Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální: Adaptace a ověření programu Person Peers® pro adolescenty s autismem.

2. října 2025 aktualizováno: Antonio Narzisi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Italská adaptace a validace modelu osobního UCLA-Peers® pro adolescenty s poruchou autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) spadá do kategorie poruch vysoké složitosti, která ve většině případů doprovází jednotlivce po celý svůj život významnými dopady a náklady pro jednotlivce, jejich rodiny a společnost obecně. Adolescence je doba rostoucí výzvy pro teenagery s ASD a jejich rodiny, protože je čas položit základy přechodu do dospělosti, ale zároveň je to období jasného nesouladu mezi schopnostmi a zájmy teenagerů s ASD a očekávání jejich vrstevníků. Je stále obtížnější zahájit a udržovat přátelství, která vyžadují sociální dovednosti, komunikovat prostřednictvím sociálních médií nebo přiměřené využití humoru. Je to v vzájemných vztazích, že rozpoznávání a uplatňování implicitních sociálních norem je obtížnější a sociální chyby mohou vést ke špatné pověsti, vyloučení a šikanování.

To vytváří potřebu konkrétních reakcí prostřednictvím léčebných programů založených na důkazech přizpůsobených italskému kontextu. V tomto scénáři se program pro vzdělávání a obohacení relačních dovedností (Peers®) zapadá do psychosociální intervence, která spadá do kategorie sociálních dovedností (SST) prováděná ve skupinovém kontextu, založená na důkazech, pocházející ze Spojených států pro adolescenty s ASD, který zahrnuje strukturované výuku znalostí a dovedností souvisejících s sociálními vztahy.

Sociální má tři hlavní cíle: klinické, vědecké a sociální. Klinický cíl je artikulován ve studiu účinnosti programu Person Peers® na italské populaci adolescentů s ASD (ve věku mezi 10 a 14), aby reagoval na zjevnou potřebu psychosociální intervence přizpůsobené italskému kontextu. Cílem vědeckého cíle je identifikovat elektroencefalografický biomarker, který působí jako prediktor účinnosti Peers® a je specifický pro konkrétní individuální profil. A konečně, sociální cíl má v úmyslu rozšířit podpůrnou síť adolescentů s ASD prostřednictvím setkání se školami, aby školili učitele, čímž paralelizovali léčbu zobecnění dovedností získaných během klinického léčby a také do školního kontextu, kde vrstevníci hrají klíčovou roli.

Cílem sociálního cíle je reagovat na mezeru, která existuje v Itálii pro kritickou věkovou skupinu zahrnující teenagery s ASD, což navrhuje léčbu založené na důkazech, které se vztahuje na rodinné a školní kontext.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cíle Social má 3 cíle, klinické, vědecké a sociální povahy. Na klinické úrovni je jeho cílem otestovat platnost a účinnost programu osobně Peers® přizpůsobeného italské populaci. Hlavním důvodem je reagovat na potřebu sociálního školení přizpůsobeného italskému kontextu, vysoce přijatelné a založené na důkazech.

Sociální zahrnuje vzorek 36 adolescentů s diagnózou poruchy autistického spektra (ASD) a jejich rodičů. Subjekty budou randomizovány do dvou skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina). Všechny subjekty podstoupí baterii dotazníků předepsaných protokolem PEERS® podávané před ošetřením (T0), na konci (T1) a při 9měsíčním sledování od začátku léčby (T2). Subjekty budou také podstoupit elektroencefalografické hodnocení s vysokou hustotou během sledování stimulů sociálního obsahu na T0, T1 a T2. Experimentální skupina se zúčastní protokolu PEERS®, zatímco kontrolní skupina podstoupí obvyklou léčbu poskytované územní realitou. Skóre testu bude porovnáno v rámci skupiny v průběhu času (T0-T1-T2) a mezi skupinami (experimentální skupina vs. kontrolní skupina).

Druhý vědecký cíl použije elektroencefalografický signál (MU rytmus desynchronizace v senzorimotorických oblastech) jako prediktor účinnosti Peers®. Toto opatření, které není přísně spojeno se závažností, se stává implicitním prediktorem, který není zprostředkován kognitivními faktory, které naznačují potenciální účinnost specifické léčby určitého individuálního profilu. Jako sekundární výsledky budou také zváženy skóre související s dotazníky zkoumajícími chování adolescentů a adaptivní úrovně.

