El Efecto de Integrar la Educación en Neurociencia del Dolor (PNE) con la Fisioterapia Convencional sobre el Dolor y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Dolor Lumbar Agudo
El efecto de integrar la educación en neurociencia del dolor (PNE) con la fisioterapia convencional sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con lumbalgia aguda
El dolor lumbar agudo es uno de los problemas de salud más comunes en el mundo. La mayoría de las personas lo experimenta al menos una vez en la vida, y aunque muchos casos mejoran en pocas semanas, un número significativo de pacientes sigue luchando con dolor, miedo al movimiento, estrés y una función diaria reducida. Estos factores psicológicos—como la catastrofización ("mi espalda está dañada"), el miedo al movimiento ("si me muevo, empeora") y las conductas de evitación—pueden ralentizar la recuperación y aumentar el riesgo de que el dolor se vuelva crónico.
La Educación en Neurociencia del Dolor (END) es un enfoque educativo moderno que enseña a los pacientes cómo funciona realmente el dolor en el sistema nervioso. En lugar de centrarse solo en músculos y huesos, la END ayuda a las personas a entender cómo el cerebro interpreta el dolor, por qué el dolor puede persistir incluso sin una lesión grave y cómo los pensamientos, emociones y conductas pueden influir en la experiencia del dolor. Las investigaciones muestran que la END puede reducir el miedo, mejorar el movimiento y ayudar a las personas a participar mejor en la rehabilitación—especialmente en el dolor crónico. Sin embargo, hay evidencia de alta calidad muy limitada sobre sus efectos en el dolor lumbar agudo.
El propósito de este estudio es determinar si añadir Educación en Neurociencia del Dolor a la fisioterapia rutinaria puede mejorar la recuperación en personas con dolor lumbar agudo.
Para ello, los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado simple ciego con dos grupos de pacientes:
Grupo control: Recibe fisioterapia convencional, incluyendo movilización de tejidos blandos y TENS, junto con educación rutinaria al paciente sobre postura y cuidado de la espalda.
Grupo de intervención: Recibe la misma fisioterapia más dos sesiones estructuradas de Educación en Neurociencia del Dolor, impartidas individualmente usando explicaciones simples, metáforas y materiales visuales.
Ambos grupos recibirán ocho sesiones de tratamiento durante cuatro semanas.
Los investigadores medirán varios resultados importantes antes de comenzar el tratamiento e inmediatamente después de la octava sesión, incluyendo:
Intensidad del dolor
Discapacidad funcional
Catastrofización del dolor
Creencias de miedo-evitación
Miedo al movimiento (kinesiofobia)
La hipótesis de los investigadores es que los pacientes que reciben END además de fisioterapia rutinaria mostrarán mayores reducciones en dolor, discapacidad, miedo y catastrofización en comparación con aquellos que reciben solo fisioterapia.
Si se demuestra efectivo, este enfoque podría proporcionar una adición simple, de bajo costo y segura a la fisioterapia que no solo reduce el dolor, sino que también evita que el dolor lumbar agudo se convierta en una condición crónica. Esto podría ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir la carga económica y sanitaria causada por el dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammadreza Pourahmadi
- Número de teléfono: 00989122245593
- Correo electrónico: pourahmadipt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán
- Reclutamiento
- rehabilitation facility, Iran university of medical science
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Contacto:
- Pourahmadi
- Número de teléfono: 00989122245593
- Correo electrónico: pourahmadipt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Una queja principal de dolor lumbar agudo (definido como dolor entre la parte inferior de las costillas y el pliegue glúteo), con o sin dolor en la pierna.
- Duración del dolor de menos de 6 semanas.
- Ausencia de cualquier "bandera roja" de patología espinal grave (por ejemplo, tumor, infección, fractura, síndrome de cauda equina), según lo confirmado por un ortopedista o neurólogo.
Criterios de exclusión:
- Dolor lumbar que dura más de 3 meses (dolor lumbar crónico).
- Antecedentes de cirugía espinal en los últimos 3 años.
- Incapacidad para leer o comprender el persa.
- Discapacidades cognitivas diagnosticadas.
- Falta de voluntad para continuar con el tratamiento o el protocolo del estudio.
- Enfermedades reumáticas, neurológicas, cardíacas, metabólicas o respiratorias diagnosticadas.
- Diagnóstico de fibromialgia, síndrome de fatiga crónica, pérdida de sensibilidad cutánea o inflamación/hinchazón de la piel en la zona lumbar.
- Presencia o aparición de cualquier condición de "bandera roja".
