Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

F.I.R.E.- Fighters With Focus, Intention, Regulation and Engagement

16. marts 2026 opdateret af: Soraia Moniz, University of Coimbra

F.I.R.E. - Brandmænd med Fokus, Intention, Regulering og Engagement: Udvikling og Gennemførlighedsundersøgelse af en Psykologisk Intervention med Mål om at Fremme Brandmænds Trivsel og Mentale Sundhed

Brandmænd udsættes rutinemæssigt for potentielt traumatiske begivenheder, hvilket gør dem sårbare over for invalidiserende psykiske helbredsproblemer. Følgelig er det afgørende at fremme trivsel og evnen til at reagere effektivt og sikkert på arbejdskrav. FIRE er en innovativ mindfulness-, Acceptance and Commitment Therapy- og medfølelsesbaseret manualiseret intervention, der omfatter otte ugentlige gruppesessioner afholdt på brandstationer. En foreløbig version af dette program vil blive forfinet baseret på kvalitative input fra strukturerende interviews med brandmænd og interessenter i nødhjælps-/civilbeskyttelsessektoren. FIRE's gennemførlighedsdimensioner omkring tilpasning, acceptabilitet, implementering, praktisk anvendelighed, integration og begrænset effektivitet vil blive evalueret i en to-armet, 1:1, ikke-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse. I hvilken grad FIRE bidrager til at fremme trivsel og reducere psykopatologiske symptomer, samt den kausale teori bag FIRE, vil blive undersøgt gennem en undersøgelse af potentielle mekanismer for forandring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FIRE er en innovativ manualiseret intervention baseret på mindfulness, Acceptance and Commitment Therapy og medfølelse, der omfatter 8 ugentlige gruppesessioner afholdt på brandstationer. FIRE-implementeringen vil finde sted uden for Charlie-fasen (brandkritisk sæson, fra maj til oktober), hvilket kontrollerer for den potentielle sæsonbetonede påvirkning på resultaterne. To kliniske psykologer med mindfulness-, ACT- og medfølsesstræning vil facilitere FIRE-sessionerne. Der vil blive sendt ugentlige milde påmindelser for at motivere deltagerne til at praktisere øvelserne mellem sessionerne.

Det nuværende projekt har til formål at gennemføre en gennemførlighedsundersøgelse, herunder dimensionerne tilpasning, acceptabilitet, implementering, praktisk anvendelighed, integration og begrænset effektivitet. Vedrørende begrænset effektivitet er det hypotesen, at deltagerne i forsøgsgruppen (EG-FIRE) vil vise signifikante reduktioner i brandmænds psykopatologiske symptomer (depression, angst, PTSD) og vil præsentere højere niveauer af velvære, følelser af tilhørsforhold, accept og følelser af varme fra kolleger og opmærksomhed sammenlignet med deltagerne i ventelistekontrolgruppen (CG-WL). Det er også hypotesen, at disse forbedringer vil vedvare over en 3-måneders opfølgningsperiode.

ANEPC vil invitere brandstationer i midtregionen af Portugal til at deltage. FIRE vil blive præsenteret på hver brandstation, der er tilmeldt studiet, under en informationssession, og der vil også blive distribueret en brochure. Interesserede brandmænd vil blive bedt om at registrere sig, vurdere berettigelse og give informeret samtykke. Samtykkende deltagere vil blive tilfældigt tildelt til: a) forsøgsgruppe-EG-FIRE, der modtager interventionen; b) ventelistekontrolgruppe-WL-CG.

Alle etiske krav for forskning med mennesker vil blive garanteret. Deltagere vil udfylde online standardiserede selvrapporteringsmålinger før intervention (M0), efter intervention (M1) og ved 3-måneders opfølgning (M2). Ved M1 vil EG-FIRE udfylde et spørgeskema om gennemførlighedskriterier. Begrænset effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Intention-to-Treat og per-protokol-analyser. To-vejs blandede ANOVA'er og MANOVA'er vil blive beregnet på studieudfaldene, med Gruppe (EG-FIRE, WL-CG) som den mellem-subjekt-variable og Tid (M0, M1) som den inden-for-subjekt-faktor. Gentagne ANOVA'er og MANOVA'er med Tid (M1, M2) som den inden-for-subjekt-faktor vil blive beregnet for at undersøge ændringer i udfald fra M1 til M2 og ved 3-måneders opfølgning i EG-FIRE. Effektstørrelser vil blive analyseret.

For at begrænse frafald, risici og barrierer for FIRE-implementeringen (indgriben i brandmænds opgaver) vil det blive foreslået, at sessioner planlægges for at undgå konflikter med deltagernes arbejdsskift, afholdt på brandstationen (for at undgå deltagernes byrde). Det vil blive forhandlet at inkludere FIRE-sessionerne i den nationale træningstimerplan for EG-FIRE-deltagere. For at sikre programmets strenge implementering vil der blive afholdt ugentlige møder med projektvejlederne.