Cílem posledního sociálního cíle je rozšířit podpůrnou síť adolescentů s ASD na školní kontext prostřednictvím schůzek, které paralelní léčbu, aby (1) poskytly podpůrné strategie pro učitele v kontinuitě s klinickým léčbou a (2) sledování přenosu sociálních dovedností v kontextu třídy pro zobecnění dovedností získaných během klinického ošetření.

Hypotéza je, že sociální dovednosti se po léčbě experimentální skupiny zlepší a že dopad se také rozšíří na další sociální podmínky při zachování vhodného chování.

Účastníci metodiky budou přijati z denní nemocnice nadace IRCCS Stella Maris Foundation a obyvatelé ve vzdálenosti nejvýše 20/30 kilometrů od místa IRCCS.

Kritéria pro zařazení bude: a) věk mezi 10 a 14 lety; (b) klinická diagnostika poruchy autistického spektra podle ICD-10 (WHO, 1992); c) absence mentálního postižení (IQ nad 85); (d) absence hlavních souběžných psychiatrických poruch (např. Schizofrenie, bipolární porucha); e) absence opozičního/agresivního chování (mimo rodinné kontext); f) potíže s vývojem a/nebo udržování vztahů vzájemných vztahů; g) sebe-motivace účastnit se léčby adolescentů i rodiny; h) dostupnost pečovatele k účasti na pravidelných sezeních s rodiči a podpora účastníka během programu; i) Souhlas rodičů a adolescentů o účasti na všech hodnoceních a být zaznamenán během léčebných sezení.

V souladu s pokyny PEERS® pro adolescenty se rodiče kandidátů podrobí počátečním screeningu prostřednictvím osobního rozhovoru. Pokud jsou počáteční kritéria splněna, budou rodič a dospívající pozváni na vstupní rozhovor s psychologem, který posoudí motivaci účastníků, riziko problémového chování a stav duševního zdraví. Během rozhovoru bude také hodnocena dostupnost rodičů a připravenost hrát roli sociálního trenéra.

Jakmile budou výše uvedená kritéria splněna, bude třetí fáze zahrnovat podávání diagnostického pozorovacího plánu autismu, druhé vydání pro lepší fenotypizaci diagnózy, zatímco kognitivní a adaptivní fungování bude vyhodnoceno pomocí stupnic WISC-IV (Wechsler, 2003) a Vineland-II. Testy budou prováděny certifikovaným klinickým personálem.

Nástroje

Míra primárního výsledku

  1. Test adolescentních sociálních dovedností-revize znalostí.
  2. Kvalita socializace 2. Questionnaire-revided.
  3. Scale-2.
  4. Síta pro zlepšení sociálních dovedností (SSIS)
  5. Měřítko sociální úzkosti (SAS)
  6. Měřítko vlastností přátelství (FQS)
  7. Piers-Harris Selfconcept ScaleCond Edition (PHS-2)
  8. Dotazník kvality hry (QPQ)
  9. Ados-Boscc

Sekundární výsledná opatření

  1. Kontrolní seznam chování dětí 6-18 let (CBCL 6/18)
  2. Zpráva pro mládež 11-18 let (YSR 11-18)
  3. Formulář zprávy o učiteli 6-18 let (TRF 6-18)
  4. Vineland Adaptive Behavior Scales, druhé vydání (VABS-II)
  5. Index stresu pro rodičovství - IV (PSI -IV)

Elektroencefalografie (EEG). Všechny subjekty zahrnuté do studie podstoupí přibližně desetiminutové elektroencefalografické hodnocení. Subjekty budou pozorovat podněty sociálního obsahu (úmyslné akce zahrnující dva lidi nebo základní emoční výrazy). Analýza signálu se zaměří na desynchronizaci MU, známý v literatuře jako indikátor kortikální reaktivity během pozorování sociálních motorických podnětů. Subjekty reaktivita mozku bude: 1) ve srovnání s dostupnými databázemi typicky vyvíjejících se subjektů během pozorování stejných podnětů; 2) ve srovnání mezi subjekty jako index homogenity vzorku na začátku; 3) Pouze pro experimentální skupinu bude kvantifikace desynchronizace považována za index predikce účinnosti léčby Peers® prostřednictvím lineárních a vícenásobných regresních analýz. Bude hodnoceno, zda subjekty, které více reagují na sociální podněty, mají lepší předpoklady, které vedou k účinnější léčbě. Záznamy EEG budou prováděny na T0, T1 a T2 vědci z CNR Neuroscience Institute of Parma s osvědčenou zkušeností v záznamu a analýze signálu EEG. Systém EEG (Brain Quick® EEG System) je zařízení již k dispozici na IRCCS Fondazione Stella Maris a bude k dispozici sociálnímu projektu.

