Social: adaptación y validación del programa Peers® en persona para adolescentes con autismo.

Los objetivos sociales tienen 3 objetivos, clínicos, científicos y de naturaleza social. A nivel clínico, su objetivo es probar la validez y efectividad del programa Peers® en persona adaptado a una población italiana. La razón principal es responder a la necesidad de un entrenamiento de habilidades sociales adaptada al contexto italiano, altamente aceptable y basado en la evidencia.

Social implica una muestra de 36 adolescentes con un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) y sus padres. Los sujetos se alejarán en dos grupos (grupo experimental y grupo de control). Todos los sujetos se someterán a una batería de cuestionarios prescritos por el protocolo de Peers® administrado antes del tratamiento (T0), al final (T1) y en el seguimiento de 9 meses desde el comienzo del tratamiento (T2). Los sujetos también se someterán a una evaluación electroencefalográfica de alta densidad durante la visualización de estímulos de contenido social en T0, T1 y T2. El grupo experimental participará en el protocolo de Peers®, mientras que el grupo de control se someterá al tratamiento habitual proporcionado por la realidad territorial. Los puntajes de las pruebas se compararán dentro del grupo a lo largo del tiempo (T0-T1-T2) y entre grupos (grupo experimental versus grupo de control).

El segundo objetivo científico utilizará la señal electroencefalográfica (desincronización del ritmo MU en las regiones sensoriomotoras) como un predictor de la efectividad de Peers®. Esta medida, no estrictamente asociada con la gravedad, se convierte en un predictor implícito no mediado por factores cognitivos que sugieren la efectividad potencial del tratamiento específico para un determinado perfil individual. Como resultados secundarios, también se considerarán puntajes relacionados con cuestionarios que investigan el comportamiento de los adolescentes y el nivel de adaptación.

El último objetivo social tiene como objetivo extender la red de apoyo de adolescentes con TEA al contexto escolar a través de reuniones que son paralelas al tratamiento para (1) proporcionar estrategias de apoyo a los maestros en continuidad con el tratamiento clínico y (2) monitorear la transferencia de habilidades sociales en el contexto del aula para la generalización de las habilidades adquiridas durante el tratamiento clínico.

La hipótesis es que las habilidades sociales mejorarán después del tratamiento para el grupo experimental y que el impacto también se extenderá a otras afecciones sociales mientras se mantiene el comportamiento apropiado.

Los participantes de la metodología participan serán reclutados del Hospital Day de la Fundación IRCCS Stella Maris y los residentes a una distancia de no más de 20/30 kilómetros del sitio IRCCS.

Los criterios de inclusión tendrán: (a) edad entre 10 y 14 años; (b) diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista según ICD-10 (OMS, 1992); (c) ausencia de discapacidad intelectual (IQ más de 85); (d) ausencia de trastornos psiquiátricos concomitantes importantes (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar); (e) ausencia de comportamiento opositor/agresivo (fuera del contexto familiar); (f) dificultad para desarrollar y/o mantener las relaciones entre pares; (g) auto-motivación para participar en el tratamiento tanto para el adolescente como para la familia; (h) disponibilidad de un cuidador para asistir a sesiones regulares con los padres y apoyar al participante durante el programa; (i) Consentimiento de padres y adolescentes para participar en todas las evaluaciones y ser registrados durante las sesiones de tratamiento.

De acuerdo con las directrices de Peers® para los adolescentes, los padres de los candidatos se someterán a una proyección inicial a través de una entrevista cara a cara. Si se cumplen los criterios iniciales, los padres y el adolescente serán invitados a una entrevista de ingreso con un psicólogo que evaluará la motivación de los participantes, el riesgo de comportamientos problemáticos y el estado de salud mental. Durante la entrevista, también se evaluará la disponibilidad y preparación de los padres para desempeñar el papel de entrenador social.