- Falta a más de 3 sesiones de tratamiento consecutivas.
- Participación previa en sesiones de Educación sobre Neurociencia del Dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Fisioterapia convencional más Educación en Neurociencia del Dolor (PNE)"
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Fisioterapia Convencional (Grupo Control) Los participantes del grupo control recibirán un protocolo de fisioterapia básica, administrado dos veces por semana durante cuatro semanas (8 sesiones en total). Cada sesión incluye: Movilización de Tejidos Blandos (40 minutos): Cuatro técnicas específicas de liberación miofascial dirigidas a los músculos de la zona lumbar y pélvica (por ejemplo, deslizamiento transversal de los músculos lumbares, liberación de la fascia toracolumbar, liberación del cuadrado lumbar, liberación del iliopsoas). Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) (30 minutos): Aplicada transversalmente sobre la zona lumbar con parámetros establecidos a 100 Hz de frecuencia y 300 µs de ancho de pulso, ajustados a un nivel sensorial fuerte pero cómodo. Adicionalmente, este grupo recibe dos sesiones individuales de 50 minutos de higiene física estándar y educación rutinaria sobre el cuidado de la espalda para controlar el tiempo y la atención dados a la Educación en Neurociencia del Dolor del grupo experimental.
El grupo experimental recibe la misma fisioterapia convencional que el grupo de control, con la adición de la Educación en Neurociencia del Dolor (PNE).
Esto consiste en dos sesiones educativas individuales y presenciales (de 40-50 minutos cada una), impartidas antes de la primera y después de la última sesión de fisioterapia. El plan de estudios se basa en recursos establecidos ("Explain Pain" y "Pain Neuroscience Education: Teaching People About Pain") y utiliza metáforas, ejemplos y diapositivas para reconceptualizar el dolor al explicar la neurobiología, la sensibilización central y la distinción entre dolor y lesión tisular. La comprensión se evalúa mediante el Cuestionario Revisado de Neurofisiología del Dolor (rNPQ), y los participantes reciben un folleto para reforzar el aprendizaje en casa. |
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Comparador activo: "Fisioterapia Convencional Con Educación Rutinaria Para El Cuidado De La Espalda"
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Fisioterapia Convencional (Grupo Control) Los participantes del grupo control recibirán un protocolo de fisioterapia básica, administrado dos veces por semana durante cuatro semanas (8 sesiones en total). Cada sesión incluye: Movilización de Tejidos Blandos (40 minutos): Cuatro técnicas específicas de liberación miofascial dirigidas a los músculos de la zona lumbar y pélvica (por ejemplo, deslizamiento transversal de los músculos lumbares, liberación de la fascia toracolumbar, liberación del cuadrado lumbar, liberación del iliopsoas). Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) (30 minutos): Aplicada transversalmente sobre la zona lumbar con parámetros establecidos a 100 Hz de frecuencia y 300 µs de ancho de pulso, ajustados a un nivel sensorial fuerte pero cómodo. Adicionalmente, este grupo recibe dos sesiones individuales de 50 minutos de higiene física estándar y educación rutinaria sobre el cuidado de la espalda para controlar el tiempo y la atención dados a la Educación en Neurociencia del Dolor del grupo experimental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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La discapacidad funcional se evaluó mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario puntuado de 0 a 100%, donde 0 indica ausencia de discapacidad y 100 indica discapacidad máxima.
Las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de discapacidad.
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primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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La kinesiofobia se evaluó mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK), un cuestionario con puntuaciones que van de 17 a 68.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento, considerándose las puntuaciones de 38 o superiores indicativas de una alta kinesiofobia.
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primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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Cuestionario de Creencias sobre Evitación por Miedo
Periodo de tiempo: primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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Las creencias de evitación por miedo se evaluaron mediante el Cuestionario de Creencias de Evitación por Miedo (FABQ), que evalúa las creencias sobre cómo la actividad física y el trabajo pueden afectar el dolor y la discapacidad.
El cuestionario consta de dos subescalas (actividad física y trabajo), donde puntuaciones más altas indican creencias de evitación por miedo más fuertes.
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primera sesión (día 1), final de la octava sesión (4 semanas)
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Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: primera sesión (día 1), final de la 8.ª sesión (4 semanas)
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La catastrofización del dolor se evaluó mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), un cuestionario con una puntuación total que oscila entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de pensamiento catastrófico relacionado con el dolor. |
primera sesión (día 1), final de la 8.ª sesión (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR.IUMS.REC.1404.530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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