Účastníci experimentálního designu způsobilí studie budou náhodně přiřazeni buď experimentální nebo kontrolní skupině. Randomizační sekvence bude generována pomocí skriptů MATLAB (R2021A) s alokací 1: 1 pomocí náhodných bloků 2 nebo 4, stratifikované podle věkové skupiny. Postup bude provádět nezávislý výzkumný pracovník, který bude znát pouze identifikační číslo účastníků, věkovou skupinu a pohlaví. Druhá proměnná se používá k zabránění pouze jedné ženy nebo samce ve skupině. Skupinové přiřazení bude skryto od účastníků, jejich rodičů a personálu, kteří provádějí standardizované testy, dokud účastníci nedokončí základní opatření (T0).

Postupy Ošetření bude prováděno poskytovateli certifikovaných PEERS® uznávaných institutem Semel na University of California v Los Angeles (UCLA). Nadstavené skupiny budou vedeny dvěma psychologové certifikovanými PEERS®, kteří se účastnili adaptace programu.

Subjekty v experimentální skupině (n = 18) a jejich rodiče (n = 18) se budou účastnit jedné 90minutové relace Peers® za týden celkem 16 relací. Je vyžadováno maximálně 6 účastníků na skupinu, vzorek bude dále rozdělen do tří randomizovaných skupin. Skupina 1-Peers® (n = 6) zahájí léčbu, která bude trvat 16 týdnů, na jehož konci (T1) budou provedeny testy uvedené v tabulce a zaznamená se elektroencefalografická aktivita. Devět měsíců po zahájení léčby budou subjekty odvolány na sledování. Výše popsaný postup bude také použit pro skupinu 2-Peers® (n = 6) a skupinu 3-Peers® (n = 6). Vzorek kontrolní skupiny (skupina 1-CTRL, skupina 2-CTRL, skupina 3-CTRL) bude následovat stejný přístup, s rozdílem, že žádné ošetření nebude navrženo nad rámec normálních rehabilitačních praktik.

Intervence vrstevníků Program pro vzdělávání a obohacení relačních dovedností (PEERS®) se zaměřuje na dovednosti nezbytné k zahájení a udržování vzájemných vztahů, jako jsou konverzační dovednosti, komunikace prostřednictvím elektronických zařízení, řešení konfliktů, vhodné využití humoru, vstupu a opouštějící skupiny vrstevníků, dobré sporty, dobré sportovní chování, dobré sporty, manažerské porovnání, a manipulaci s různými typy bullingu. Výukové techniky a materiály jsou přizpůsobeny stylům učení jednotlivců s poruchou autistického spektra (ASD), které zahrnují vizuální myšlení, dobrou paměť a systematizaci.

V každé ze 16 relací představuje terapeut relevantní dovednosti prostřednictvím přímé výuky, sokratického dotazování a hraní rolí. Účastníci praktikují dovednosti v behaviorálních zkušenostech a dostávají zpětnou vazbu o svém výkonu od léčebného týmu. Mezi relacemi jsou poskytována týdenní úkoly na domácí úkoly, které zahrnují praktické dovednosti s rodiči a socializace s vrstevníky (např. Mluvit po telefonu s jiným členem skupiny nebo uspořádat setkání s přítelem).

Rodiče (nebo jiní dospělí členové rodiny, označovaní jako sociální trenéři; v programu) se účastní paralelních sezení a naučí se, jak usnadnit získávání dospívání dospívajících.

Všechny relace budou zaznamenány na zaznamenávání videa a kvalita implementace léčby bude monitorována vedoucím projektu (poskytovatel certifikovaného PEERS®). Dodržování léčby účastníků bude sledováno zaznamenáním účasti adolescentů i sociálních trenérů a míry dokončení domácích úkolů.