Una vez que se cumplan los criterios anteriores, la tercera fase implicará la administración del programa de observación de diagnóstico de autismo, la segunda edición para un mejor fenotipado del diagnóstico, mientras que el funcionamiento cognitivo y adaptativo se evaluará utilizando las escalas WISC-IV (Wechsler, 2003) y Vineland-II. Las pruebas serán administradas por personal clínico certificado.

Instrumentos

Medida de resultado primaria

1. Prueba de habilidades sociales adolescentes El conocimiento revisado.
2. Calidad de la socialización 2. Presupuesto revisado.
3. Escala de capacidad de respuesta social-2.
4. Escalas de calificación del sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS)
5. Escala de ansiedad social (SAS)
6. Escala de cualidades de amistad (FQS)
7. Piers-Harris Selfconcept ScaleseCond Edition (PHS-2)
8. Cuestionario de calidad del juego (QPQ)
9. ADOS-BOSCC

Medidas de resultado secundarias

1. Lista de verificación de comportamiento infantil 6-18 años (CBCL 6/18)
2. Informe de la juventud 11-18 años (YSR 11-18)
3. Formulario de informe del maestro 6-18 años (TRF 6-18)
4. Vineland Adaptive Behavior Scales, Segunda edición (Vabs-II)
5. Índice de estrés de crianza de los hijos - IV (PSI -IV)

Electroencefalografía (EEG). Todos los sujetos incluidos en el estudio se someterán a una evaluación electroencefalográfica de aproximadamente diez minutos. Los sujetos observarán estímulos de contenido social (acciones intencionales que involucran a dos personas o expresiones emocionales básicas). El análisis de la señal se centrará en la desincronización del ritmo de MU, conocido en la literatura como un indicador de la reactividad cortical durante la observación de los estímulos motores sociales. La reactividad cerebral de los sujetos será: 1) en comparación con las bases de datos disponibles de los sujetos típicamente en desarrollo durante la observación de los mismos estímulos; 2) comparado entre los sujetos como un índice de homogeneidad de muestra al inicio; 3) Solo para el grupo experimental, la cuantificación de la desincronización se considerará como un índice de predicción de la eficacia del tratamiento de Peers® a través de análisis de regresión lineal y múltiple. Se evaluará si los sujetos que responden más a los estímulos sociales tienen mejores requisitos previos que conducen a un tratamiento más efectivo. Las grabaciones de EEG se realizarán en T0, T1 y T2 por investigadores del Instituto de Neurociencia CNR de Parma con experiencia comprobada en el registro y análisis de señales EEG. El sistema EEG (Sistema Brain Quick® EEG) es una instalación ya disponible en el IRCCS Fondazione Stella Maris y estará disponible para el proyecto social.

Los participantes del estudio elegible para el diseño experimental serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control. La secuencia de aleatorización se generará utilizando scripts MATLAB (R2021A) con una asignación 1: 1 usando bloques aleatorios de 2 o 4, estratificados por el grupo de edad. El procedimiento será realizado por un investigador independiente que solo conocerá el número de identificación de los participantes, el grupo de edad y el sexo. La última variable se usa para evitar que solo haya una mujer o un hombre en un grupo. La asignación grupal se ocultará de los participantes, sus padres y el personal que administra pruebas estandarizadas hasta que los participantes hayan completado las medidas de referencia (T0).

Procedimientos El tratamiento será realizado por proveedores certificados de Peers® reconocidos por el Semel Institute de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA). Los grupos matrices estarán dirigidos por dos psicólogos certificados de Peers® que participaron en la adaptación del programa.

