Social: adattamento e validazione del programma Peeers® di persona per adolescenti con autismo.

Obiettivi sociali ha 3 obiettivi, clinici, scientifici e di natura sociale. A livello clinico, il suo obiettivo è testare la validità e l'efficacia del programma PEERS® di persona adattata a una popolazione italiana. La logica principale è rispondere alla necessità di una formazione di abilità sociali adattata al contesto italiano, altamente accettabile e basato sull'evidenza.

Il sociale coinvolge un campione di 36 adolescenti con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) e dei loro genitori. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo). Tutti i soggetti subiranno una batteria di questionari prescritti dal protocollo PEERS® somministrato prima del trattamento (T0), alla fine (T1) e al follow-up di 9 mesi dall'inizio del trattamento (T2). I soggetti subiranno anche una valutazione elettroencefalografica ad alta densità durante la visione degli stimoli del contenuto sociale a T0, T1 e T2. Il gruppo sperimentale parteciperà al protocollo PEERS®, mentre il gruppo di controllo subirà il solito trattamento fornito dalla realtà territoriale. I punteggi dei test verranno confrontati all'interno del gruppo nel tempo (T0-T1-T2) e tra i gruppi (gruppo sperimentale vs. gruppo di controllo).

Il secondo obiettivo scientifico utilizzerà il segnale elettroencefalografico (desincronizzazione del ritmo MU nelle regioni sensomotorie) come predittore dell'efficacia di Peers®. Questa misura, non strettamente associata alla gravità, diventa un predittore implicito non mediato da fattori cognitivi che suggeriscono la potenziale efficacia di un trattamento specifico per un determinato profilo individuale. Come risultati secondari, saranno inoltre presi in considerazione i punteggi relativi ai questionari che indagano sul comportamento degli adolescenti e il livello adattivo.

L'ultimo obiettivo sociale mira a estendere la rete di supporto degli adolescenti con ASD al contesto scolastico attraverso incontri che paralleli al trattamento al fine di (1) fornire strategie di supporto agli insegnanti in continuità con il trattamento clinico e (2) monitorare il trasferimento delle abilità sociali nel contesto della classe per la generalizzazione delle abilità acquisite durante il trattamento clinico.

L'ipotesi è che le capacità sociali miglioreranno in seguito al trattamento per il gruppo sperimentale e che l'impatto si estenderà anche ad altre condizioni sociali mantenendo il comportamento adeguato.

I partecipanti ai partecipanti alla metodologia saranno reclutati dall'ospedale giornaliero della Fondazione IRCCS Stella Maris e residenti a una distanza da non più di 20/30 chilometri dal sito dell'IRCCS.

I criteri di inclusione saranno: (a) età compresa tra 10 e 14 anni; (b) diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico secondo ICD-10 (OMS, 1992); (c) assenza di disabilità intellettiva (QI oltre 85); (d) assenza di principali disturbi psichiatrici concomitanti (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare); (e) assenza di comportamenti oppositivi/aggressivi (al di fuori del contesto familiare); (f) difficoltà a sviluppare e/o mantenere le relazioni tra pari; (g) auto-motivazione per partecipare al trattamento sia per l'adolescente che per la famiglia; (h) disponibilità di un caregiver di partecipare a sessioni regolari con i genitori e di sostenere il partecipante durante il programma; (i) Consenso di genitori e adolescenti a partecipare a tutte le valutazioni e ad essere registrato durante le sessioni di trattamento.

In conformità con le linee guida Peers® per gli adolescenti, i genitori dei candidati subiranno uno screening iniziale attraverso un'intervista faccia a faccia. Se i criteri iniziali sono soddisfatti, il genitore e l'adolescente saranno invitati a un'intervista d'ingresso con uno psicologo che valuterà la motivazione dei partecipanti, il rischio di comportamenti problematici e lo stato di salute mentale. Durante l'intervista, saranno valutati anche la disponibilità dei genitori e la prontezza a svolgere il ruolo di Social Coach.

