F.I.R.E.- Luchadores con Enfoque, Intención, Regulación y Compromiso
F.I.R.E. - Combatientes con Enfoque, Intención, Regulación y Compromiso: Desarrollo y Estudio de Factibilidad de una Intervención Psicológica para Promover el Bienestar y la Salud Mental de los Bomberos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El FIRE es una intervención manualizada innovadora basada en mindfulness, Terapia de Aceptación y Compromiso, y compasión, que abarca 8 sesiones grupales semanales impartidas en parques de bomberos. La implementación del FIRE se llevará a cabo fuera de la fase Charlie (temporada crítica de incendios, de mayo a octubre), controlando el posible impacto estacional en los resultados. Dos psicólogos clínicos con formación en mindfulness, ACT y compasión facilitarán las sesiones del FIRE. Se enviarán recordatorios suaves semanales para motivar a los participantes a practicar los ejercicios entre sesiones.
El proyecto actual tiene como objetivo realizar un estudio de viabilidad, incluyendo las dimensiones de adaptación, aceptabilidad, implementación, practicidad, integración y eficacia limitada. En cuanto a la eficacia limitada, se hipotetiza que los participantes del grupo experimental (EG-FIRE) mostrarán disminuciones significativas en los síntomas psicopatológicos de los bomberos (depresión, ansiedad, TEPT) y presentarán niveles más altos de bienestar, sentimientos de pertenencia, aceptación y sentimientos de calidez de los compañeros, y atención en comparación con los participantes del grupo de control en lista de espera (CG-WL). También se hipotetiza que estas mejoras persistirán durante un período de seguimiento de 3 meses.
La ANEPC invitará a los parques de bomberos de la región centro de Portugal a participar. El FIRE se presentará en cada parque de bomberos inscrito en el estudio durante una sesión informativa, y también se distribuirá un folleto. Se pedirá a los bomberos interesados que se registren, evalúen su elegibilidad y den su consentimiento informado. Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a: a) grupo experimental-EG-FIRE que recibe la intervención; b) grupo de control en lista de espera-WL-CG.
Se garantizarán todos los requisitos éticos para la investigación con humanos. Los participantes completarán medidas estandarizadas de autoinforme en línea antes de la intervención (M0), después de la intervención (M1) y en el seguimiento de 3 meses (M2). En M1, el EG-FIRE completará un cuestionario de criterios de viabilidad. La eficacia limitada se evaluará mediante análisis por intención de tratar y por protocolo. Se calcularán ANOVAs y MANOVAs mixtos de dos vías en los resultados del estudio, con Grupo (EG-FIRE, WL-CG) como variable entre sujetos y Tiempo (M0, M1) como factor intra-sujeto. Se calcularán ANOVAs y MANOVAs repetidos con Tiempo (M1, M2) como factor intra-sujeto para investigar los cambios en los resultados de M1 a M2 y en el seguimiento de 3 meses en el EG-FIRE. Se analizarán los tamaños del efecto.
Para limitar las tasas de deserción, riesgos y barreras a la implementación del FIRE (interferencia con las asignaciones de los bomberos), se propondrá programar las sesiones para evitar conflictos con los turnos de trabajo de los participantes, celebradas en el parque de bomberos (para evitar la carga de los participantes). Se negociará incluir las sesiones del FIRE en el plan nacional de horas de formación para los participantes del EG-FIRE. Para garantizar la implementación rigurosa del programa, se celebrarán reuniones semanales con los supervisores del proyecto.
Se espera que el FIRE sea un programa viable que avance, difunda y facilite la transferencia de conocimiento, proporcionando evidencia científica para informar las prácticas de salud mental para los sectores de emergencia y protección civil. Se espera que promueva el bienestar, sentimientos de conexión, pertenencia, calidez, aceptación y atención, y disminuya los síntomas psicopatológicos de los bomberos. Se espera que los beneficios de salud mental resulten de mejoras en mindfulness, flexibilidad psicológica y habilidades de compasión, y de disminuciones en la rumiación, y que se mantengan durante un seguimiento de 3 meses. Dos medidas de autoinforme adaptadas al entorno de los bomberos estarán disponibles, contribuyendo a investigar más aspectos psicológicos en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soraia Moniz
- Número de teléfono: +351912155586
- Correo electrónico: soraia-moniz@live.com.pt
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000-115
- Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
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Contacto:
- Soraia Moniz
- Número de teléfono: +351912155586
- Correo electrónico: soraia-moniz@live.com.pt
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Investigador principal:
- Soraia Moniz, MSc
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Investigador principal:
- Ana Galhardo, PhD
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Investigador principal:
- Cláudia Ferreira, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Ser un bombero voluntario
Criterios de exclusión:
- Estar actualmente en cualquier forma de intervención psiquiátrica/psicológica (autoinformado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental FIRE
Los participantes del grupo experimental recibirán el programa FIRE impartido en las estaciones de bomberos.
