepática relacionada con el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Prof. Dr. med. Maasoumy, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +495115326529
- Correo electrónico: maasoumy.benjamin@mh-hannover.de
Ubicaciones de estudio
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Hanover, Alemania
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
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Contacto:
- Benjamin Prof. Dr. med. Maasoumy, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +495115326529
- Correo electrónico: maasoumy.benjamin@mh-hannover.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas con cirrosis hepática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (18-99)
- cirrosis hepática
Criterios de exclusión:
- embarazo
- alemán insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de autoeficacia al inicio, evaluada utilizando la escala de autoeficacia general (Skala Zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung)
Periodo de tiempo: base
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base
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Nivel de alfabetización en salud al inicio, evaluado utilizando el cuestionario europeo de encuesta de alfabetización en salud (HLS-EU-Q47)
Periodo de tiempo: base
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de descompensación hepática o muerte relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio
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Hasta el final del estudio
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Rehospitalización debido a complicaciones relacionadas con el hígado
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio (hasta 12 meses)
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A lo largo de la finalización del estudio (hasta 12 meses)
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Episodios de descompensación hepática
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio (hasta 12 meses)
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A lo largo de la finalización del estudio (hasta 12 meses)
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Nivel de calidad de vida, evaluado utilizando el [por ejemplo, cuestionario SF-36]
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Fibrosis
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cirrosis hepática
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
Otros números de identificación del estudio
- 12014-BO-K-2025 (Otro identificador: Ethikkomission Medizinsiche Hochschule Hannover)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .