Producto novedoso de barrera de la piel versus petrolatum para la disfunción de la barrera de la piel

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es determinar la eficacia de un nuevo producto de barrera (que contiene ceramida, aceite de coco virgen, colesterol) versus gasolatio en adultos con disfunción de barrera de la piel (incluida la psoriasis leve a moderada, la dermatitis atópica, la dermatitis de contacto, la xerosis estacional o la seca de la piel clínicamente evidente).

Las principales preguntas que pretende responder son:

Objetivo principal: en un estudio piloto, para comparar la efectividad preliminar del producto de prueba (que contiene ceramidas, colesterol, aceite de coco y monolaurina) versus gasolateo en la mejora de la función de barrera de la piel, según lo medido por la pérdida de agua transepidérmica (utilizando una tewameter), la hidratación de la piel (utilizando un corneómetro), los lípidos de la piel (utilizando un sebuméter) y el pozo de la piel y la piel de la piel y la hidratación de la piel y la piel de la piel) (utilizando un bien (al usar un bien) y una pigmematoria de la piel y la hidratación de la piel) (utilizando un bien (también es un pozo de sebumetérmico) (como sebuméter) y la piel de la piel), y la piel de la piel) (utilizando un bien (también es un buen buzo). un mexameter) durante un período de cuatro semanas.

Objetivos secundarios:

Evaluar la mejora en los síntomas subjetivos (sequedad, prurito). Evaluar los resultados informados por el paciente, incluida la comodidad, la facilidad de aplicación y la satisfacción general.

Para monitorear y comparar cualquier evento adverso o reacciones cutáneas asociadas con ambos tratamientos.

Los investigadores se compararán versus gasolateo para ver si los efectos son comparables. Se les pedirá a los participantes que se inscriban en el estudio, que realicen la hoja de información personal y el cuestionario de satisfacción del paciente. Se les enseñará cómo marcar la escala analógica visual de acuerdo con el grado de sequedad y picazón. Lo lograrán al inicio, semanas 1, 2 y 4.

Se realizarán mediciones no invasivas de: hidratación de la piel (usando el tewameter y el corneómetro), el sebo de la piel (usando el sebo) y el enrojecimiento/pigmentación de la piel (usando Mexameter) al inicio, semanas 1, 2 y 4. También se tomarán imágenes del área de prueba en cada visita.

Todos los participantes recibirán un suministro de 1 o 3 semanas del medicamento de prueba o el placebo en frascos, color y olor idénticos para mantener cegando. Las recargas se administrarán en cada seguimiento. También se proporcionarán instrucciones escritas sobre cómo usarlas. El producto se aplicará dos veces al día en el antebrazo derecho durante 28 días. La cantidad aplicada será ⅛ cucharadita por aplicación, con una cuchara de medición de plástico dada para su uso. Se les indicará que no apliquen el producto a ninguna otra ubicación. También se les informará sobre los posibles efectos adversos y se les indicará que se comuniquen con el investigador en caso de que ocurra una reacción adversa. Luego se les indicará que sigan después de 1, 2 y 4 semanas.