Los sujetos en el grupo experimental (n = 18) y sus padres (n = 18) participarán en una sesión de Peers® de 90 minutos por semana para un total de 16 sesiones. Como se requiere un máximo de 6 participantes por grupo, la muestra se dividirá en tres grupos aleatorios. El grupo 1-Peers® (n = 6) comenzará el tratamiento, que durará 16 semanas, al final de las cuales (T1) se administrarán las pruebas informadas en la tabla y se registrarán la actividad electroencefalográfica. Nueve meses después del inicio del tratamiento, los sujetos serán retirados para el seguimiento. El procedimiento descrito anteriormente también se utilizará para el grupo 2-Peers® (n = 6) y el grupo 3-Peers® (n = 6). La muestra del grupo de control (grupo 1-CTRL, grupo 2-CTRL, grupo 3-CTRL) seguirá el mismo enfoque, con la diferencia de que no se propondrá ningún tratamiento más allá de las prácticas de rehabilitación normales ya seguidas.

Intervención de pares El programa para la educación y el enriquecimiento de las habilidades relacionales (Peers®) se centra en las habilidades necesarias para iniciar y mantener relaciones entre pares, como habilidades de conversación, comunicación a través de dispositivos electrónicos, resolución de conflictos, uso apropiado del humor, ingresar a grupos de pares, buenos deportes deportivos, organizar las reciberas, manejar disputas, cambiar la reputación y manejo de diferencias de volumen. Las técnicas y materiales de enseñanza se adaptan a los estilos de aprendizaje de las personas con trastorno del espectro autista (TEA), que incluyen pensamiento visual, buena memoria y sistematización.

En cada una de las 16 sesiones, un terapeuta presenta habilidades relevantes a través de la instrucción directa, el cuestionamiento socrático y el juego de roles. Los participantes practican habilidades en ejercicios de ensayo de comportamiento y reciben comentarios sobre su desempeño del equipo de tratamiento. Entre las sesiones, se dan tareas semanales, que implican practicar habilidades con los padres y socializar con sus compañeros (por ejemplo, hablar por teléfono con otro miembro del grupo o organizar una reunión con un amigo).

Los padres (u otros miembros de la familia adultos, conocidos como entrenadores sociales; en el programa) participan en sesiones paralelas y aprenden cómo facilitar la adquisición de habilidades de su adolescencia.

Todas las sesiones serán grabadas en video y el supervisor del proyecto (proveedor certificado de Peers®) monitoreará la calidad del proyecto (proveedor certificado de Peers®). La adherencia al tratamiento de los participantes se monitoreará registrando la asistencia de adolescentes y entrenadores sociales, y las tasas de finalización de las tareas.

Los adolescentes que reciben tratamiento de Peers® recibirán apoyo adicional a través de la participación de sus maestros de escuela. De hecho, en paralelo con las 16 sesiones de pares, a los maestros se les ofrecerá la oportunidad de completar 16 sesiones de entrenamiento de maestros. Se realizarán sesiones semanales de tele-asistencia de 60 minutos donde el proveedor certificado de Peers® que realiza sesiones de tratamiento con el adolescente tendrá una conversación con un maestro de referencia del adolescente.

Validez ecológica

Al final del tratamiento, los adolescentes y los padres completarán un cuestionario de evaluación diseñado específicamente para el estudio. La encuesta incluirá preguntas sobre la satisfacción de los participantes con varios elementos del programa, carga de tiempo, satisfacción general y disposición para recomendar el programa a otros adolescentes en el espectro autista o sus padres. La encuesta también incluirá dos preguntas abiertas sobre los aspectos positivos del programa y aquellas que podrían mejorarse o modificarse.

Resultados que el proyecto tiene como objetivo lograr

La eficacia del programa Peers® para adolescentes ya ha sido confirmada por los estudios de ECA, así como la viabilidad de la adaptación cultural realizada en varios países. Sin embargo, la adaptación italiana aún no está disponible.

Los resultados esperados son: 1) validar la eficacia de los compañeros® en el contexto italiano; 2) identificar un biomarcador electroencefalográfico que actúa como un predictor de la eficacia del tratamiento para un perfil individual específico; 3) Proporcionar a los maestros estrategias de apoyo en continuidad con el tratamiento clínico.