Los participantes completarán medidas estandarizadas de autoinforme en línea, antes de la intervención (M0), después de la intervención (M1) y en el seguimiento a los 3 meses (M2).
En M1, el grupo experimental FIRE completará un cuestionario de criterios de viabilidad.
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El programa FIRE incluirá sesiones grupales semanales de 8 semanas (10-15 participantes por grupo; duración de 90 minutos) impartidas en estaciones de bomberos.
La implementación de FIRE se llevará a cabo fuera de la fase charlie (temporada crítica de incendios, de mayo a octubre), controlando el posible impacto de la estacionalidad en los resultados.
Dos psicólogos clínicos con formación en mindfulness, ACT y compasión facilitarán las sesiones de FIRE.
Se enviarán recordatorios suaves semanales para motivar a los participantes a practicar los ejercicios entre sesiones.
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Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes en el grupo de control en lista de espera completarán medidas estandarizadas de autoinforme en línea, antes de la intervención (M0), después de la intervención (M1) y en el seguimiento a los 3 meses (M2).
A los participantes del grupo de control en lista de espera se les ofrecerá la oportunidad de recibir el programa FIRE después del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido por el Índice de Bienestar 5 de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5).
La puntuación bruta total, que oscila entre 0 y 25, se multiplica por 4 para obtener la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable.
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Baseline, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con la subescala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ-4).
Las puntuaciones de la subescala oscilan entre 0 y 6.
Las puntuaciones iguales o superiores a 3 son un punto de corte razonable para detectar posibles casos de depresión.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con la subescala de ansiedad del Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4).
Las puntuaciones de la subescala oscilan entre 0 y 6.
Las puntuaciones iguales o superiores a 3 son un punto de corte razonable para detectar posibles casos de ansiedad.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con el PTSD Checklist-5.
La puntuación total oscila entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Atención
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Medido con el Test de Cancelación de Toulose Piéron.
El rendimiento se evalúa en función del número de estímulos correctamente cancelados, errores de omisión y comisión, e índices de atención y concentración, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento atencional.
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Línea base y 8 semanas
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Atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas (FFMQ; versión de 18 ítems).
La puntuación total de esta escala oscila entre 18 y 90, donde puntuaciones más altas indican mayores habilidades de atención plena.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Compasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con la Escala de Autocompasión - forma abreviada (SCS-SF).
La puntuación total de esta escala oscila entre 12 y 60, donde puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Flexibilidad Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con el Psy-Flex.
La puntuación total de esta escala oscila entre 5 y 30, donde puntuaciones más altas indican mayor flexibilidad psicológica.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Seguridad Social
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Medido con la Escala de Seguridad y Placer Social para Bomberos (SSPS-F).
La puntuación total oscila entre 11 y 55, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de seguridad social y placer.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido a través del cuestionario de criterios de viabilidad (a desarrollar por los investigadores).
Incluirá preguntas que aborden la satisfacción general con FIRE, la utilidad percibida de cada sesión y los ejercicios experienciales, y la disposición a recomendar FIRE a los compañeros.
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de factibilidad - Demanda
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante el cuestionario de criterios de viabilidad (que será desarrollado por los investigadores).
Esta dimensión se centrará en la adherencia al programa (por ejemplo, número de participantes, porcentaje de sesiones completadas).
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Implementación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante el cuestionario de criterios de viabilidad (a desarrollar por los investigadores).
Se examinarán las barreras y facilitadores de la participación.
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Practicidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Mediante el cuestionario de criterios de viabilidad (que desarrollarán los investigadores).
Esta dimensión evaluará la practicidad de implementar la intervención en los parques de bomberos, incluyendo la disponibilidad de recursos necesarios (por ejemplo, espacio, materiales).
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Adaptación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido a través del cuestionario de criterios de viabilidad (a desarrollar por los investigadores).
Esta dimensión evaluará la necesidad y el tipo de adaptaciones necesarias para implementar la intervención en estaciones de bomberos (por ejemplo, modificaciones en el contenido, formato, duración o procedimientos de implementación para adaptarse al contexto operativo).
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Integración
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido a través del cuestionario de criterios de viabilidad (a desarrollar por los investigadores).
La dimensión de integración se definirá como la manera en que los bomberos participantes utilizan las habilidades FIRE en la vida cotidiana y su disposición a seguir haciéndolo en el futuro.
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8 semanas
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Cuestionario de criterios de viabilidad - Expansión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido a través del cuestionario de criterios de viabilidad (que desarrollarán los investigadores).
Esta dimensión evaluará el potencial para ampliar la intervención.
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8 semanas
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Eficacia Limitada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido mediante medidas autoinformadas estandarizadas mencionadas anteriormente.
La eficacia limitada corresponderá a las estimaciones del tamaño del efecto de los cambios en los resultados autoinformados primarios y secundarios en el Grupo FIRE frente al Grupo de Control en Lista de Espera.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIRE.2024
- 2024.05940.BD (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Science and Technology, Portugal)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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