Una volta soddisfatti i criteri di cui sopra, la terza fase coinvolgerà la somministrazione del programma di osservazione diagnostica dell'autismo, la seconda edizione per una migliore fenotipizzazione della diagnosi, mentre il funzionamento cognitivo e adattivo verrà valutato usando le scale WISC-IV (Wechsler, 2003) e Vineland-II. I test saranno somministrati dal personale clinico certificato.

Strumenti

Misura di esito primario

1. Test di abilità sociali adolescenti-Revitato della conoscenza.
2. Qualità della socializzazione 2. Domanda-rivista.
3. Scala di reattività sociale-2.
4. Scale di valutazione del sistema di miglioramento delle abilità sociali (SSIS)
5. Scala d'ansia sociale (SAS)
6. Scala delle qualità di amicizia (FQ)
7. Piers-Harris Self Concept Scalesecond Edition (PHS-2)
8. Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
9. Ados-Boscc

Misure di esito secondario

1. Elenco di controllo del comportamento del bambino 6-18 anni (CBCL 6/18)
2. Rapporto auto-giovanile 11-18 anni (YSR 11-18)
3. Modulo di rapporto dell'insegnante 6-18 anni (TRF 6-18)
4. Vineland Adaptive Behavior Scales, Second Edition (VABS-II)
5. Indice di stress genitoriale - IV (PSI -IV)

Elettroencefalografia (EEG). Tutti i soggetti inclusi nello studio subiranno una valutazione elettroencefalografica di circa dieci minuti. I soggetti osserveranno stimoli del contenuto sociale (azioni intenzionali che coinvolgono due persone o espressioni emotive di base). L'analisi del segnale si concentrerà sulla desincronizzazione del ritmo MU, noto in letteratura come indicatore della reattività corticale durante l'osservazione degli stimoli motori sociali. I soggetti reattività cerebrale saranno: 1) rispetto ai database disponibili dei soggetti in via di sviluppo durante l'osservazione degli stessi stimoli; 2) confrontato tra i soggetti come indice di omogeneità del campione al basale; 3) Solo per il gruppo sperimentale, la quantificazione della desincronizzazione sarà considerata come un indice di previsione dell'efficacia del trattamento PEERS® attraverso analisi lineari e di regressione multipla. Sarà valutato se i soggetti più sensibili agli stimoli sociali abbiano prerequisiti migliori che portano a un trattamento più efficace. Le registrazioni EEG saranno effettuate presso T0, T1 e T2 dai ricercatori del CNR Neuroscience Institute di Parma con una comprovata esperienza nella registrazione e nell'analisi del segnale EEG. Il sistema EEG (Brain Quick® EEG System) è una struttura già disponibile presso l'IRCCS Fondazione Stella Maris e sarà resa disponibile per il progetto sociale.

I partecipanti allo studio ammissibili a design sperimentale saranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. La sequenza di randomizzazione verrà generata utilizzando gli script MATLAB (R2021A) con un'allocazione 1: 1 usando blocchi casuali di 2 o 4, stratificati per fascia d'età. La procedura sarà condotta da un ricercatore indipendente che conoscerà solo il numero di identificazione, la fascia di età e il sesso dei partecipanti. Quest'ultima variabile viene utilizzata per impedire che ci sia solo una femmina o un maschio in un gruppo. L'assegnazione di gruppo sarà nascosta ai partecipanti, ai loro genitori e al personale che amministrano test standardizzati fino a quando i partecipanti non avranno completato le misure di base (T0).

Procedure Il trattamento sarà condotto dai fornitori certificati Peeers® riconosciuti dall'Istituto Semel presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA). I gruppi dei genitori saranno guidati da due psicologi certificati Peers® che hanno partecipato all'adattamento del programma.

