Nuovo prodotto barriera cutanea contro petrolatum per la disfunzione della barriera cutanea

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è determinare l'efficacia di un nuovo prodotto a barriera (contenente ceramide, olio di cocco vergine, colesterolo) contro petrolatum negli adulti con disfunzione della barriera cutanea (compresa la psoriasi da lieve a moderata, dermatite atopica, dermatite da contatto, dermatite da contatto, secchezza della pelle clinicamente evidente).

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Obiettivo primario: in uno studio pilota, per confrontare l'efficacia preliminare del prodotto di prova (contenente ceramidi, colesterolo, olio di cocco e monolaurina) rispetto a petrolatum nel miglioramento della funzione della barriera cutanea, come misurata da una perdita di acqua transepidermica (utilizzando una salvia (usando un sebumazione) e da una perdita di salvasina e per la pelle di salto (usando una pignazione (usando un sebumazione) e una perdita di salto e una pelle di pelle di salto (usando una tewmazione (usando la tewmazione (usando la pignazione (usando un sebumazione) e una perdita di saldatura e la pelle di salto (usando una tewometrica (usando una tewometro (usando una tewameter (usando una tewometro (utilizzando la pelle (usando una pignazione (usando un sebumeto) e una perdita di acqua e per la pelle). un mexameter) per un periodo di quattro settimane.

Obiettivi secondari:

Per valutare il miglioramento dei sintomi soggettivi (secchezza, prurito). Valutare i risultati riportati dal paziente, tra cui comfort, facilità di applicazione e soddisfazione generale.

Per monitorare e confrontare eventuali eventi avversi o reazioni cutanee associate ad entrambi i trattamenti.

I ricercatori si confronteranno contro petrolatum per vedere se gli effetti sono comparabili. I partecipanti verranno iscritti allo studio, verrà chiesto di realizzare la scheda informativa personale e il questionario sulla soddisfazione del paziente. Verrà insegnato loro come contrassegnare la scala analogica visiva in base al grado di secchezza e prurito. Lo realizzeranno al basale, settimane 1, 2 e 4.

Verranno eseguite misurazioni non invasive di: idratazione della pelle (usando tewameter e corneometro), sebo della pelle (usando sebumeter) e arrossamento/pigmentazione della pelle (usando il mexameter) al basale, settimane 1, 2 e 4. Le immagini saranno scattate anche per l'area di test durante ogni visita.

A tutti i partecipanti verrà fornita una fornitura di 1 o 3 settimane del farmaco di prova o del placebo in vasetti, colore e odore identici per mantenere accecanti. Le ricariche verranno fornite ad ogni follow-up. Saranno inoltre fornite istruzioni scritte su come usarle. Il prodotto verrà applicato due volte al giorno sull'avambraccio giusto per 28 giorni. La quantità applicata sarà ⅛ cucchiaino per applicazione, con un cucchiaio di misurazione in plastica dato per il loro uso. Verranno istruiti a non applicare il prodotto in nessun'altra posizione. Saranno inoltre consigliati sui possibili effetti avversi e saranno istruiti a contattare l'investigatore nel caso in cui si verifichi una reazione avversa. Verranno quindi istruiti a seguire dopo 1, 2 e 4 settimane.