FIRE forventes at være et gennemførligt program, der vil fremme, sprede og lette vidensoverførsel, og som vil give videnskabelige beviser til at informere om mental sundhedspraksis for nød- og civilbeskyttelsessektorerne. Det forventes at fremme velvære, følelser af forbundethed, tilhørsforhold, varme, accept og opmærksomhed og reducere brandmænds psykopatologiske symptomer. Fordele for mental sundhed forventes at stamme fra forbedringer i mindfulness, psykologisk fleksibilitet og medfølelsesfærdigheder og fra reduktioner i ruminering, og forventes at være vedvarende over en 3-måneders opfølgningsperiode. To selvrapporteringsmålinger tilpasset brandmændenes miljø vil være tilgængelige, hvilket bidrager til yderligere undersøgelse af psykologiske aspekter i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Education Sciences, University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soraia Moniz, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Galhardo, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Cláudia Ferreira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • At være frivillig brandmand

Eksklusionskriterier:

  • I øjeblikket undergår enhver form for psykiatrisk/psykologisk intervention (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel FIRE-gruppe
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage FIRE-programmet leveret på brandstationer. Deltagere vil udfylde standardiserede online selvrapporteringsmålinger før (M0), efter intervention (M1) og ved 3-måneders opfølgning (M2). Ved M1 vil den eksperimentelle FIRE-gruppe udfylde et spørgeskema om gennemførlighedskriterier.
FIRE vil omfatte 8 ugentlige gruppesessioner (10-15 deltagere pr. gruppe; 90-minutters varighed), der afholdes på brandstationer. FIRE-implementeringen vil finde sted uden for charliefasen (brandkritisk sæson, fra maj til oktober), hvilket kontrollerer for den potentielle sæsonbetonede indvirkning på resultaterne. To kliniske psykologer med mindfulness-, ACT- og medfølelsestræning vil facilitere FIRE-sessionerne. Der vil blive sendt ugentlige milde påmindelser for at motivere deltagerne til at øve sig på øvelserne mellem sessionerne.
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrollgruppen vil udfylde standardiserede selvrapporteringsmålinger online før (M0), efter intervention (M1) og ved opfølgning efter 3 måneder (M2). Ventelistekontrollgruppens deltagere vil få tilbudt muligheden for at modtage FIRE-programmet efter studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt ved Verdenssundhedsorganisationens Velfærdsindeks 5 (WHO-5). Den samlede råscore, som spænder fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige velfærd og 100 repræsenterer den bedst tænkelige velfærd.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med depressionssubskalaen i Patient Health Questionnaire 4 (PHQ-4). Subskalaens scoringer ligger mellem 0 og 6. Scoringer lig med eller højere end 3 er et rimeligt afgrænsningspunkt for at opdage mulige tilfælde af depression.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Angst
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneders opfølgning
Målt med angst-delskalaen fra Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4). Delskalaen har scores fra 0 til 6. Scores på 3 eller derover er et rimelig afskæringspunkt for at opdage mulige tilfælde af angst.
Baseline, 8 uger og 3 måneders opfølgning
PTSD
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med PTSD Checklist-5. Den samlede score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af posttraumatisk stressreaktionssymptomer.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Målt med Toulouse Piéron Cancellation Test. Præstationen vurderes baseret på antallet af korrekt annullerede stimuli, udeladelses- og tillæggelsesfejl samt indeks for opmærksomhed og koncentration, hvor højere scores indikerer bedre opmærksomhedspræstation.
Baseline og 8 uger
Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; 18-spørgsmåls version). Den samlede score for denne skala spænder fra 18 til 90, hvor højere score indikerer større mindfulness-færdigheder.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Medfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med Self-Compassion Scale - kort form (SCS-SF). Den samlede score for denne skala spænder fra 12 til 60, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med Psy-Flex.
Samlet score for denne skala spænder fra 5 til 30, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Social Sikkerhed
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning
Målt med Social Safeness and Pleasure Scale - Firefighters (SSPS-F).
Den samlede score spænder fra 11 til 55, hvor højere score indikerer større oplevet social tryghed og glæde.
Baseline, 8 uger og 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for gennemførlighedskriterier - Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet om gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Det vil omfatte spørgsmål, der adresserer den samlede FIRE-tilfredshed, opfattet nyttighed af hver session og oplevelsesbaserede øvelser samt villighed til at anbefale FIRE til jævnaldrende.
8 uger
Spørgeskema om gennemførlighedskriterier - Efterspørgsel
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet for gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Denne dimension vil fokusere på programoverholdelse (f.eks. antal deltagere, procentdel af afsluttede sessioner).
8 uger
Gennemførlighedskriterier spørgeskema - Implementering
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet om gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Barrierer og faciliteter for engagement vil blive undersøgt.
8 uger
Spørgeskema om gennemførlighedskriterier - Praktisk anvendelighed
Tidsramme: 8 uger
Målt via spørgeskemaet for gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Denne dimension vil vurdere praktisk gennemførlighed af at levere interventionen på brandstationer, inklusive tilgængeligheden af nødvendige ressourcer (f.eks. plads, materialer).
8 uger
Spørgeskema om gennemførlighedskriterier - Tilpasning
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet for gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Denne dimension vil vurdere behovet for, og typen af tilpasninger, der kræves for at levere interventionen på brandstationer (f.eks. ændringer i indhold, format, varighed eller leveringsprocedurer for at passe til den operationelle kontekst).
8 uger
Spørgeskema for gennemførlighedskriterier - Integration
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet om realiserbarhedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Integrationsdimensionen vil blive defineret som, hvordan deltagende brandmænd bruger FIRE-færdighederne i hverdagen, og deres vilje til at fortsætte med at gøre det i fremtiden.
8 uger
Spørgeskema for mulighedskriterier - Udvidelse
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem spørgeskemaet om gennemførlighedskriterier (som skal udvikles af forskerne). Denne dimension vil vurdere potentialet for at udvide interventionen.
8 uger
Begrænset effekt
Tidsramme: 8 uger
Målt gennem standardiserede selvrapporteringsmål, som tidligere nævnt. Begrænset effektivitet vil svare til effektstørrelsesestimaterne for ændringer i primære og sekundære selvrapporterede resultater i FIRE-gruppen versus venteliste-kontrollen.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIRE.2024
  • 2024.05940.BD (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Foundation for Science and Technology, Portugal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brandmænds mentale helbred

Kliniske forsøg med BRAND

Abonner