Dospívající, kteří dostávají léčbu Peers®, získají další podporu prostřednictvím zapojení svých učitelů školy. Ve skutečnosti, paralelně s 16 relacemi vrstevníků, budou učitelům nabídnuta příležitost dokončit 16 sezení učitelů koučování. Týdenní Tele-asistenční sezení 60 minut budou provedeny, kde bude poskytovatel certifikovaného PEERS®, který provádí léčebné sezení s dospívajícím, konverzaci s referenčním učitelem dospívajícího.

Ekologická platnost

Na konci léčby adolescenti a rodiče vyplní dotazník pro hodnocení speciálně navržený pro studii. Průzkum bude zahrnovat otázky týkající se spokojenosti účastníků s různými prvky programu, časovou zátěž, celkovou spokojenost a ochotu doporučit program dalším adolescentům na autistickém spektru nebo jejich rodičům. Průzkum bude také zahrnovat dvě otevřené otázky týkající se pozitivních aspektů programu a těch, které by mohly být vylepšeny nebo upraveny.

Výsledky, kterých projekt má za cíl dosáhnout

Účinnost programu Peers® pro adolescenty již potvrdila studie RCT a proveditelností kulturní adaptace prováděné v různých zemích. Italská adaptace však dosud není k dispozici.

Očekávané výsledky jsou: 1) ověřit účinnost Peers® v italském kontextu; 2) identifikovat elektroencefalografický biomarker, který působí jako prediktor účinnosti léčby pro konkrétní individuální profil; 3) Poskytnout učitelům podpůrné strategie v kontinuitě s klinickým ošetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Itálie, 56018
        • IRCCS Stella Maris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) věk mezi 10 a 14 lety;
  • Klinická diagnostika poruchy autistického spektra podle ICD-10 (WHO, 1992);
  • absence intelektuálního postižení (IQ nad 85);
  • absence souběžné hlavní psychiatrické poruchy (např. Schizofrenie, bipolární porucha, psychiatrická nemoc);
  • absence opozičního/agresivního chování (mimo rodinný kontext);
  • potíže s vývojem a/nebo udržování vztahů vzájemných vztahů;
  • sebemotivace k účasti na léčbě adolescentů i rodiny;
  • dostupnost pečovatele k pravidelnému účasti na sezeních s rodiči a podporovat účastníka během programu;
  • souhlas rodičů a dospívajících k účasti na všech hodnoceních a být zaznamenán během léčebných sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Plné IQ pod 85;
  • souběžné hlavní psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vrstevníci
Dvacet předmětů bude provádět intervence vrstevníků
Program pro vzdělávání a obohacení relačních dovedností (Peers®) je světově proslulý pro poskytování léčby sociálních dovedností založených na důkazech dospívajícím s poruchou autistického spektra (ASD), poruchou pozornosti/hyperaktivity (ADHD), úzkost, deprese a další socio-emoční problémy.
Ostatní jména:
  • Tau (léčba jako obvykle)
Aktivní komparátor: Ovládací prvky
Dvacet předmětů bude prováděno jako obvykle
Tato skupina bude také sestávat z dětí s diagnózou vysoce fungujícího ASD. Tyto děti však nebudou dostávat terapii vrstevníků. Místo toho budou pokračovat ve své obvyklé léčbě ve svém místním prostředí, aniž by se účastnili relací terapie vrstevníků. Výsledky této skupiny budou porovnány s experimentální skupinou pro posouzení účinnosti terapie vrstevníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dospívajících sociálních dovedností-revize znalostí (Tassk-R)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Tassk-R je opatření odkazovaná na vlastní hlášení, která hodnotí znalosti dospívajících o sociálních dovednostech vyučovaných v celém programu. Skládá se z 26 stonků věty, ve kterých jsou adolescenti žádáni, aby si vybrali ze dvou možných odpovědí. Vyšší skóre naznačuje více znalostí o sociálních dovednostech souvisejících s léčbou.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Kvalita dotazníku socializace (QSQ-R)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
QSQ-R hodnotí frekvenci a kvalitu setkání dospívajících s přáteli, jak uvádějí adolescenti (SQA-R) a rodiče (SQP-R). Pro ověření spolehlivosti zprávy se žádají adolescenti a rodiče, aby poskytli seznam jmen přátel, se kterými se adolescent setkal. Dotazník o 12 položkách hodnotí úroveň konfliktu během posledního setkání s vrstevníkem s odpovědími uvedenými v Likertově stupnici.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Scala di reattività sociale-2 (SRS-2)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
SRS-2 je kvantitativní opatření sestávající z 65 položek, které hodnotí příznaky charakteristické pro poruchy autistického spektra. SRS-2 byl použit v předchozích hodnoceních programu PEERS® a ukázal se, že je citlivý na účinky léčby.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Síta pro zlepšení sociálních dovedností (SSIS)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
