Neuartiges Hautbarrierprodukt gegen Petrolatum für die Dysfunktion der Hautbarriere

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuen Barriereprodukts (mit Ceramid, Jungfrau Kokosnussöl, Cholesterin) gegenüber Petrolatum bei Erwachsenen mit Hautbarrierfunktionsstörungen (einschließlich leichter bis mittelschwerer Psoriasis, bei topischen Dermatitis, der Kontaktdermatitis, der saisonalen Xerose oder der klinisch offensichtlichen Haut) zu bestimmen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Hauptziel: In einer Pilotstudie zum Vergleich der vorläufigen Wirksamkeit des Testprodukts (mit Ceramiden, Cholesterin, Kokosöl und Monolaurin) gegen Petrolatum bei der Verbesserung der Hautbarrierfunktion, gemessen durch Transepidermal -Wasserverlust (Tewameter), Hauthauthydratation (mit einem Schornmesser) (mit einem Schornmesser) (mit einem Schornmesser) (mit einem Schornmesser) (mit einem Schornmometer) (mit einem Sebummesser) (ANDEMEMILTEN) (ANDEMEMETIGEN) (ANDEMMETIGEN) (ANGEBUCHEN SIE AUSGRAUEN) (ANGEBUCHEN SIE AN DIE SEHME) (ANHEITEN ANGEBUCHEN SIE AN DIE HÄNTER -HAUSE ANGEBOT )uföche ein Mexameter) über einen Zeitraum von vier Wochen.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Verbesserung der subjektiven Symptome (Trockenheit, Pruritus). Beurteilung von Patienten mit dem Patienten gemeldeten Ergebnisse, einschließlich Komfort, einfache Anwendung und allgemeine Zufriedenheit.

Überwachung und Vergleich von unerwünschten Ereignissen oder Hautreaktionen, die mit beiden Behandlungen verbunden sind.

Die Forscher werden mit Petrolatum vergleichen, um festzustellen, ob Effekte vergleichbar sind. Die Teilnehmer werden nach der Einschreibung in die Studie gebeten, den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit auszuführen. Sie werden beigebracht, wie man die visuelle analoge Skala gemäß dem Grad der Trockenheit und des Juckreizes markiert. Sie werden dies zu Studienbeginn, die Wochen 1, 2 und 4 erreichen.

Nicht-invasive Messungen werden durchgeführt: Hauthauthydratation (unter Verwendung von Tewameter und Hornhaut), Hautsebum (unter Verwendung des Talgs) und der Hautrötung/-pigmentierung (unter Verwendung von Mexameter) zu Studienbeginn, die Wochen 1, 2 und 4. Bei jedem Besuch werden auch Bilder aufgenommen.

Alle Teilnehmer erhalten eine 1- oder 3-wöchige Versorgung mit den Testmedikamenten oder dem Placebo in identischen Gläser, Farbe und Geruch, um die Blendung aufrechtzuerhalten. Nach jeder Follow-up werden Nachfüllungen verabreicht. Es werden auch schriftliche Anweisungen zur Verwendung vorgesehen. Das Produkt wird 28 Tage lang zweimal täglich auf dem rechten Unterarm angewendet. Die angewendete Menge ist ⅛ Teelöffel pro Anwendung, wobei ein Plastikmesslöffel für ihre Verwendung angegeben ist. Sie werden angewiesen, das Produkt nicht an einen anderen Ort anzuwenden. Sie werden auch über die möglichen nachteiligen Auswirkungen empfohlen und angewiesen, den Ermittler zu kontaktieren, falls eine nachteilige Reaktion eintritt. Sie werden dann angewiesen, nach 1, 2 und 4 Wochen nachzuverfolgen.