I soggetti del gruppo sperimentale (n = 18) e dei loro genitori (n = 18) parteciperanno a una sessione Peeers® di 90 minuti a settimana per un totale di 16 sessioni. Poiché è necessario un massimo di 6 partecipanti per gruppo, il campione sarà ulteriormente diviso in tre gruppi randomizzati. Il gruppo 1-Peers® (n = 6) inizierà il trattamento, che durerà 16 settimane, alla fine delle quali (T1) verranno somministrati i test riportati nella tabella e verranno registrate l'attività elettroencefalografica. Nove mesi dopo l'inizio del trattamento, i soggetti saranno richiamati per il follow-up. La procedura sopra descritta verrà utilizzata anche per il gruppo 2-PEERS® (n = 6) e il gruppo 3-PEERS® (n = 6). Il campione di gruppo di controllo (gruppo 1-CTRL, gruppo 2-CTRL, gruppo 3-CTRL) seguirà lo stesso approccio, con la differenza che nessun trattamento sarà proposto oltre le normali pratiche riabilitative già seguite.

Intervento dei pari Il programma per l'educazione e l'arricchimento delle capacità relazionali (Peers®) si concentra sulle competenze necessarie per avviare e mantenere relazioni tra pari, come le capacità di conversazione, la comunicazione tramite dispositivi elettronici, la risoluzione dei conflitti, l'uso adeguato dell'umorismo, l'ingresso e l'uscita di gruppi di pari, la buona sportività, l'organizzazione di recuperazioni, l'organizzazione di recinti, la gestione delle controversie, la modifica della reputazione e la movimentazione di tipi diversi di bullismo. Le tecniche di insegnamento e i materiali sono adattati agli stili di apprendimento delle persone con disturbo dello spettro autistico (ASD), che includono pensiero visivo, buona memoria e sistematizzazione.

In ciascuna delle 16 sessioni, un terapeuta presenta competenze pertinenti attraverso istruzioni dirette, interrogativi socratici e gioco di ruolo. I partecipanti praticano le capacità negli esercizi di prova comportamentale e ricevono feedback sulle loro prestazioni dal team di trattamento. Tra le sessioni, vengono assegnati compiti settimanali a casa, che prevedono la pratica delle capacità con i genitori e la socializzazione con i coetanei (ad esempio, parlando al telefono con un altro membro del gruppo o organizza un incontro con un amico).

I genitori (o altri familiari adulti, indicati come allenatori sociali; nel programma) partecipano a sessioni parallele e imparano a facilitare l'acquisizione delle abilità degli adolescenti.

Tutte le sessioni saranno registrate video e la qualità dell'implementazione del trattamento sarà monitorata dal supervisore del progetto (fornitore certificato Peers®). L'adesione al trattamento dei partecipanti sarà monitorata registrando la frequenza sia degli adolescenti che degli allenatori sociali e di completamento dei tassi di compiti a casa.

Gli adolescenti che ricevono il trattamento PEERS® riceveranno ulteriore supporto attraverso il coinvolgimento dei loro insegnanti di scuola. In effetti, in parallelo con le 16 sessioni di coetanei, agli insegnanti verrà offerta l'opportunità di completare 16 sessioni di coaching degli insegnanti. Saranno condotte sessioni settimanali di tele-assistenza di 60 minuti in cui il fornitore certificato Peers® che conduce sessioni di trattamento con l'adolescente avrà una conversazione con un insegnante di riferimento dell'adolescente.

Validità ecologica

Alla fine del trattamento, adolescenti e genitori completeranno un questionario di valutazione appositamente progettato per lo studio. Il sondaggio includerà domande sulla soddisfazione dei partecipanti per vari elementi del programma, onere temporale, soddisfazione generale e disponibilità a raccomandare il programma ad altri adolescenti sullo spettro autistico o dei loro genitori. Il sondaggio includerà anche due domande aperte sugli aspetti positivi del programma e su quelle che potrebbero essere migliorate o modificate.

Risultati che il progetto mira a raggiungere

L'efficacia del programma PEERS® per gli adolescenti è già stata confermata dagli studi RCT e dalla fattibilità dell'adattamento culturale condotto in vari paesi. Tuttavia, l'adattamento italiano non è ancora disponibile.

I risultati previsti sono: 1) per convalidare l'efficacia di Peers® nel contesto italiano; 2) identificare un biomarcatore elettroencefalografico che funge da predittore di efficacia del trattamento per un profilo individuale specifico; 3) Fornire agli insegnanti strategie di supporto in continuità con il trattamento clinico.