SSIS je 79-bodová opatření, které hodnotí obecné sociální dovednosti obecné sociální dovednosti a problémové chování. Jedná se o rodičovskou zprávu o chování adolescentů ve 4-bodové stupnici. Pro obecné oblasti sociálních dovedností a problémového chování jsou k dispozici standardní skóre. SSIS má vysokou vnitřní spolehlivost.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Měřítko sociální úzkosti (SAS)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
SAS se skládá z 22 položek a byl vyvinut k posouzení sociální úzkosti, které dodrží adolescenty v souvislosti s vztahy s vrstevníky. Položky jsou hodnoceny na 5-bodových Likertově stupnici.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Měřítko vlastností přátelství (FQS)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
FQS je pro adolescenty o kvalitě nejlepších přátelství. Skládá se z 23 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Piers-Harris Selfconcept ScaleCond Edition (PHS-2)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
PHS-2 hodnotí sebevědomí a sebepojetí. V klinické oblasti se používá k určení specifických oblastí konfliktů, zvládání, obranných mechanismů obranných mechanismů a vhodných intervenčních technik.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
QPQ se skládá z 12 položek, které hodnotí četnost vzájemných schůzek během předchozího měsíce předchozího měsíce a úrovně konfliktu. Toto měřítko bylo použito jako výsledkové opatření v předchozích studiích předchozích studií, které testovaly účinnost školení sociálních dovedností.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Ados-Boscc
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
BOSCC (krátké pozorování změny sociální komunikace) je nástroj pro pozorování založený na hře používaný k měření jemných změn v chování sociálních komunikací u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD), zejména v reakci na včasnou intervenci. Zatímco původní schéma kódování BOSCC bylo vyvinuto úpravou a rozšiřováním plánu diagnostického pozorování autismu (ADOS), jedná se o odlišné měřítko výsledku používané ke sledování změn příznaků ASD v průběhu času. BOSCC je považován za spolehlivé a citlivé opatření pro detekci změn, a to i u minimálně slovních jedinců, a lze jej použít v různých studiích a kontextu
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam chování dětí 6-18 let (CBCL 6/18)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
CBCL 6-18 se široce používá k posouzení vývojové psychopatologie prostřednictvím měřítek, které hodnotí syndromské, obecné a emocionální behaviorální dimenze podle určitých diagnostických kategorií DSM.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Zpráva pro mládež 11-18 let (YSR 11-18)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
YSR byl postaven s cílem mít samopodepsaný nástroj k získání informací přímých informací od adolescentů ve věku 11–18 let, o jejich dovednostech a jejich behaviorálních a emocionálních problémech.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Formulář zprávy o učiteli 6-18 let (TRF 6-18)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
TRF sestavený učitelem hodnotí problémy s chováním, které může dospívající ve škole projevit.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Vineland Adaptive Behavior Scales, druhé vydání (VABS-II)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
VABS-II používá čtyři konkrétní domény: komunikaci, dovednosti každodenního života, socializace a motorické dovednosti. Skóre dílčích škály se shrne, aby se získalo složené skóre adaptivního chování
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
Index stresu pro rodičovství - IV (PSI -IV)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
PSI-IV se skládá ze 120 položek, které hodnotí tři hlavní domény zdroje napětí: charakteristiky dospívajícího, charakteristiky rodičovského a stresu a demografického životního stresu.
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
HD-EEG (Electrical Geodesics, Inc., Eugene, OR, USA)
Časové okno: T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)
EEG s vysokou hustotou (viz
T0 (před ošetřením) T1 (po 16 týdnech od T0) T2 (9 měsíců po T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Narzisi, PhD, IRCCS Stella Maris Foundation, Pisa (Calambrone), Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Vrstevníci

Předplatit